Bioverfügbarkeit der Mikrobestandteile von natürlicher Chios-Mastiha bei gesunden Erwachsenen.

Mastiha ist ein Naturprodukt des Baumes Pistacia lentiscus var. Chia (Anacardiaceae) wächst ausschließlich im südlichen Teil der Insel Chios. Es ist das natürliche harzige Exsudat, das nach Längsschnitten in engen Abständen von der Basis des Stammes bis zu den dickeren Ästen des Baumes entsteht. Die U.S. Food and Drug Administration hat Mastiha als GRAS klassifiziert. Frühere Forschungen zeigen die Sicherheit von Mastiha sowie entzündungshemmende, antimikrobielle und antioxidative Eigenschaften. Darüber hinaus hat die Europäische Arzneimittelagentur kürzlich Mastiha als natürliches Arzneimittel anerkannt und es in die Kategorie der traditionellen pflanzlichen Arzneimittel bei Durchfallproblemen, leichten dyspeptischen Störungen, Hautentzündungen und -heilung eingestuft (EMA/HMPC/46758/2015).

Die Bioverfügbarkeit seiner Mikrobestandteile in menschlichen biologischen Proben ist jedoch noch nicht bestimmt. Zu diesem Zweck zielt die aktuelle Studie darauf ab, zu untersuchen, ob die Wirkstoffe von Mastiha bei gesunden Erwachsenen bioverfügbar sind. Zwanzig scheinbar gesunde Männer im Alter von 20 bis 40 Jahren werden auf der Grundlage bestimmter Ein- und Ausschlusskriterien aufgenommen. Das Studienpersonal informiert ausführlich über Ziele, Methoden, erwarteten Nutzen und mögliche Gefahren der Studie und alle Patienten erhalten die Packungsbeilage (PIL). Es wird ausreichend Zeit (48 Stunden) zur Verfügung gestellt, um zu entscheiden, ob sie am Protokoll teilnehmen möchten. Jeder Patient, der der Teilnahme zustimmt, wird eine Einwilligungserklärung unterzeichnen, und das Personal wird den Patienten erklären, dass sie nicht verpflichtet sind, an der Studie teilzunehmen, und dass sie während der Studie jederzeit ohne Angabe von Gründen zurücktreten können. Eine Kopie der unterschriebenen Einverständniserklärung wird dem Teilnehmer ausgehändigt.

Nach der Registrierung werden die Freiwilligen einer medizinischen und diätetischen Untersuchung unterzogen und ihr Gesundheitszustand wird durch ein vollständiges Blutbild bewertet. Dann folgen sie fünf Tage lang einer phytochemikalienarmen Diät, was bedeutet, dass sie Obst, Gemüse, Hülsenfrüchte, Kaffee, Tee, alkoholische Getränke und Schokolade ausschließen. Am Tag des Experiments und nach dem Fasten über Nacht konsumieren die Freiwilligen 10 g natürliches Mastiha und Blutproben werden zu den Zeitpunkten 0 h, 30 min, 1 h, 2 h, 4 h, 6 h und 24 h nach der Mastiha-Einnahme entnommen. Bis zum Zeitpunkt 6h dürfen sie nur Wasser zu sich nehmen. Urinproben werden auch zu den Zeitpunkten 0h, 4h, 8h und 24h gesammelt.

Nach der Entnahme werden der Phenol- und Terpenoidgehalt oder die Metaboliten von Mastiha in Plasmaproben mittels LC-HRMS identifiziert. Zusätzlich wird das metabolomische Profil in Plasmaproben mit LC-HRMS und in Urinproben mit NMR-basierten Metabolomics bewertet. Oxidativer Stress wird durch die CuSO4-Technik und oxidierte LDL-Spiegel in Serumproben sowie F-2-Isoprostane in Urinproben bewertet.