- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02853019
Känslor och motivation hos patienter med psykos
18 augusti 2025 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Inverkan av känslor och motivation på beteende och neural aktivitet hos patienter med psykos
Anhedoni och avolusion speglar känslomässiga respektive motivationsstörningar.
Men om dessa störningar spelar en viktig roll i schizofreni symtomatologi, förblir deras mekanismer dåligt förstådda, och befintliga behandlingar är ineffektiva på dessa symtom.
Litteraturen tyder på att funktionsnedsättningen inte handlar om känslor eller motivation i sig, utan snarare deras inverkan på kognition.
Detta projekt syftar till att använda de senaste framstegen inom den fundamentala domänen för att bättre förstå de kognitiva och neuronala mekanismerna för patienternas förändringar, och särskilt hur känslor och motivation påverkar kognition vid schizofreni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Unité INSERM 1114
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiska och statistiska handboken för psykiska störningar kriterier för schizofreni
Exklusions kriterier:
- beroendeproblem
- ogiltigförklarande visuella sensoriska problem
- neurologisk historia
- för de friska frivilliga: psykiatrisk historia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med schizofreni
|
elektrofysiologiska mätningar (framkallade potentialer) baserade på neural aktivitet vid visualisering av stimuli
- kliniska skalor och subjektiva bedömningar av emotionella och motiverande stimuli
- kliniska skalor och subjektiva bedömningar av emotionella och motiverande stimuli
|
|
Sham Comparator: Friska volontärer
|
elektrofysiologiska mätningar (framkallade potentialer) baserade på neural aktivitet vid visualisering av stimuli
- kliniska skalor och subjektiva bedömningar av emotionella och motiverande stimuli
- kliniska skalor och subjektiva bedömningar av emotionella och motiverande stimuli
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i amplituden för CNV (Contingent Negative Variation) som en funktion av primern som visas på skärmen
Tidsram: Under EEG-sessioner, vid experimentpass 1 (dag 0) och experimentpass 2 (upp till dag 120)
|
Före varje kognitiv prövning kommer en primer att visas, som antingen kommer att vara neutral eller förmedla känslor eller motivation.
Utredarna kommer att kontrollera om denna primer påverkar försökspersonernas förberedelser genom att mäta CNV, som är en framkallad potential registrerad med elektroencefalografi, och indexera förberedande ansträngningar.
|
Under EEG-sessioner, vid experimentpass 1 (dag 0) och experimentpass 2 (upp till dag 120)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i amplituden för LPP (Late Positive Potential) som en funktion av primern som visas på skärmen
Tidsram: Under EEG-sessioner, vid experimentpass 1 (dag 0) och experimentpass 2 (upp till dag 120)
|
Utredarna kommer att kontrollera om primers påverkar patientens uppmärksamhet genom att mäta LPP, som är en framkallad potential registrerad med elektroencefalografi, och indexera ihållande uppmärksamhet.
|
Under EEG-sessioner, vid experimentpass 1 (dag 0) och experimentpass 2 (upp till dag 120)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2016
Första postat (Beräknad)
2 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6152
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .