Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol Alzheimerovy choroby Neuroimaging Initiative 3 (ADNI3). (ADNI3)

9. března 2026 aktualizováno: Paul S. Aisen, University of Southern California
Od svého spuštění v roce 2004 byl zastřešující cíl iniciativy pro neurozobrazování Alzheimerovy choroby (ADNI) realizován v informování o designu terapeutických studií u AD. ADNI3 pokračuje v dříve financovaných studiích ADNI-1, ADNI-GO a ADNI-2, které byly kombinovány veřejnou/soukromou spoluprací mezi akademickou obcí a průmyslem, aby se určily vztahy mezi klinickými, kognitivními, zobrazovacími, genetickými a biochemickými charakteristikami biomarkerů celého spektrum Alzheimerovy choroby (AD). Celkovým cílem studie je pokračovat v objevování, optimalizaci, standardizaci a ověřování klinických studií a biomarkerů používaných ve výzkumu AD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Celkovým cílem ADNI3 je určit vztahy mezi klinickými, kognitivními, zobrazovacími, genetickými a biochemickými charakteristikami biomarkerů celého spektra Alzheimerovy choroby (AD), jak se patologie vyvíjí od normálního stárnutí přes velmi mírné symptomy až po mírné kognitivní poruchy. (MCI), k demenci. ADNI3 navazuje na dříve financovanou iniciativu AD Neuroimaging (ADNI1, ADNI-GO a ADNI-2) a zůstává veřejnou/soukromou spoluprací mezi akademickou obcí a průmyslem při studiu biomarkerů AD. ADNI bude i nadále informovat neurovědu o AD, identifikovat diagnostické a prognostické markery, identifikovat výsledná opatření, která lze použít v klinických studiích, a pomáhat vyvíjet nejúčinnější scénáře klinických studií.

Toto je multicentrická, nerandomizovaná, přírodovědná a neléčebná studie. Celkem 1 070 až 2 000 účastníků bude zapsáno ve třech kohortách: kognitivně normální* (CN), mírná kognitivní porucha (MCI) a mírná demence s Alzheimerovou chorobou (AD). Účastníci ve věku 55–90 let (včetně) budou zapsáni na 59 místech ve Spojených státech a Kanadě. Přibližně 700 - 800 bude účastníků z předchozích studií ADNI a 370 - 1200 bude nově zapsaných. Klinické/kognitivní, zobrazovací, biomarkerové a genetické charakteristiky budou hodnoceny napříč třemi kohortami.

Účastníci podstoupí longitudinální klinická a kognitivní hodnocení, počítačové kognitivní baterie, biomarkerové a genetické testy, PET (FDG, amyloid a tau) a MRI skeny a odběr mozkomíšního moku (CSF) po dobu až 5 let.

*v současné době probíhá nábor nebělošských účastníků pouze pro kognitivně normální kohortu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1141

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z3
        • University of British Columbia, Clinic for AD & Related
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
        • Parkwood Institute
      • London, Ontario, Kanada, N6C 4R3
        • St. Joseph's Health Center - Cognitive Neurology
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital Memory Clinic
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama, Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • Barrow Neurological Institute
      • Sun City, Arizona, Spojené státy, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92697
        • University of California, Irvine
      • La Jolla, California, Spojené státy, 920371707
        • University of California, San Diego
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90822
        • Long Beach VA Neuropsychiatric Research Program
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 900335310
        • University of Southern California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • VA Palo Alto HSC / Stanford School of Medicine
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • University of California, San Francisco
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 945985900
        • University of California, Davis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 65103330
        • Yale University School Of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 200072145
        • Georgetown University
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 200600001
        • Howard University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic, Jacksonville
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 331402877
        • Wien Center for Clinical Research
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 336134808
        • University of South Florida - Health Byrd Alzheimer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 606113010
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 606123806
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Spojené státy, 66205
        • University of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 405042681
        • University Of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 212242764
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 21155804
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 21182307
        • Boston University School of Medicine
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 481052967
        • University of Michigan, Ann Arbor
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 559050001
        • Mayo Clinic, Rochester
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 631082215
        • Washington University, St. Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 891060100
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Albany Medical College
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 142261727
        • Dent Neurologic Institute
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Spojené státy, 100166055
        • New York University Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 100296552
        • Mount Sinai School of Medicine
      • Orangeburg, New York, Spojené státy, 109621159
        • Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14620
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Spojené státy, 441224312
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 972393011
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Butler Hospital Memory and Aging Program
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas, Southwestern MC at Dallas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Methodist
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 537920001
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kognitivně normální (CN), mírná kognitivní porucha (MCI) a účastníci mírné AD demence.

Popis

Kritéria zahrnutí (všichni účastníci CN):

  1. Účastník s nebo bez subjektivních stížností na paměť, ověřených studijním partnerem, nad rámec toho, co by se dalo očekávat vzhledem k věku

  2. Normální paměťová funkce dokumentovaná bodováním nad mezními hodnotami upravenými podle vzdělání na subškále Logical Memory II (Zpožděné vyvolání odstavce, pouze odstavec A) z Wechslerovy škály paměti – revidováno (maximální skóre je 25):

    1. 9 na 16 a více let vzdělávání
    2. 5 pro 8-15 let vzdělávání
    3. 3 pro 0-7 let vzdělávání
  3. Skóre mini-mentální státní zkoušky mezi 24 a 30 včetně (výjimky mohou být učiněny pro účastníky s méně než 8 lety vzdělání na základě uvážení ředitele projektu)
  4. Hodnocení klinické demence = 0. Skóre Memory Box musí být 0
  5. Kognitivně normální, založené na nepřítomnosti významného poškození kognitivních funkcí nebo činností každodenního života

  6. Stabilita povolených léků po dobu alespoň 4 týdnů:

    1. Stabilní dávky antidepresiv bez významných anticholinergních vedlejších účinků (jsou-li v současné době adekvátně léčeni pro depresivní symptomy a nemají v anamnéze závažnou depresi během posledního 1 roku)
    2. Estrogenová substituční terapie je přípustná
    3. Gingko biloba je přípustná, ale nedoporučuje se
    4. Vymývání z psychoaktivních léků (např. vyloučená antidepresiva, neuroleptika, chronická anxiolytika nebo sedativní hypnotika atd.) po dobu nejméně 4 týdnů před screeningem.

Kritéria zahrnutí (všichni účastníci MCI):

  1. Účastník musí vyjádřit obavu o subjektivní paměť, jak ji uvedl účastník nebo jak ji připomněl studijní partner nebo lékař.

  2. Abnormální paměťová funkce dokumentovaná skórem pod hranicí přizpůsobenou vzdělání na subškále Logical Memory II (Zpožděné vyvolání odstavce, pouze odstavec A) z Wechslerovy škály paměti – revidováno (maximální skóre je 25):

    A. < 11 pro 16 a více let vzdělání b. ≤ 9 pro 8-15 let vzdělávání c. ≤ 6 pro 0-7 let vzdělávání

  3. Skóre mini-mentální státní zkoušky mezi 24 a 30 včetně (výjimky mohou být učiněny pro účastníky s méně než 8 lety vzdělání na základě uvážení ředitele projektu)
  4. Hodnocení klinické demence = 0,5. Skóre Memory Box musí být alespoň 0,5
  5. Celková kognice a funkční výkonnost dostatečně zachovány, takže lékař na místě nemůže v době screeningové návštěvy stanovit diagnózu Alzheimerovy choroby

  6. Stabilita povolených léků po dobu alespoň 4 týdnů:

    1. Stabilní dávky antidepresiv bez významných anticholinergních vedlejších účinků (jsou-li v současné době adekvátně léčeni pro depresivní symptomy a nemají v anamnéze závažnou depresi během posledního 1 roku)
    2. Inhibitory cholinesterázy a memantin jsou přípustné, pokud jsou stabilní po dobu 12 týdnů před screeningovou návštěvou
    3. Estrogenová substituční terapie je přípustná
    4. Gingko biloba je přípustná, ale nedoporučuje se
    5. Vymývání z psychoaktivních léků (např. vyloučená antidepresiva, neuroleptika, chronická anxiolytika nebo sedativní hypnotika atd.) po dobu nejméně 4 týdnů před screeningem.

Kritéria zahrnutí (všichni účastníci AD):

  1. Účastník musí vyjádřit subjektivní paměťové obavy, jak je uvedl účastník nebo jak je připomněl studijní partner nebo lékař.n.

  2. Abnormální paměťová funkce dokumentovaná skórem pod hranicí přizpůsobenou vzdělání na subškále Logical Memory II (Zpožděné vyvolání odstavce, pouze odstavec A) z Wechslerovy škály paměti – revidováno (maximální skóre je 25):

    1. ≤ 8 za 16 a více let vzdělávání
    2. ≤ 4 pro 8-15 let vzdělávání
    3. ≤ 2 pro 0-7 let vzdělávání
  3. Skóre mini-mentální státní zkoušky mezi 20 a 26 včetně (výjimky mohou být učiněny pro účastníky s méně než 8 lety vzdělání na základě uvážení ředitele projektu)
  4. Hodnocení klinické demence = 0,5 nebo 1,0
  5. Kritéria NINCDS (Národní institut neurologických a komunikačních poruch a mrtvice) – ADRDA (Asociace Alzheimerovy choroby a souvisejících poruch) pro pravděpodobnou AD

  6. Stabilita povolených léků po dobu alespoň 4 týdnů:

    1. Stabilní dávky antidepresiv bez významných anticholinergních vedlejších účinků (jsou-li v současné době adekvátně léčeni pro depresivní symptomy a nemají v anamnéze závažnou depresi během posledního 1 roku)
    2. Inhibitory cholinesterázy a memantin jsou přípustné, pokud jsou stabilní po dobu 12 týdnů před screeningovou návštěvou
    3. Estrogenová substituční terapie je přípustná
    4. Gingko biloba je přípustná, ale nedoporučuje se
    5. Vymývání z psychoaktivních léků (např. vyloučená antidepresiva, neuroleptika, chronická anxiolytika nebo sedativní hypnotika atd.) po dobu nejméně 4 týdnů před screeningem.

Kritéria pro zařazení specifická pro nově registrované účastníky

  1. Skóre na stupnici geriatrické deprese méně než 6.
  2. Věk mezi 55-90 lety (včetně).
  3. Studijní partner, který je s účastníkem v častém kontaktu (tj. minimálně 10 hodin týdně) a je k dispozici, aby mohl doprovázet účastníka na všech návštěvách kliniky po dobu trvání protokolu.
  4. Zraková a sluchová ostrost přiměřená pro neuropsychologické vyšetření.
  5. Dobrý celkový zdravotní stav, neočekává se, že by studie narušovaly žádné nemoci.
  6. Účastnice není těhotná, nekojí ani není v plodném věku (tj. ženy musí být dva roky po menopauze nebo chirurgicky sterilní).
  7. Ochota a schopnost zúčastnit se longitudinální zobrazovací studie.
  8. Modifikované Hachinského ischemické skóre menší nebo rovno 4.
  9. Má ukončené šest tříd vzdělání nebo dobrou pracovní minulost (stačí k vyloučení mentální retardace).
  10. Musí mluvit plynně anglicky nebo španělsky.
  11. Ochota podstoupit opakované MRI (3 Tesla) a alespoň dvě PET vyšetření
  12. Souhlasí s odběrem krve pro genomickou analýzu (včetně sekvenování GWAS (genomová asociační studie) a další analýzy), testování APOE (apolipoprotein E) a bankovnictví biovzorků.
  13. Souhlasí s odběrem krve pro testování biomarkerů.
  14. Souhlasí s alespoň jednou lumbální punkcí pro odběr CSF.
  15. Souhlasí se sdílením genomických dat a vzorků biomarkerů. Kritéria zahrnutí specifická pro účastníky převrácení"

Následující další kritéria pro zařazení platí pro všechny diagnostické kategorie pouze pro účastníky převrácení:

  1. Musí být zaregistrováni a sledováni v ADNI-1, ADNI-GO nebo ADNI-2 po dobu alespoň jednoho roku.
  2. Ochotný a schopný se nadále podílet na probíhající longitudinální studii. Snížená baterie testů je přípustná, pokud účastník není schopen/ochotný dokončit plnou baterii.

