- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02853019
Emocje i motywacja u pacjentów z psychozą
18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Wpływ emocji i motywacji na zachowanie i aktywność nerwową u pacjentów z psychozą
Anhedonia i awolicja odzwierciedlają odpowiednio zaburzenia emocjonalne i motywacyjne.
Jednakże, jeśli zaburzenia te odgrywają główną rolę w symptomatologii schizofrenii, ich mechanizmy pozostają słabo poznane, a istniejące metody leczenia są nieskuteczne w przypadku tych objawów.
Literatura sugeruje, że upośledzenie nie dotyczy emocji czy motywacji per se, ale raczej ich wpływu na funkcje poznawcze.
Projekt ten ma na celu wykorzystanie ostatnich postępów w dziedzinie podstawowej do lepszego zrozumienia poznawczych i neuronalnych mechanizmów zmian zachodzących u pacjentów, a zwłaszcza wpływu emocji i motywacji na funkcje poznawcze w schizofrenii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Unité INSERM 1114
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyczny i Statystyczny Podręcznik Zaburzeń Psychicznych kryteria schizofrenii
Kryteria wyłączenia:
- problemem uzależnienia
- unieważnienie wizualnych problemów sensorycznych
- historia neurologiczna
- dla zdrowych ochotników: wywiad psychiatryczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci ze schizofrenią
|
pomiary elektrofizjologiczne (potencjałów wywołanych) na podstawie aktywności neuronów podczas wizualizacji bodźców
- skale kliniczne i subiektywne oceny bodźców emocjonalnych i motywacyjnych
- skale kliniczne i subiektywne oceny bodźców emocjonalnych i motywacyjnych
|
|
Pozorny komparator: Zdrowi ochotnicy
|
pomiary elektrofizjologiczne (potencjałów wywołanych) na podstawie aktywności neuronów podczas wizualizacji bodźców
- skale kliniczne i subiektywne oceny bodźców emocjonalnych i motywacyjnych
- skale kliniczne i subiektywne oceny bodźców emocjonalnych i motywacyjnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana amplitudy CNV (Contingent Negative Variation) w funkcji startera wyświetlanego na ekranie
Ramy czasowe: Podczas sesji EEG, podczas sesji eksperymentalnej 1 (dzień 0) i sesji eksperymentalnej 2 (do dnia 120)
|
Przed każdą próbą poznawczą zostanie wyświetlony elementarz, który będzie neutralny lub oddaje emocje lub motywację.
Badacze sprawdzą, czy ten elementarz wpływa na przygotowanie badanych, mierząc CNV, czyli potencjał wywołany zarejestrowany za pomocą elektroencefalografii, oraz indeksując wysiłek przygotowawczy.
|
Podczas sesji EEG, podczas sesji eksperymentalnej 1 (dzień 0) i sesji eksperymentalnej 2 (do dnia 120)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana amplitudy LPP (Late Positive Potential) w funkcji startera wyświetlanego na ekranie
Ramy czasowe: Podczas sesji EEG, podczas sesji eksperymentalnej 1 (dzień 0) i sesji eksperymentalnej 2 (do dnia 120)
|
Badacze sprawdzą, czy startery wpływają na uwagę badanych, mierząc LPP, czyli potencjał wywołany rejestrowany za pomocą elektroencefalografii, oraz indeksując stałą uwagę.
|
Podczas sesji EEG, podczas sesji eksperymentalnej 1 (dzień 0) i sesji eksperymentalnej 2 (do dnia 120)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6152
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .