- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02853019
Érzelem és motiváció pszichózisban szenvedő betegeknél
2025. augusztus 18. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Az érzelmek és a motiváció hatása a pszichózisban szenvedő betegek viselkedésére és idegi aktivitására
Az anhedonia és az akaratosság érzelmi, illetve motivációs zavarokat tükröz.
Ha azonban ezek a rendellenességek jelentős szerepet játszanak a skizofrénia tünetegyüttesében, mechanizmusaik továbbra is kevéssé ismertek, és a meglévő kezelések nem hatékonyak ezeken a tüneteken.
A szakirodalom azt sugallja, hogy a károsodás önmagában nem az érzelmekre vagy a motivációra vonatkozik, hanem azok megismerésére gyakorolt hatására.
Ennek a projektnek az a célja, hogy az alapvető területen elért legújabb eredményeket felhasználva jobban megértsük a betegek elváltozásainak kognitív és neuronális mechanizmusait, és különösen azt, hogy az érzelmek és a motiváció hogyan befolyásolja a szkizofrénia megismerését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Unité INSERM 1114
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv a mentális zavarokról a skizofrénia kritériumairól
Kizárási kritériumok:
- függőségi probléma
- a vizuális érzékszervi problémák érvénytelenítése
- neurológiai anamnézis
- egészséges önkéntesek esetében: pszichiátriai anamnézis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Skizofréniában szenvedő betegek
|
elektrofiziológiai mérések (kiváltott potenciálok) az idegi aktivitás alapján az ingerek vizualizálása során
- az érzelmi és motivációs ingerek klinikai skálái és szubjektív értékelése
- az érzelmi és motivációs ingerek klinikai skálái és szubjektív értékelése
|
|
Sham Comparator: Egészséges önkéntesek
|
elektrofiziológiai mérések (kiváltott potenciálok) az idegi aktivitás alapján az ingerek vizualizálása során
- az érzelmi és motivációs ingerek klinikai skálái és szubjektív értékelése
- az érzelmi és motivációs ingerek klinikai skálái és szubjektív értékelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CNV (Contingens Negative Variation) amplitúdójának változása a képernyőn megjelenő primer függvényében
Időkeret: Az EEG-ülések során, az 1. kísérleti szakaszban (0. nap) és a 2. kísérleti szakaszban (a 120. napig)
|
Minden kognitív próba előtt megjelenik egy primer, amely vagy semleges, vagy érzelmeket vagy motivációt közvetít.
A kutatók ellenőrizni fogják, hogy ez a primer befolyásolja-e az alanyok felkészülését a CNV mérésével, amely elektroencefalográfiával rögzített kiváltott potenciál, és az előkészítő erőfeszítések indexálásával.
|
Az EEG-ülések során, az 1. kísérleti szakaszban (0. nap) és a 2. kísérleti szakaszban (a 120. napig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az LPP (Late Positive Potential) amplitúdójának változása a képernyőn megjelenő primer függvényében
Időkeret: Az EEG-ülések során, az 1. kísérleti szakaszban (0. nap) és a 2. kísérleti szakaszban (a 120. napig)
|
A nyomozók ellenőrizni fogják, hogy a primerek befolyásolják-e az alanyok figyelmét az LPP mérésével, amely elektroencefalográfiával rögzített kiváltott potenciál, és a tartós figyelem indexálásával.
|
Az EEG-ülések során, az 1. kísérleti szakaszban (0. nap) és a 2. kísérleti szakaszban (a 120. napig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 28.
Első közzététel (Becsült)
2016. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6152
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .