Biotilgjengelighet av mikrobestanddeler av naturlig Chios Mastiha hos friske voksne.

Mastiha er et naturprodukt fra treet Pistacia lentiscus var. Chia (Anacardiaceae) vokser utelukkende i den sørlige delen av øya Chios. Det er det naturlige harpiksekssudatet som produseres etter langsgående snitt gjort med tette mellomrom fra bunnen av stammen opp til de tykkere grenene på treet. U.S. Food and Drug Administration har klassifisert Mastiha som GRAS. Tidligere forskning viser Mastihas sikkerhet, samt anti-inflammatoriske, antimikrobielle og antioksidantegenskaper. I tillegg har European Medicine Agency nylig anerkjent Mastiha som en naturmedisin og klassifisert den til kategorien tradisjonelle urtemedisiner ved diaréproblemer, milde dyspeptiske lidelser, hudbetennelser og helbredelse (EMA/HMPC/46758/2015).

Imidlertid er biotilgjengeligheten til mikrobestanddelene i humane biologiske prøver fortsatt ubestemt. For dette formål har den nåværende studien som mål å undersøke om Mastihas forbindelser er biotilgjengelige hos friske voksne. Tjue tilsynelatende friske menn, i alderen 20-40 år, vil bli registrert basert på visse inkluderings- og eksklusjonskriterier. Personalet i studien vil gi detaljert informasjon om målene, metodene, forventede fordeler og potensielle farer ved studien, og alle pasienter vil motta pasientinformasjonsheftet (PIL). God tid (48 timer) vil bli gitt til å avgjøre om de ønsker å delta i protokollen. Hver pasient som godtar å delta vil signere et Informert samtykke-dokument og personalet vil forklare pasientene at de ikke er forpliktet til å delta i studien og at de kan trekke seg når som helst i løpet av studien, uten å måtte oppgi en grunn. En kopi av det signerte informerte samtykket vil bli gitt til deltakeren.

Etter påmelding vil de frivillige gjennomgå en medisinsk og kostholdsvurdering og deres helsestatus vil bli evaluert gjennom en fullstendig blodtelling. Deretter vil de følge et lavfytokjemisk kosthold i fem dager, noe som betyr at de utelukker frukt, grønnsaker, belgfrukter, kaffe, te, alkoholholdige drikker og sjokolade. På dagen for forsøket og etter faste over natten, vil de frivillige innta 10 g naturlig Mastiha og blodprøver vil bli tatt på tidspunktene 0t, 30min, 1t, 2t, 4t, 6t og 24t etter Mastiha-inntak. Frem til tidspunktet 6t vil de bare få lov til å konsumere vann. Urinprøver vil også bli tatt på tidspunktene 0t, 4t, 8t og 24t.

Etter innsamling vil fenol- og terpenoidinnholdet eller metabolitter av Mastiha bli identifisert i plasmaprøver som bruker LC-HRMS. I tillegg vil den metabolomiske profilen bli vurdert i plasmaprøver med LC-HRMS og i urinprøver med NMR-basert metabolomikk. Oksidativt stress vil bli evaluert gjennom CuSO4-teknikken og oksiderte LDL-nivåer i serumprøver, samt F-2 isoprostaner i urinprøver.