- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02853019
Emotion und Motivation bei Patienten mit Psychose
18. August 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Einfluss von Emotionen und Motivation auf Verhalten und neuronale Aktivität bei Patienten mit Psychose
Anhedonie und Avolition spiegeln emotionale bzw. Motivationsstörungen wider.
Obwohl diese Störungen eine wichtige Rolle in der Symptomatik der Schizophrenie spielen, sind ihre Mechanismen noch immer kaum verstanden und bestehende Behandlungen sind bei diesen Symptomen ineffizient.
Die Literatur legt nahe, dass die Beeinträchtigung nicht die Emotion oder Motivation an sich betrifft, sondern vielmehr deren Einfluss auf die Kognition.
Dieses Projekt zielt darauf ab, die jüngsten Fortschritte im Grundlagenbereich zu nutzen, um die kognitiven und neuronalen Mechanismen der Veränderungen der Patienten besser zu verstehen und insbesondere, wie Emotionen und Motivation die Kognition bei Schizophrenie beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Unité INSERM 1114
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kriterien für Schizophrenie im diagnostischen und statistischen Handbuch psychischer Störungen
Ausschlusskriterien:
- Suchtproblem
- visuelle sensorische Probleme ungültig machen
- neurologische Vorgeschichte
- für die gesunden Freiwilligen: psychiatrische Vorgeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit Schizophrenie
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elektrophysiologische Messungen (evozierte Potentiale) basierend auf neuronaler Aktivität bei der Visualisierung von Reizen
- klinische Skalen und subjektive Einschätzungen emotionaler und motivierender Reize
- klinische Skalen und subjektive Einschätzungen emotionaler und motivierender Reize
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Schein-Komparator: Gesunde Freiwillige
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elektrophysiologische Messungen (evozierte Potentiale) basierend auf neuronaler Aktivität bei der Visualisierung von Reizen
- klinische Skalen und subjektive Einschätzungen emotionaler und motivierender Reize
- klinische Skalen und subjektive Einschätzungen emotionaler und motivierender Reize
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Amplitude des CNV (Contingent Negative Variation) als Funktion des auf dem Bildschirm angezeigten Primers
Zeitfenster: Während EEG-Sitzungen, in Versuchssitzung 1 (Tag 0) und Versuchssitzung 2 (bis Tag 120)
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Vor jedem kognitiven Versuch wird eine Einführung angezeigt, die entweder neutral ist oder Emotionen oder Motivation vermittelt.
Die Forscher prüfen, ob dieser Primer die Vorbereitung des Probanden beeinflusst, indem sie das CNV messen, ein evoziertes Potenzial, das mit der Elektroenzephalographie aufgezeichnet wird, und den Vorbereitungsaufwand indizieren.
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Während EEG-Sitzungen, in Versuchssitzung 1 (Tag 0) und Versuchssitzung 2 (bis Tag 120)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Amplitude des LPP (Late Positive Potential) als Funktion des auf dem Bildschirm angezeigten Primers
Zeitfenster: Während EEG-Sitzungen, in Versuchssitzung 1 (Tag 0) und Versuchssitzung 2 (bis Tag 120)
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Die Forscher prüfen, ob Primer die Aufmerksamkeit des Probanden beeinflussen, indem sie den LPP messen, ein evoziertes Potenzial, das mit der Elektroenzephalographie aufgezeichnet wird, und die anhaltende Aufmerksamkeit indizieren.
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Während EEG-Sitzungen, in Versuchssitzung 1 (Tag 0) und Versuchssitzung 2 (bis Tag 120)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
2. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6152
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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