- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02853019
Emoce a motivace u pacientů s psychózou
18. srpna 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Vliv emocí a motivace na chování a nervovou aktivitu u pacientů s psychózou
Anhedonie a avolition odrážejí emoční a motivační poruchy.
Pokud však tyto poruchy hrají hlavní roli v symptomatologii schizofrenie, jejich mechanismy zůstávají špatně pochopeny a stávající léčba je na tyto symptomy neúčinná.
Literatura uvádí, že postižení se netýká emocí nebo motivace jako takových, ale spíše jejich vlivu na kognici.
Tento projekt se zaměřuje na využití nedávných pokroků v základní doméně k lepšímu pochopení kognitivních a neuronálních mechanismů změn pacientů a zejména toho, jak emoce a motivace ovlivňují kognici u schizofrenie.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Unité INSERM 1114
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostický a statistický manuál kritérií duševních poruch pro schizofrenii
Kritéria vyloučení:
- problém závislosti
- znehodnocování zrakových smyslových problémů
- neurologická anamnéza
- pro zdravé dobrovolníky: psychiatrická anamnéza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti se schizofrenií
|
elektrofyziologická měření (evokované potenciály) na základě nervové aktivity při vizualizaci podnětů
- klinické škály a subjektivní hodnocení emočních a motivačních podnětů
- klinické škály a subjektivní hodnocení emočních a motivačních podnětů
|
|
Falešný srovnávač: Zdraví dobrovolníci
|
elektrofyziologická měření (evokované potenciály) na základě nervové aktivity při vizualizaci podnětů
- klinické škály a subjektivní hodnocení emočních a motivačních podnětů
- klinické škály a subjektivní hodnocení emočních a motivačních podnětů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna amplitudy CNV (Contingent Negative Variation) jako funkce primeru zobrazeného na obrazovce
Časové okno: Během relací EEG, v experimentální relaci 1 (den 0) a experimentální relaci 2 (až do dne 120)
|
Před každou kognitivní zkouškou se zobrazí primer, který bude buď neutrální, nebo bude vyjadřovat emoce či motivaci.
Vyšetřovatelé ověří, zda tento impuls ovlivňuje přípravu subjektů měřením CNV, což je evokovaný potenciál zaznamenaný elektroencefalografií, a indexováním přípravného úsilí.
|
Během relací EEG, v experimentální relaci 1 (den 0) a experimentální relaci 2 (až do dne 120)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna amplitudy LPP (Late Positive Potential) jako funkce primeru zobrazeného na obrazovce
Časové okno: Během relací EEG, v experimentální relaci 1 (den 0) a experimentální relaci 2 (až do dne 120)
|
Vyšetřovatelé ověří, zda impulsy ovlivňují pozornost subjektů měřením LPP, což je evokovaný potenciál zaznamenaný elektroencefalografií, a indexováním trvalé pozornosti.
|
Během relací EEG, v experimentální relaci 1 (den 0) a experimentální relaci 2 (až do dne 120)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6152
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elektroencefalogram
-
Stanford UniversityZatím nenabíráme