健康な成人における天然キオス マスティックの微量成分のバイオアベイラビリティ。

マスティハは、ピスタシア レンティスカス var. の木の天然物です。 ヒオス島南部のみに自生するチア（アナカルディ科）。 それは、幹の根元から木の太い枝まで縦方向に狭い間隔で切り込みを入れた後に生成される天然の樹脂状の滲出液です。 米国食品医薬品局は、マスティハを GRAS に分類しています。 以前の研究では、マスティハの安全性だけでなく、抗炎症、抗菌、抗酸化特性も実証されています。 さらに、欧州医薬品庁は最近、マスティハを自然薬として認め、下痢の問題、軽度の消化不良、皮膚の炎症および治癒における伝統的な漢方薬のカテゴリーに分類しました (EMA/HMPC/46758/2015)。

ただし、人間の生物学的サンプルにおけるその微量成分のバイオアベイラビリティはまだ決定されていません。 この目的のために、現在の研究は、マスティハの化合物が健康な成人で生物学的に利用可能かどうかを調査することを目的としています. 20 歳から 40 歳の明らかに健康な男性 20 人が、特定の包含および除外基準に基づいて登録されます。 研究のスタッフは、研究の目的、方法、予想される利点、潜在的な危険性に関する詳細な情報を提供し、すべての患者は患者情報リーフレット (PIL) を受け取ります。 プロトコルに参加するかどうかを決定するために、十分な時間 (48 時間) が提供されます。 参加に同意する各患者は、インフォームド コンセント文書に署名し、スタッフは患者に、治験に参加する義務はなく、治験中はいつでも理由を述べることなく撤回できることを説明します。 署名済みのインフォームド コンセントのコピーが参加者に渡されます。

登録後、ボランティアは医学的および食事の評価を受け、健康状態は完全な血球計算によって評価されます。 次に、果物、野菜、豆類、コーヒー、紅茶、アルコール飲料、チョコレートを除外することを意味する低ファイトケミカル ダイエットを 5 日間続けます。 実験当日と一晩絶食した後、ボランティアは天然マスティック 10g を摂取し、マスティック摂取後 0 時間、30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、24 時間後に血液サンプルを採取します。 時点 6 時間まで、水のみを消費することが許可されます。 尿サンプルも、0h、4h、8h、および 24h の時点で収集されます。

採取後、LC-HRMS を適用して血漿サンプル中のマスティックのフェノールおよびテルペノイド含有量または代謝物を特定します。 さらに、メタボロミクス プロファイルは、LC-HRMS を使用した血漿サンプルおよび NMR ベースのメタボロミクスを使用した尿サンプルで評価されます。 酸化ストレスは、CuSO4 技術と血清サンプル中の酸化 LDL レベル、および尿サンプル中の F-2 イソプロスタンによって評価されます。