Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzelem és motiváció pszichózisban szenvedő betegeknél

2025. augusztus 18. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

Az érzelmek és a motiváció hatása a pszichózisban szenvedő betegek viselkedésére és idegi aktivitására

Az anhedonia és az akaratosság érzelmi, illetve motivációs zavarokat tükröz. Ha azonban ezek a rendellenességek jelentős szerepet játszanak a skizofrénia tünetegyüttesében, mechanizmusaik továbbra is kevéssé ismertek, és a meglévő kezelések nem hatékonyak ezeken a tüneteken. A szakirodalom azt sugallja, hogy a károsodás önmagában nem az érzelmekre vagy a motivációra vonatkozik, hanem azok megismerésére gyakorolt ​​hatására. Ennek a projektnek az a célja, hogy az alapvető területen elért legújabb eredményeket felhasználva jobban megértsük a betegek elváltozásainak kognitív és neuronális mechanizmusait, és különösen azt, hogy az érzelmek és a motiváció hogyan befolyásolja a szkizofrénia megismerését.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv a mentális zavarokról a skizofrénia kritériumairól

Kizárási kritériumok:

  • függőségi probléma
  • a vizuális érzékszervi problémák érvénytelenítése
  • neurológiai anamnézis
  • egészséges önkéntesek esetében: pszichiátriai anamnézis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Skizofréniában szenvedő betegek
elektrofiziológiai mérések (kiváltott potenciálok) az idegi aktivitás alapján az ingerek vizualizálása során
- az érzelmi és motivációs ingerek klinikai skálái és szubjektív értékelése
- az érzelmi és motivációs ingerek klinikai skálái és szubjektív értékelése
Sham Comparator: Egészséges önkéntesek
elektrofiziológiai mérések (kiváltott potenciálok) az idegi aktivitás alapján az ingerek vizualizálása során
- az érzelmi és motivációs ingerek klinikai skálái és szubjektív értékelése
- az érzelmi és motivációs ingerek klinikai skálái és szubjektív értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CNV (Contingens Negative Variation) amplitúdójának változása a képernyőn megjelenő primer függvényében
Időkeret: Az EEG-ülések során, az 1. kísérleti szakaszban (0. nap) és a 2. kísérleti szakaszban (a 120. napig)
Minden kognitív próba előtt megjelenik egy primer, amely vagy semleges, vagy érzelmeket vagy motivációt közvetít. A kutatók ellenőrizni fogják, hogy ez a primer befolyásolja-e az alanyok felkészülését a CNV mérésével, amely elektroencefalográfiával rögzített kiváltott potenciál, és az előkészítő erőfeszítések indexálásával.
Az EEG-ülések során, az 1. kísérleti szakaszban (0. nap) és a 2. kísérleti szakaszban (a 120. napig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az LPP (Late Positive Potential) amplitúdójának változása a képernyőn megjelenő primer függvényében
Időkeret: Az EEG-ülések során, az 1. kísérleti szakaszban (0. nap) és a 2. kísérleti szakaszban (a 120. napig)
A nyomozók ellenőrizni fogják, hogy a primerek befolyásolják-e az alanyok figyelmét az LPP mérésével, amely elektroencefalográfiával rögzített kiváltott potenciál, és a tartós figyelem indexálásával.
Az EEG-ülések során, az 1. kísérleti szakaszban (0. nap) és a 2. kísérleti szakaszban (a 120. napig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 28.

Első közzététel (Becsült)

2016. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6152

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel