Biotillgängligheten av mikrobeståndsdelarna i naturlig Chios Mastiha hos friska vuxna.

Mastiha är en naturprodukt från trädet Pistacia lentiscus var. Chia (Anacardiaceae) växer uteslutande i den södra delen av ön Chios. Det är det naturliga hartsartade exsudatet som produceras efter längsgående snitt som gjorts med täta mellanrum från basen av stammen upp till trädets tjockare grenar. U.S. Food and Drug Administration har klassificerat Mastiha som GRAS. Tidigare forskning visar Mastihas säkerhet, såväl som antiinflammatoriska, antimikrobiella och antioxidantegenskaper. Dessutom har Europeiska läkemedelsmyndigheten nyligen erkänt Mastiha som ett naturläkemedel och klassificerat det i kategorin traditionella växtbaserade läkemedel vid diarréproblem, lindriga dyspeptiska störningar, hudinflammation och läkning (EMA/HMPC/46758/2015).

Biotillgängligheten av dess mikrobeståndsdelar i humana biologiska prover är dock fortfarande obestämd. För detta ändamål syftar den aktuella studien till att undersöka om Mastihas föreningar är biotillgängliga hos friska vuxna. Tjugo till synes friska män, i åldrarna 20-40 år, kommer att registreras baserat på vissa inklusions- och exkluderingskriterier. Personalen i studien kommer att tillhandahålla detaljerad information om studiens syften, metoder, förväntade fördelar och potentiella faror och alla patienter kommer att få patientinformationsbroschyren (PIL). Gott om tid (48 timmar) kommer att ges för att avgöra om de vill delta i protokollet. Varje patient som accepterar att delta kommer att underteckna ett informerat samtycke och personalen kommer att förklara för patienterna att de inte är skyldiga att delta i prövningen och att de kan dra sig ur när som helst under prövningen, utan att behöva ange en anledning. En kopia av det undertecknade informerade samtycket kommer att ges till deltagaren.

Efter inskrivningen kommer volontärerna att genomgå en medicinsk och dietmässig bedömning och deras hälsotillstånd kommer att utvärderas genom ett fullständigt blodvärde. Sedan kommer de att följa en lågfytokemisk diet i fem dagar, vilket innebär att de utesluter frukt, grönsaker, baljväxter, kaffe, te, alkoholhaltiga drycker och choklad. På dagen för experimentet och efter fasta över natten kommer de frivilliga att konsumera 10 g naturlig Mastiha och blodprover kommer att tas vid tidpunkterna 0h, 30min, 1h, 2h, 4h, 6h and 24h efter Mastiha-intag. Fram till tidpunkten 6h får de endast konsumera vatten. Urinprover kommer också att samlas in vid tidpunkterna 0h, 4h, 8h och 24h.

Efter insamling kommer fenol- och terpenoidhalten eller metaboliter av Mastiha att identifieras i plasmaprover med LC-HRMS. Dessutom kommer den metabolomiska profilen att bedömas i plasmaprover med LC-HRMS och i urinprover med NMR-baserad metabolomik. Oxidativ stress kommer att utvärderas genom CuSO4-tekniken och oxiderade LDL-nivåer i serumprover, samt F-2 isoprostaner i urinprover.