Biodisponibilidad de los Microconstituyentes de Chios Mastiha Natural en Adultos Sanos.

Mastiha es un producto natural del árbol Pistacia lentiscus var. Chia (Anacardiaceae) que crece exclusivamente en la parte sur de la isla de Chios. Es el exudado resinoso natural producido después de incisiones longitudinales practicadas a intervalos estrechos desde la base del tronco hasta las ramas más gruesas del árbol. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha clasificado a Mastiha como GRAS. Investigaciones anteriores demuestran la seguridad de Mastiha, así como sus propiedades antiinflamatorias, antimicrobianas y antioxidantes. Además, la Agencia Europea del Medicamento ha reconocido recientemente a Mastiha como un medicamento natural y lo ha clasificado en la categoría de medicamentos tradicionales a base de plantas en problemas de diarrea, trastornos dispépticos leves, inflamación y cicatrización de la piel (EMA/HMPC/46758/2015).

Sin embargo, la biodisponibilidad de sus microcomponentes en muestras biológicas humanas aún no se ha determinado. Con este fin, el estudio actual tiene como objetivo investigar si los compuestos de Mastiha están biodisponibles en adultos sanos. Se inscribirán veinte hombres aparentemente sanos, de 20 a 40 años de edad, según ciertos criterios de inclusión y exclusión. El personal del estudio proporcionará información detallada sobre los objetivos, los métodos, los beneficios anticipados y los peligros potenciales del estudio y todos los pacientes recibirán el Folleto de información para el paciente (PIL). Se dará tiempo suficiente (48 horas) para que decidan si quieren participar en el protocolo. Cada paciente que acepte participar firmará un documento de consentimiento informado y el personal explicará a los pacientes que no tienen la obligación de participar en el ensayo y que pueden retirarse en cualquier momento durante el ensayo, sin tener que dar una razón. Se entregará al participante una copia del Consentimiento Informado firmado.

Después de la inscripción, los voluntarios se someterán a una evaluación médica y dietética y se evaluará su estado de salud a través de un hemograma completo. Luego, seguirán una dieta baja en fitoquímicos durante cinco días, es decir, excluirán frutas, verduras, legumbres, café, té, bebidas alcohólicas y chocolate. El día del experimento y después del ayuno nocturno, los voluntarios consumirán 10 g de Mastiha natural y se obtendrán muestras de sangre en los puntos de tiempo 0h, 30min, 1h, 2h, 4h, 6h y 24h después de la ingesta de Mastiha. Hasta la hora 6h, se les permitirá consumir solo agua. También se recogerán muestras de orina en los puntos de tiempo 0h, 4h, 8h y 24h.

Después de la recolección, el contenido fenólico y terpenoide o los metabolitos de Mastiha se identificarán en las muestras de plasma aplicando LC-HRMS. Además, el perfil metabolómico se evaluará en muestras de plasma con LC-HRMS y en muestras de orina con metabolómica basada en RMN. Se evaluará el estrés oxidativo mediante la técnica del CuSO4 y los niveles de LDL oxidada en muestras de suero, así como los isoprostanos F-2 en muestras de orina.