- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02853019
Emotie en motivatie bij patiënten met psychose
18 augustus 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Invloed van emotie en motivatie op gedrag en neurale activiteit bij patiënten met psychose
Anhedonie en avolitie weerspiegelen respectievelijk emotionele en motiverende stoornissen.
Als deze stoornissen echter een belangrijke rol spelen in de symptomatologie van schizofrenie, blijven hun mechanismen slecht begrepen en zijn bestaande behandelingen inefficiënt voor deze symptomen.
De literatuur suggereert dat de stoornis niet per se emotie of motivatie betreft, maar eerder hun invloed op cognitie.
Dit project heeft tot doel recente vorderingen in het fundamentele domein te gebruiken om de cognitieve en neuronale mechanismen van de veranderingen van de patiënt beter te begrijpen, en vooral hoe emotie en motivatie de cognitie bij schizofrenie beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Unité INSERM 1114
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen criteria voor schizofrenie
Uitsluitingscriteria:
- verslaving probleem
- invaliderende visuele sensorische problemen
- neurologische geschiedenis
- voor de gezonde vrijwilligers: psychiatrische geschiedenis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met schizofrenie
|
elektrofysiologische metingen (evoked potentials) op basis van neurale activiteit bij het visualiseren van stimuli
- klinische schalen en subjectieve beoordelingen van emotionele en motiverende stimuli
- klinische schalen en subjectieve beoordelingen van emotionele en motiverende stimuli
|
|
Sham-vergelijker: Gezonde vrijwilligers
|
elektrofysiologische metingen (evoked potentials) op basis van neurale activiteit bij het visualiseren van stimuli
- klinische schalen en subjectieve beoordelingen van emotionele en motiverende stimuli
- klinische schalen en subjectieve beoordelingen van emotionele en motiverende stimuli
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de amplitude van de CNV (Contingent Negative Variation) als functie van de primer die op het scherm wordt weergegeven
Tijdsspanne: Tijdens EEG-sessies, bij experimentele sessie 1 (dag 0) en experimentele sessie 2 (tot dag 120)
|
Voor elke cognitieve proef wordt een inleiding weergegeven, die neutraal is of emotie of motivatie overbrengt.
De onderzoekers zullen controleren of deze primer de voorbereiding van de proefpersoon beïnvloedt door de CNV te meten, wat een opgewekt potentieel is dat wordt vastgelegd met elektro-encefalografie, en door de voorbereidende inspanning te indexeren.
|
Tijdens EEG-sessies, bij experimentele sessie 1 (dag 0) en experimentele sessie 2 (tot dag 120)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de amplitude van de LPP (Late Positive Potential) als functie van de primer die op het scherm wordt weergegeven
Tijdsspanne: Tijdens EEG-sessies, bij experimentele sessie 1 (dag 0) en experimentele sessie 2 (tot dag 120)
|
De onderzoekers zullen controleren of primers de aandacht van de proefpersoon beïnvloeden door de LPP te meten, wat een opgewekt potentieel is dat wordt vastgelegd met elektro-encefalografie, en door aanhoudende aandacht te indexeren.
|
Tijdens EEG-sessies, bij experimentele sessie 1 (dag 0) en experimentele sessie 2 (tot dag 120)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
2 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6152
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .