- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02853019
Følelser og motivation hos patienter med psykose
18. august 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Indflydelse af følelser og motivation på adfærd og neural aktivitet hos patienter med psykose
Anhedoni og avolition afspejler henholdsvis følelsesmæssige og motivationsforstyrrelser.
Men hvis disse lidelser spiller en stor rolle i symptomatologien af skizofreni, forbliver deres mekanismer dårligt forstået, og eksisterende behandlinger er ineffektive på disse symptomer.
Litteraturen tyder på, at svækkelsen ikke vedrører følelser eller motivation i sig selv, men derimod deres indflydelse på kognition.
Dette projekt har til formål at bruge de seneste fremskridt inden for det fundamentale område til bedre at forstå de kognitive og neuronale mekanismer af patienternes ændringer, og især hvordan følelser og motivation påvirker kognition i skizofreni.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Unité INSERM 1114
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnostiske og statistiske manualer for psykiske lidelser kriterier for skizofreni
Ekskluderingskriterier:
- afhængighedsproblem
- ugyldiggør visuelle sensoriske problemer
- neurologisk historie
- for de raske frivillige: psykiatrisk historie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med skizofreni
|
elektrofysiologiske målinger (fremkaldte potentialer) baseret på neural aktivitet ved visualisering af stimuli
- kliniske skalaer og subjektive vurderinger af følelsesmæssige og motiverende stimuli
- kliniske skalaer og subjektive vurderinger af følelsesmæssige og motiverende stimuli
|
|
Sham-komparator: Sunde frivillige
|
elektrofysiologiske målinger (fremkaldte potentialer) baseret på neural aktivitet ved visualisering af stimuli
- kliniske skalaer og subjektive vurderinger af følelsesmæssige og motiverende stimuli
- kliniske skalaer og subjektive vurderinger af følelsesmæssige og motiverende stimuli
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i amplituden af CNV (Contingent Negative Variation) som funktion af primeren vist på skærmen
Tidsramme: Under EEG-sessioner, ved eksperimentel session 1 (dag 0) og eksperimentel session 2 (op til dag 120)
|
Før hvert kognitiv forsøg vil der blive vist en primer, som enten vil være neutral eller formidle følelser eller motivation.
Efterforskerne vil kontrollere, om denne primer påvirker forsøgspersonernes forberedelse ved at måle CNV, som er et fremkaldt potentiale registreret med elektroencefalografi, og indeksere forberedende indsats.
|
Under EEG-sessioner, ved eksperimentel session 1 (dag 0) og eksperimentel session 2 (op til dag 120)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i amplituden af LPP (Late Positive Potential) som funktion af primeren vist på skærmen
Tidsramme: Under EEG-sessioner, ved eksperimentel session 1 (dag 0) og eksperimentel session 2 (op til dag 120)
|
Efterforskerne vil kontrollere, om primere påvirker forsøgspersonernes opmærksomhed ved at måle LPP, som er et fremkaldt potentiale optaget med elektroencefalografi, og indeksere vedvarende opmærksomhed.
|
Under EEG-sessioner, ved eksperimentel session 1 (dag 0) og eksperimentel session 2 (op til dag 120)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2016
Først opslået (Anslået)
2. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6152
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elektroencefalogram
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
Northern Arizona UniversityKidabilities Occupational Therapy ClinicUkendtPædiatrisk ALT | Eksekutiv funktionForenede Stater
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...Ikke rekrutterer endnu
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering