- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02853019
Emoção e Motivação em Pacientes com Psicose
18 de agosto de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Influência da Emoção e da Motivação no Comportamento e na Atividade Neural em Pacientes com Psicose
A anedonia e a avolição refletem distúrbios emocionais e motivacionais, respectivamente.
No entanto, se esses transtornos desempenham um papel importante na sintomatologia da esquizofrenia, seus mecanismos permanecem pouco compreendidos e os tratamentos existentes são ineficientes nesses sintomas.
A literatura sugere que o comprometimento não diz respeito à emoção ou à motivação em si, mas sim à sua influência na cognição.
Este projeto visa utilizar os avanços recentes no domínio fundamental para melhor compreender os mecanismos cognitivos e neuronais das alterações dos pacientes e, especialmente, como a emoção e a motivação influenciam a cognição na esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Unité INSERM 1114
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- critérios diagnósticos e estatísticos do Manual de Transtornos Mentais para esquizofrenia
Critério de exclusão:
- problema de dependência
- invalidando problemas sensoriais visuais
- história neurológica
- para os voluntários saudáveis: história psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com esquizofrenia
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medições eletrofisiológicas (potenciais evocados) com base na atividade neural ao visualizar estímulos
- escalas clínicas e avaliações subjetivas de estímulos emocionais e motivacionais
- escalas clínicas e avaliações subjetivas de estímulos emocionais e motivacionais
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Comparador Falso: Voluntários saudáveis
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medições eletrofisiológicas (potenciais evocados) com base na atividade neural ao visualizar estímulos
- escalas clínicas e avaliações subjetivas de estímulos emocionais e motivacionais
- escalas clínicas e avaliações subjetivas de estímulos emocionais e motivacionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na amplitude da CNV (Variação Negativa Contingente) em função da cartilha exibida na tela
Prazo: Durante as sessões de EEG, na sessão experimental 1 (Dia 0) e na sessão experimental 2 (até o Dia 120)
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Antes de cada tentativa cognitiva será apresentada uma cartilha, que será neutra ou transmitirá emoção ou motivação.
Os investigadores irão verificar se este primer afeta a preparação dos sujeitos medindo o CNV, que é um potencial evocado registrado com eletroencefalografia, e indexando o esforço preparatório.
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Durante as sessões de EEG, na sessão experimental 1 (Dia 0) e na sessão experimental 2 (até o Dia 120)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na amplitude do LPP (Potencial Positivo Tardio) em função do primer exibido na tela
Prazo: Durante as sessões de EEG, na sessão experimental 1 (Dia 0) e na sessão experimental 2 (até o Dia 120)
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Os investigadores irão verificar se os primers afetam a atenção dos sujeitos medindo o LPP, que é um potencial evocado registrado com eletroencefalografia, e indexando a atenção sustentada.
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Durante as sessões de EEG, na sessão experimental 1 (Dia 0) e na sessão experimental 2 (até o Dia 120)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
2 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6152
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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