Biodisponibilidade dos Microconstituintes do Chios Mastiha Natural em Adultos Saudáveis.

Mastiha é um produto natural da árvore Pistacia lentiscus var. Chia (Anacardiaceae) crescendo exclusivamente na parte sul da Ilha de Chios. É o exsudato resinoso natural produzido após incisões longitudinais feitas em intervalos próximos desde a base do tronco até os galhos mais grossos da árvore. A Food and Drug Administration dos EUA classificou Mastiha como GRAS. Pesquisas anteriores demonstraram a segurança de Mastiha, bem como propriedades anti-inflamatórias, antimicrobianas e antioxidantes. Além disso, a Agência Europeia de Medicamentos reconheceu recentemente a Mastiha como um medicamento natural e classificou-a na categoria de medicamentos fitoterápicos tradicionais em problemas de diarreia, distúrbios dispépticos leves, inflamação da pele e cicatrização (EMA/HMPC/46758/2015).

No entanto, a biodisponibilidade de seus microconstituintes em amostras biológicas humanas ainda é indeterminada. Para tanto, o presente estudo visa investigar se os compostos de Mastiha são biodisponíveis em adultos saudáveis. Vinte homens aparentemente saudáveis, com idades entre 20 e 40 anos, serão incluídos com base em determinados critérios de inclusão e exclusão. A equipe do estudo fornecerá informações detalhadas sobre os objetivos, métodos, benefícios antecipados e riscos potenciais do estudo e todos os pacientes receberão o Folheto Informativo do Paciente (PIL). Amplo tempo (48 horas) será fornecido para decidir se eles querem participar do protocolo. Cada paciente que concordar em participar assinará um documento de Consentimento Livre e Esclarecido e a equipe explicará aos pacientes que eles não são obrigados a entrar no estudo e que podem desistir a qualquer momento durante o estudo, sem ter que dar um motivo. Uma cópia do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado será entregue ao participante.

Após a inscrição, os voluntários passarão por avaliação médica e dietética e seu estado de saúde será avaliado por meio de hemograma completo. Em seguida, seguirão uma dieta pobre em fitoquímicos por cinco dias, o que significa que excluirão frutas, verduras, legumes, café, chá, bebidas alcoólicas e chocolate. No dia do experimento e após jejum noturno, os voluntários consumirão 10g de Mastiha natural e amostras de sangue serão obtidas nos tempos 0h, 30min, 1h, 2h, 4h, 6h e 24h após a ingestão de Mastiha. Até o horário 6h, será permitido consumir apenas água. Também serão coletadas amostras de urina nos horários 0h, 4h, 8h e 24h.

Após a coleta, o conteúdo fenólico e terpenoide ou metabólitos de Mastiha serão identificados em amostras de plasma por LC-HRMS. Adicionalmente, o perfil metabolômico será avaliado em amostras de plasma com LC-HRMS e em amostras de urina com metabolômica baseada em RMN. O estresse oxidativo será avaliado pela técnica de CuSO4 e os níveis de LDL oxidado em amostras de soro, bem como F-2 isoprostanos em amostras de urina.