Følelser og motivasjon hos pasienter med psykose
18. august 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Påvirkning av følelser og motivasjon på atferd og nevral aktivitet hos pasienter med psykose
Anhedonia og avolusion gjenspeiler henholdsvis emosjonelle og motivasjonsforstyrrelser.
Imidlertid, hvis disse lidelsene spiller en viktig rolle i symptomatologien til schizofreni, forblir deres mekanismer dårlig forstått, og eksisterende behandlinger er ineffektive på disse symptomene.
Litteraturen antyder at svekkelsen ikke gjelder følelser eller motivasjon i seg selv, men snarere deres innflytelse på kognisjon.
Dette prosjektet tar sikte på å bruke nyere fremskritt i det grunnleggende domenet for å bedre forstå de kognitive og nevronale mekanismene til pasientenes endringer, og spesielt hvordan følelser og motivasjon påvirker kognisjon ved schizofreni.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anne GIERSCH
- Telefonnummer: 03 88 11 64 71
- E-post: giersch@unistra.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Unité INSERM 1114
-
Underetterforsker:
- Pierre VIDAILHET, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Anne GIERSCH, MD, PhD
- Telefonnummer: 03 88 11 64 71
- E-post: giersch@unistra.fr
-
Hovedetterforsker:
- Anne GIERSCH, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Laurence LALANNE, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Sébastien WEIBEL, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostiske og statistiske håndbok for psykiske lidelser kriterier for schizofreni
Ekskluderingskriterier:
- avhengighetsproblem
- ugyldiggjøre visuelle sensoriske problemer
- nevrologisk historie
- for de friske frivillige: psykiatrisk historie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med schizofreni
|
elektrofysiologiske målinger (fremkalte potensialer) basert på nevral aktivitet ved visualisering av stimuli
- kliniske skalaer og subjektive vurderinger av emosjonelle og motiverende stimuli
- kliniske skalaer og subjektive vurderinger av emosjonelle og motiverende stimuli
|
|
Sham-komparator: Friske frivillige
|
elektrofysiologiske målinger (fremkalte potensialer) basert på nevral aktivitet ved visualisering av stimuli
- kliniske skalaer og subjektive vurderinger av emosjonelle og motiverende stimuli
- kliniske skalaer og subjektive vurderinger av emosjonelle og motiverende stimuli
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i amplituden til CNV (Contingent Negative Variation) som en funksjon av primeren som vises på skjermen
Tidsramme: Under EEG-økter, på eksperimentell økt 1 (dag 0) og eksperimentell økt 2 (opp til dag 120)
|
Før hver kognitiv prøvelse vil en primer vises, som enten vil være nøytral eller formidle følelser eller motivasjon.
Etterforskerne vil sjekke om denne primeren påvirker forsøkspersonens forberedelse ved å måle CNV, som er et fremkalt potensial registrert med elektroencefalografi, og indeksere forberedende innsats.
|
Under EEG-økter, på eksperimentell økt 1 (dag 0) og eksperimentell økt 2 (opp til dag 120)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i amplituden til LPP (Late Positive Potential) som en funksjon av primeren som vises på skjermen
Tidsramme: Under EEG-økter, på eksperimentell økt 1 (dag 0) og eksperimentell økt 2 (opp til dag 120)
|
Etterforskerne vil sjekke om primere påvirker forsøkspersonens oppmerksomhet ved å måle LPP, som er et fremkalt potensial registrert med elektroencefalografi, og indeksere vedvarende oppmerksomhet.
|
Under EEG-økter, på eksperimentell økt 1 (dag 0) og eksperimentell økt 2 (opp til dag 120)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2017
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2016
Først lagt ut (Antatt)
2. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6152
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Elektroencefalogram
-
Northern Arizona UniversityKidabilities Occupational Therapy ClinicUkjentPediatrisk ALT | Utøvende funksjonForente stater