Biodisponibilità dei microcostituenti di Natural Chios Mastiha in adulti sani.

Mastiha è un prodotto naturale dell'albero Pistacia lentiscus var. Chia (Anacardiaceae) cresce esclusivamente nella parte meridionale dell'isola di Chios. È l'essudato resinoso naturale prodotto dopo incisioni longitudinali praticate a intervalli ravvicinati dalla base del tronco fino ai rami più grossi dell'albero. La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha classificato Mastiha come GRAS. Precedenti ricerche hanno dimostrato la sicurezza di Mastiha, nonché le proprietà antinfiammatorie, antimicrobiche e antiossidanti. Inoltre, l'Agenzia europea per i medicinali ha recentemente riconosciuto Mastiha come medicina naturale e l'ha classificata nella categoria delle medicine tradizionali a base di erbe per problemi di diarrea, disturbi dispeptici lievi, infiammazione della pelle e guarigione (EMA/HMPC/46758/2015).

Tuttavia, la biodisponibilità dei suoi microcostituenti nei campioni biologici umani è ancora indeterminata. A tal fine, l'attuale studio mira a indagare se i composti di Mastiha sono biodisponibili negli adulti sani. Venti uomini apparentemente sani, di età compresa tra 20 e 40 anni, saranno arruolati in base a determinati criteri di inclusione ed esclusione. Il personale dello studio fornirà informazioni dettagliate riguardanti gli obiettivi, i metodi, i benefici previsti e i potenziali rischi dello studio e tutti i pazienti riceveranno il foglio illustrativo per il paziente (PIL). Verrà concesso ampio tempo (48 ore) per decidere se vogliono partecipare al protocollo. Ogni paziente che accetta di partecipare firmerà un documento di consenso informato e il personale spiegherà ai pazienti che non hanno alcun obbligo di partecipare alla sperimentazione e che possono ritirarsi in qualsiasi momento durante la sperimentazione, senza dover fornire una motivazione. Una copia del consenso informato firmato sarà consegnata al partecipante.

Dopo l'arruolamento, i volontari saranno sottoposti ad una valutazione medica e dietetica e il loro stato di salute sarà valutato attraverso un esame emocromocitometrico completo. Quindi seguiranno una dieta a basso contenuto di fitochimici per cinque giorni, il che significa che escluderanno frutta, verdura, legumi, caffè, tè, bevande alcoliche e cioccolato. Il giorno dell'esperimento e dopo il digiuno notturno, i volontari consumeranno 10 g di Mastiha naturale e verranno prelevati campioni di sangue nei punti temporali 0h, 30min, 1h, 2h, 4h, 6h e 24h dopo l'assunzione di Mastiha. Fino al punto orario 6h, potranno consumare solo acqua. Saranno inoltre raccolti campioni di urina nei punti temporali 0h, 4h, 8h e 24h.

Dopo la raccolta, il contenuto fenolico e terpenoide oi metaboliti di Mastiha saranno identificati nei campioni di plasma mediante LC-HRMS. Inoltre, il profilo metabolomico sarà valutato in campioni di plasma con LC-HRMS e in campioni di urina con metabolomica basata su NMR. Lo stress ossidativo sarà valutato attraverso la tecnica del CuSO4 ei livelli di LDL ossidate nei campioni di siero, così come gli isoprostani F-2 nei campioni di urina.