Biologische beschikbaarheid van de microbestanddelen van natuurlijke Chios Mastiha bij gezonde volwassenen.

Mastiha is een natuurproduct van de boom Pistacia lentiscus var. Chia (Anacardiaceae) groeit uitsluitend in het zuidelijke deel van het eiland Chios. Het is het natuurlijke harsachtige exsudaat dat wordt geproduceerd na longitudinale insnijdingen die op korte afstand van de basis van de stam tot aan de dikkere takken van de boom zijn gemaakt. De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Mastiha geclassificeerd als GRAS. Eerder onderzoek toont de veiligheid van Mastiha aan, evenals ontstekingsremmende, antimicrobiële en antioxiderende eigenschappen. Bovendien heeft het Europees Geneesmiddelenbureau Mastiha onlangs erkend als een natuurlijk geneesmiddel en ingedeeld in de categorie traditionele kruidengeneesmiddelen bij diarree, milde dyspeptische stoornissen, huidontsteking en genezing (EMA/HMPC/46758/2015).

De biologische beschikbaarheid van zijn microbestanddelen in menselijke biologische monsters is echter nog onbepaald. Hiertoe heeft de huidige studie tot doel te onderzoeken of de verbindingen van Mastiha biologisch beschikbaar zijn bij gezonde volwassenen. Twintig ogenschijnlijk gezonde mannen in de leeftijd van 20-40 jaar worden ingeschreven op basis van bepaalde in- en exclusiecriteria. Het personeel van de studie zal gedetailleerde informatie verstrekken over de doelstellingen, de methoden, de verwachte voordelen en potentiële gevaren van de studie en alle patiënten zullen de patiëntenbijsluiter (PIL) ontvangen. Er wordt ruim de tijd (48 uur) voorzien om te beslissen of ze willen deelnemen aan het protocol. Elke patiënt die ermee instemt om deel te nemen, zal een Informed Consent-document ondertekenen en het personeel zal de patiënten uitleggen dat ze niet verplicht zijn om deel te nemen aan het onderzoek en dat ze zich op elk moment tijdens het onderzoek kunnen terugtrekken, zonder dat ze daarvoor een reden hoeven op te geven. Een kopie van de ondertekende geïnformeerde toestemming wordt aan de deelnemer gegeven.

Na inschrijving ondergaan de vrijwilligers een medische en dieetbeoordeling en wordt hun gezondheidstoestand geëvalueerd door middel van een volledig bloedbeeld. Daarna volgen ze gedurende vijf dagen een laag-fytochemisch dieet, wat betekent dat ze fruit, groenten, peulvruchten, koffie, thee, alcoholische dranken en chocolade uitsluiten. Op de dag van het experiment en na een nacht vasten, consumeren de vrijwilligers 10 g natuurlijke Mastiha en bloedmonsters worden genomen op tijdstippen 0 uur, 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur en 24 uur na inname van Mastiha. Tot tijdstip 6 uur mogen ze alleen water consumeren. Urinemonsters worden ook verzameld op de tijdstippen 0u, 4u, 8u en 24u.

Na verzameling zal het fenol- en terpenoïdegehalte of de metabolieten van Mastiha worden geïdentificeerd in plasmamonsters met behulp van LC-HRMS. Daarnaast zal het metabolomische profiel worden beoordeeld in plasmamonsters met LC-HRMS en in urinemonsters met NMR-gebaseerde metabolomics. Oxidatieve stress zal worden geëvalueerd via de CuSO4-techniek en geoxideerde LDL-niveaus in serummonsters, evenals F-2-isoprostanen in urinemonsters.