- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02853019
Emozione e motivazione nei pazienti con psicosi
18 agosto 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Influenza dell'emozione e della motivazione sul comportamento e sull'attività neurale nei pazienti con psicosi
L'anedonia e l'avolizione riflettono rispettivamente disturbi emotivi e motivazionali.
Tuttavia, se questi disturbi giocano un ruolo importante nella sintomatologia della schizofrenia, i loro meccanismi rimangono poco conosciuti e i trattamenti esistenti sono inefficaci su questi sintomi.
La letteratura suggerisce che la menomazione non riguardi l'emozione o la motivazione in sé, ma piuttosto la loro influenza sulla cognizione.
Questo progetto mira a utilizzare i recenti progressi nel dominio fondamentale per comprendere meglio i meccanismi cognitivi e neuronali delle alterazioni dei pazienti, e in particolare come l'emozione e la motivazione influenzano la cognizione nella schizofrenia.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Unité INSERM 1114
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Manuale diagnostico e statistico dei criteri dei disturbi mentali per la schizofrenia
Criteri di esclusione:
- problema di dipendenza
- invalidanti problemi sensoriali visivi
- storia neurologica
- per i volontari sani: anamnesi psichiatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con schizofrenia
|
misurazioni elettrofisiologiche (potenziali evocati) basate sull'attività neurale durante la visualizzazione degli stimoli
- scale cliniche e valutazioni soggettive degli stimoli emotivi e motivazionali
- scale cliniche e valutazioni soggettive degli stimoli emotivi e motivazionali
|
|
Comparatore fittizio: Volontari sani
|
misurazioni elettrofisiologiche (potenziali evocati) basate sull'attività neurale durante la visualizzazione degli stimoli
- scale cliniche e valutazioni soggettive degli stimoli emotivi e motivazionali
- scale cliniche e valutazioni soggettive degli stimoli emotivi e motivazionali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'ampiezza della CNV (Contingent Negative Variation) in funzione del primer visualizzato sullo schermo
Lasso di tempo: Durante le sessioni EEG, alla sessione sperimentale 1 (giorno 0) e alla sessione sperimentale 2 (fino al giorno 120)
|
Prima di ogni prova cognitiva verrà visualizzato un primer, che sarà neutro o trasmetterà emozione o motivazione.
Gli investigatori verificheranno se questo primer influisce sulla preparazione dei soggetti misurando il CNV, che è un potenziale evocato registrato con l'elettroencefalografia, e indicizzando lo sforzo preparatorio.
|
Durante le sessioni EEG, alla sessione sperimentale 1 (giorno 0) e alla sessione sperimentale 2 (fino al giorno 120)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'ampiezza del LPP (Late Positive Potential) in funzione del primer visualizzato sullo schermo
Lasso di tempo: Durante le sessioni EEG, alla sessione sperimentale 1 (giorno 0) e alla sessione sperimentale 2 (fino al giorno 120)
|
Gli investigatori verificheranno se i primer influenzano l'attenzione dei soggetti misurando l'LPP, che è un potenziale evocato registrato con l'elettroencefalografia, e indicizzando l'attenzione sostenuta.
|
Durante le sessioni EEG, alla sessione sperimentale 1 (giorno 0) e alla sessione sperimentale 2 (fino al giorno 120)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2016
Primo Inserito (Stimato)
2 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6152
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .