건강한 성인의 천연 키오스 마스티하 미량 구성성분의 생체이용률.

Mastiha는 Pistacia lentiscus var. 나무에서 추출한 천연 제품입니다. 키오스 섬 남부에서만 자생하는 치아아과(Anacardiaceae). 줄기 밑동에서 두꺼운 가지까지 촘촘한 간격으로 세로로 절개한 후 생성되는 천연 수지성 삼출물입니다. 미국 식품의약국은 마스티하를 GRAS로 분류했습니다. 이전 연구에서는 Mastiha의 안전성과 항염증, 항균 및 항산화 특성을 입증했습니다. 또한 유럽의학청(European Medicine Agency)은 최근 마스티하를 천연 의약품으로 인정하고 설사 문제, 가벼운 소화불량 장애, 피부 염증 및 치유에 대한 전통 약초 범주로 분류했습니다(EMA/HMPC/46758/2015).

그러나 인간 생물학적 샘플에서 미량 구성 요소의 생물학적 이용 가능성은 아직 결정되지 않았습니다. 이를 위해 현재 연구는 Mastiha의 화합물이 건강한 성인에게 생체 이용 가능한지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 20-40세의 겉보기에 건강한 남성 20명이 특정 포함 및 제외 기준에 따라 등록됩니다. 연구 직원은 연구의 목적, 방법, 예상되는 이점 및 잠재적 위험에 대한 자세한 정보를 제공하고 모든 환자는 환자 정보 전단지(PIL)를 받게 됩니다. 의정서 참여 여부를 결정하기 위한 충분한 시간(48시간)이 제공됩니다. 참여에 동의한 각 환자는 사전 동의 문서에 서명하고 직원은 환자에게 임상시험에 참가할 의무가 없으며 임상시험 기간 중 언제든지 이유를 밝히지 않고 철회할 수 있음을 설명합니다. 서명된 사전 동의서 사본이 참가자에게 제공됩니다.

등록 후 자원 봉사자는 의료 및식이 평가를 받고 건강 상태는 전체 혈구 수를 통해 평가됩니다. 그런 다음 5일 동안 저식물화학 식단을 따르게 됩니다. 즉, 과일, 채소, 콩류, 커피, 차, 알코올 음료 및 초콜릿을 제외합니다. 실험 당일과 하룻밤 금식 후 지원자들은 천연 Mastiha 10g을 섭취하고 Mastiha 섭취 후 0시간, 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간 및 24시간 시점에 혈액 샘플을 채취합니다. 시점 6h까지는 물만 섭취하도록 허용됩니다. 소변 샘플은 타임포인트 0h, 4h, 8h 및 24h에서도 수집됩니다.

수집 후 Mastiha의 페놀 및 테르페노이드 함량 또는 대사산물은 LC-HRMS를 적용한 혈장 샘플에서 확인됩니다. 또한 대사체 프로필은 LC-HRMS가 있는 혈장 샘플과 NMR 기반 대사체학이 있는 소변 샘플에서 평가됩니다. 산화 스트레스는 CuSO4 기술과 혈청 샘플의 산화된 LDL 수치, 소변 샘플의 F-2 이소프로스테인을 통해 평가됩니다.