- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02853019
Émotion et motivation chez les patients atteints de psychose
18 août 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Influence de l'émotion et de la motivation sur le comportement et l'activité neuronale chez les patients atteints de psychose
L'anhédonie et l'avolition reflètent respectivement des troubles émotionnels et motivationnels.
Cependant, si ces troubles jouent un rôle majeur dans la symptomatologie de la schizophrénie, leurs mécanismes restent mal connus, et les traitements existants sont inefficaces sur ces symptômes.
La littérature suggère que la déficience ne concerne pas l'émotion ou la motivation en soi, mais plutôt leur influence sur la cognition.
Ce projet vise à utiliser les avancées récentes dans le domaine fondamental pour mieux comprendre les mécanismes cognitifs et neuronaux des altérations des patients, et notamment comment l'émotion et la motivation influencent la cognition dans la schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Unité INSERM 1114
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- critères diagnostiques et statistiques du Manuel des troubles mentaux pour la schizophrénie
Critère d'exclusion:
- problème de dépendance
- invalidant les problèmes sensoriels visuels
- antécédents neurologiques
- pour les volontaires sains : antécédents psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de schizophrénie
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mesures électrophysiologiques (potentiels évoqués) basées sur l'activité neuronale lors de la visualisation de stimuli
- échelles cliniques et évaluations subjectives des stimuli émotionnels et motivationnels
- échelles cliniques et évaluations subjectives des stimuli émotionnels et motivationnels
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Comparateur factice: Volontaires en bonne santé
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mesures électrophysiologiques (potentiels évoqués) basées sur l'activité neuronale lors de la visualisation de stimuli
- échelles cliniques et évaluations subjectives des stimuli émotionnels et motivationnels
- échelles cliniques et évaluations subjectives des stimuli émotionnels et motivationnels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evolution de l'amplitude de la CNV (Contingent Negative Variation) en fonction de l'amorce affichée à l'écran
Délai: Pendant les séances d'EEG, à la séance expérimentale 1 (jour 0) et à la séance expérimentale 2 (jusqu'au jour 120)
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Avant chaque essai cognitif, un abécédaire sera affiché, qui sera soit neutre, soit porteur d'émotion ou de motivation.
Les enquêteurs vérifieront si cette amorce affecte la préparation des sujets en mesurant le CNV, qui est un potentiel évoqué enregistré par électroencéphalographie, et en indexant l'effort préparatoire.
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Pendant les séances d'EEG, à la séance expérimentale 1 (jour 0) et à la séance expérimentale 2 (jusqu'au jour 120)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evolution de l'amplitude du LPP (Late Positive Potential) en fonction de l'amorce affichée à l'écran
Délai: Pendant les séances d'EEG, à la séance expérimentale 1 (jour 0) et à la séance expérimentale 2 (jusqu'au jour 120)
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Les enquêteurs vérifieront si les amorces affectent l'attention des sujets en mesurant le LPP, qui est un potentiel évoqué enregistré par électroencéphalographie, et en indexant l'attention soutenue.
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Pendant les séances d'EEG, à la séance expérimentale 1 (jour 0) et à la séance expérimentale 2 (jusqu'au jour 120)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2016
Première publication (Estimé)
2 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2025
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6152
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .