Biotilgængelighed af mikrobestanddelene af naturlig Chios Mastiha hos raske voksne.

Mastiha er et naturprodukt fra træet Pistacia lentiscus var. Chia (Anacardiaceae) vokser udelukkende i den sydlige del af øen Chios. Det er det naturlige harpiksholdige ekssudat, der produceres efter langsgående snit lavet med tætte intervaller fra stammens bund op til træets tykkere grene. U.S. Food and Drug Administration har klassificeret Mastiha som GRAS. Tidligere forskning viser Mastihas sikkerhed såvel som antiinflammatoriske, antimikrobielle og antioxidante egenskaber. Derudover har Det Europæiske Lægemiddelagentur for nylig anerkendt Mastiha som et naturlægemiddel og klassificeret det i kategorien traditionelle naturlægemidler ved diarréproblemer, milde dyspeptiske lidelser, hudbetændelse og heling (EMA/HMPC/46758/2015).

Biotilgængeligheden af ​​dets mikrobestanddele i humane biologiske prøver er dog stadig ubestemt. Til dette formål har den aktuelle undersøgelse til formål at undersøge, om Mastihas forbindelser er biotilgængelige hos raske voksne. Tyve tilsyneladende raske mænd i alderen 20-40 år vil blive tilmeldt baseret på visse inklusions- og eksklusionskriterier. Undersøgelsens personale vil give detaljerede oplysninger om undersøgelsens mål, metoder, forventede fordele og potentielle farer, og alle patienter vil modtage patientinformationsfolderen (PIL). Der vil blive givet rigelig tid (48 timer) til at beslutte, om de ønsker at deltage i protokollen. Hver patient, der accepterer at deltage, vil underskrive et Informeret samtykke-dokument, og personalet vil forklare patienterne, at de ikke er forpligtet til at deltage i forsøget, og at de kan trække sig tilbage når som helst under forsøget uden at skulle give en grund. En kopi af det underskrevne informerede samtykke vil blive givet til deltageren.

Efter tilmelding vil de frivillige gennemgå en læge- og kostvurdering, og deres helbredstilstand vil blive evalueret gennem en komplet blodtælling. Derefter vil de følge en lav-fytokemisk diæt i fem dage, hvilket betyder, at de vil udelukke frugt, grøntsager, bælgfrugter, kaffe, te, alkoholholdige drikkevarer og chokolade. På forsøgsdagen og efter nattens faste indtager de frivillige 10 g naturlig Mastiha, og blodprøver vil blive udtaget på tidspunkterne 0t, 30min, 1t, 2t, 4t, 6t og 24t efter Mastiha indtagelse. Indtil tidspunktet 6 timer vil de kun få lov til at forbruge vand. Urinprøver vil også blive indsamlet på tidspunkterne 0h, 4h, 8h og 24h.

Efter indsamling vil phenol- og terpenoidindholdet eller metabolitterne af Mastiha blive identificeret i plasmaprøver, der anvender LC-HRMS. Derudover vil den metabolomiske profil blive vurderet i plasmaprøver med LC-HRMS og i urinprøver med NMR-baseret metabolomik. Oxidativ stress vil blive evalueret gennem CuSO4-teknikken og oxiderede LDL-niveauer i serumprøver, samt F-2 isoprostaner i urinprøver.