Kritéria vyloučení (všichni účastníci CN):

  1. Jakékoli významné neurologické onemocnění, jako je Parkinsonova choroba, multiinfarktová demence, Huntingtonova choroba, hydrocefalus normálního tlaku, mozkový nádor, progresivní supranukleární obrna, záchvatová porucha, subdurální hematom, roztroušená skleróza nebo anamnéza významného poranění hlavy s následným přetrvávajícím neurologickým deficitem nebo známé strukturální abnormality mozku

Kritéria vyloučení (všichni účastníci MCI):

1. Jakékoli významné neurologické onemocnění jiné než suspektní počínající Alzheimerova choroba, jako je Parkinsonova choroba, multiinfarktová demence, Huntingtonova choroba, hydrocefalus normálního tlaku, mozkový nádor, progresivní supranukleární obrna, záchvatová porucha, subdurální hematom, roztroušená skleróza nebo anamnéza významné trauma hlavy následované přetrvávajícími neurologickými deficity nebo známými strukturálními abnormalitami mozku.

Kritéria vyloučení (všichni účastníci AD):

1. Jakékoli významné neurologické onemocnění jiné než Alzheimerova choroba, jako je Parkinsonova choroba, multiinfarktová demence, Huntingtonova choroba, hydrocefalus normálního tlaku, mozkový nádor, progresivní supranukleární obrna, záchvatová porucha, subdurální hematom, roztroušená skleróza nebo anamnéza významného poranění hlavy následované přetrvávajícími neurologickými deficity nebo známými strukturálními abnormalitami mozku.

Kritéria vyloučení (všichni účastníci):

Následující další kritéria vyloučení platí pro všechny diagnostické kategorie:

  1. Screening/základní MRI sken mozku s důkazem infekce, infarktu nebo jiných fokálních lézí nebo mnohočetných mezer nebo mezer v kritické paměťové struktuře
  2. Subjekty, které mají jakékoli kontraindikace pro MRI studie, včetně přítomnosti kardiostimulátorů nebo kovových úlomků nebo cizích předmětů v očích, kůži nebo těle.
  3. Velká deprese, bipolární porucha popsaná v DSM-IV během posledního 1 roku. Psychotické rysy, agitovanost nebo problémy s chováním během posledních 3 měsíců, které by mohly vést k potížím s dodržováním protokolu.
  4. V současné době se léčí léky na obsedantně-kompulzivní poruchu nebo poruchu pozornosti.
  5. Anamnéza schizofrenie (kritéria DSM IV).
  6. Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo závislosti během posledních 2 let (kritéria DSM IV).
  7. Jakékoli významné systémové onemocnění nebo nestabilní zdravotní stav, který by mohl vést k potížím s dodržováním protokolu.
  8. Klinicky významné abnormality v B12 nebo testech funkce štítné žlázy (TFT), které mohou interferovat se studií. Nízká hladina B12 je vylučující, pokud kontrolní laboratoře (homocystein (HC) a kyselina methylmalonová (MMA)) neukážou, že není fyziologicky významná.
  9. Bydlení v kvalifikovaném pečovatelském zařízení.
  10. Současné užívání specifických psychoaktivních léků (např. některá antidepresiva, neuroleptika, chronická anxiolytika nebo sedativní hypnotika). Současné užívání warfarinu nebo jiných antikoagulancií, jako je dabigatran, rivaroxaban a apixaban (vylučující pro lumbální punkci).
  11. Současné užívání jakýchkoli jiných vylučujících léků
  12. Jeden měsíc před vstupem a po dobu trvání zkoušky jsou vyšetřovatelé zakázáni.
  13. Účast na klinických studiích zahrnujících neuropsychologická měření, která jsou shromažďována více než jednou ročně.

