Emoción y motivación en pacientes con psicosis
18 de agosto de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Influencia de la emoción y la motivación en el comportamiento y la actividad neuronal en pacientes con psicosis
La anhedonia y la abulia reflejan trastornos emocionales y motivacionales, respectivamente.
Sin embargo, si bien estos trastornos juegan un papel importante en la sintomatología de la esquizofrenia, sus mecanismos siguen siendo poco conocidos y los tratamientos existentes son ineficaces para estos síntomas.
La literatura sugiere que el deterioro no se relaciona con la emoción o la motivación per se, sino más bien con su influencia en la cognición.
Este proyecto tiene como objetivo utilizar los avances recientes en el dominio fundamental para comprender mejor los mecanismos cognitivos y neuronales de las alteraciones de los pacientes, y especialmente cómo la emoción y la motivación influyen en la cognición en la esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anne GIERSCH
- Número de teléfono: 03 88 11 64 71
- Correo electrónico: giersch@unistra.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Unité INSERM 1114
-
Sub-Investigador:
- Pierre VIDAILHET, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
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Contacto:
- Anne GIERSCH, MD, PhD
- Número de teléfono: 03 88 11 64 71
- Correo electrónico: giersch@unistra.fr
-
Investigador principal:
- Anne GIERSCH, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Laurence LALANNE, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Sébastien WEIBEL, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios diagnósticos y del Manual Estadístico de Trastornos Mentales para la esquizofrenia
Criterio de exclusión:
- problema de adiccion
- invalidar los problemas sensoriales visuales
- historia neurológica
- para los voluntarios sanos: historia psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con esquizofrenia
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mediciones electrofisiológicas (potenciales evocados) basadas en la actividad neuronal al visualizar estímulos
- escalas clínicas y valoraciones subjetivas de estímulos emocionales y motivacionales
- escalas clínicas y valoraciones subjetivas de estímulos emocionales y motivacionales
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Comparador falso: Voluntarios sanos
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mediciones electrofisiológicas (potenciales evocados) basadas en la actividad neuronal al visualizar estímulos
- escalas clínicas y valoraciones subjetivas de estímulos emocionales y motivacionales
- escalas clínicas y valoraciones subjetivas de estímulos emocionales y motivacionales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la amplitud de la CNV (variación negativa contingente) en función del cebador que se muestra en la pantalla
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de EEG, en la sesión experimental 1 (día 0) y la sesión experimental 2 (hasta el día 120)
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Antes de cada prueba cognitiva, se mostrará una cartilla, que será neutral o transmitirá emoción o motivación.
Los investigadores comprobarán si este cebador afecta la preparación de los sujetos midiendo la CNV, que es un potencial evocado registrado con electroencefalografía, e indexando el esfuerzo preparatorio.
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Durante las sesiones de EEG, en la sesión experimental 1 (día 0) y la sesión experimental 2 (hasta el día 120)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la amplitud del LPP (Potencial Positivo Tardío) en función del cebador mostrado en pantalla
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de EEG, en la sesión experimental 1 (día 0) y la sesión experimental 2 (hasta el día 120)
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Los investigadores comprobarán si los cebadores afectan la atención de los sujetos midiendo el LPP, que es un potencial evocado registrado con electroencefalografía, e indexando la atención sostenida.
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Durante las sesiones de EEG, en la sesión experimental 1 (día 0) y la sesión experimental 2 (hasta el día 120)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6152
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .