Biodostępność mikroskładników naturalnego Chios Mastiha u zdrowych osób dorosłych.

Mastiha to naturalny produkt z drzewa Pistacia lentiscus var. Chia (Anacardiaceae) rosnąca wyłącznie w południowej części wyspy Chios. Jest to naturalny wysięk żywiczny powstający po podłużnych nacięciach wykonanych w niewielkich odstępach od podstawy pnia do grubszych gałęzi drzewa. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków sklasyfikowała Mastiha jako GRAS. Wcześniejsze badania wykazały bezpieczeństwo Mastiha, a także właściwości przeciwzapalne, przeciwdrobnoustrojowe i przeciwutleniające. Ponadto Europejska Agencja Leków niedawno uznała Mastiha za lek naturalny i zaklasyfikowała ją do kategorii tradycyjnych leków ziołowych w problemach z biegunką, łagodnymi zaburzeniami dyspeptycznymi, stanami zapalnymi skóry i gojeniem (EMA/HMPC/46758/2015).

Jednak biodostępność jego mikroskładników w ludzkich próbkach biologicznych jest nadal nieokreślona. W tym celu obecne badanie ma na celu zbadanie, czy związki Mastiha są biodostępne u zdrowych osób dorosłych. Dwudziestu pozornie zdrowych mężczyzn w wieku 20-40 lat zostanie zapisanych na podstawie pewnych kryteriów włączenia i wyłączenia. Personel badania udzieli szczegółowych informacji na temat celów, metod, przewidywanych korzyści i potencjalnych zagrożeń związanych z badaniem, a wszyscy pacjenci otrzymają ulotkę informacyjną dla pacjenta (PIL). Zostanie zapewniony wystarczający czas (48 godzin) na podjęcie decyzji, czy chcą uczestniczyć w protokole. Każdy pacjent wyrażający zgodę na udział w badaniu podpisze dokument Świadomej Zgody, a personel wyjaśni pacjentom, że nie mają obowiązku udziału w badaniu i że mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie, bez konieczności podawania przyczyny. Kopia podpisanej Świadomej Zgody zostanie przekazana uczestnikowi.

Po przyjęciu ochotnicy zostaną poddani ocenie medycznej i dietetycznej, a ich stan zdrowia zostanie oceniony za pomocą pełnej morfologii krwi. Następnie przez pięć dni będą przestrzegać diety o niskiej zawartości fitochemii, co oznacza wykluczenie owoców, warzyw, roślin strączkowych, kawy, herbaty, napojów alkoholowych i czekolady. W dniu eksperymentu i po całonocnym poście ochotnicy spożyją 10 g naturalnej Mastiha i zostaną pobrane próbki krwi w punktach czasowych 0h, 30min, 1h, 2h, 4h, 6h i 24h po spożyciu Mastiha. Do punktu czasowego 6h będą mogły spożywać tylko wodę. Próbki moczu będą również pobierane w punktach czasowych 0h, 4h, 8h i 24h.

Po pobraniu zawartość fenoli i terpenoidów lub metabolitów Mastiha zostanie zidentyfikowana w próbkach osocza przy użyciu LC-HRMS. Dodatkowo profil metabolomiczny zostanie oceniony w próbkach osocza za pomocą LC-HRMS oraz w próbkach moczu za pomocą metabolomiki opartej na NMR. Stres oksydacyjny zostanie oceniony za pomocą techniki CuSO4 i poziomów utlenionego LDL w próbkach surowicy, jak również izoprostanów F-2 w próbkach moczu.