Kritéria vyloučení specifická pro AV-1451 PET:

Následující kritéria jsou vylučující pouze pro skenovací část studie AV-1451:

  1. Anamnéza rizikových faktorů pro torsades de pointes (srdeční dysrytmie spojená s náhlou smrtí) nebo užívání léků, o kterých je známo, že prodlužují QT interval. Bude poskytnut seznam omezených léků.
  2. Nechte si pořídit EKG před AV-1451 PET skenem, který je podle názoru zkoušejícího klinicky významný s ohledem na účast subjektu ve studii. Bazettův korigovaný QT (QTcB) interval musí být vyhodnocen a nesmí překročit 458 ms u mužů nebo 474 ms u žen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kognitivně normální (CN)

Ze studie ADNI2 následovalo 135–500 nově zapsaných účastníků bez zjevných problémů s pamětí a 295–300 kognitivně normálních účastníků.

V současné době probíhá nábor nebělošských účastníků pouze pro normální kognitivní skupinu.
Mírná kognitivní porucha (MCI)
Ze studie ADNI2 následovalo 150 - 515 nově zařazených účastníků s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a 275-320 účastníků MCI.
Mírná demence s Alzheimerovou chorobou (AD).
85 - 185 nově zařazených účastníků s mírnou demencí Alzheimerovou chorobou (AD) a 130 - 150 účastníků mírné AD následovalo ze studie ADNI2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost změny kognice měřená kognitivní škálou pro hodnocení Alzheimerovy choroby (ADAS-Cog13)
Časové okno: 5 let
ADAS-Cog je osobně zkoušejícím spravovaná strukturovaná škála, která hodnotí paměť (vybavení slov, rozpoznávání slov), uvažování (podle příkazů), jazyk (pojmenování, porozumění), orientaci, myšlenkovou praxi (vložení dopisu do obálky) a konstrukční praxe (kopírování geometrických návrhů). Získává se také hodnocení mluveného jazyka, porozumění jazyku, obtížnosti hledání slov a schopnosti zapamatovat si pokyny k testu.
5 let
Rychlost změny kognice měřená Testem logické paměti I a II
Časové okno: 5 let
5 let
Míra změny kognice měřená pomocí Mini-Mental State Examinations (MMSE)
Časové okno: 5 let
Škála MMSE hodnotí orientaci, paměť, pozornost, koncentraci, pojmenování, opakování, porozumění a schopnost vytvořit větu a zkopírovat dva překrývající se pětiúhelníky.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost změny kognice měřená Cogstate Brief Battery (CBB)
Časové okno: 5 let
Baterie Cogstate Brief (CBB) je krátká (10-15 minut) počítačová kognitivní baterie vyvinutá společností Cogstate (Cogstate Ltd. New Haven, CT, USA), která měří pozornost, rychlost zpracování informací, pracovní paměť a učení.
5 let
Rychlost změny kognice měřená americkým národním testem čtení dospělých (ANART)
Časové okno: 5 let
ANART odhaduje premorbidní verbální inteligenci (VIQ) u pacientů s demencí.
5 let
Míra změny kognice měřená Montrealským kognitivním hodnocením (MoCA)
Časové okno: 5 let
Montrealský test kognitivního hodnocení (MoCA) je kognitivní hodnocení určené k detekci účastníků ve fázi MCI kognitivní dysfunkce.
5 let
Míra změny kognice měřená Reyovým sluchovým testem verbálního učení
Časové okno: 5 let
AVLT je úkol se seznamem učení, který hodnotí více kognitivních parametrů spojených s učením a pamětí.
5 let
Rychlost změny kognice měřená testem Trail Making: A a B
Časové okno: 5 let
5 let
Změna depozice tau měřená pomocí 18F-AV-1451
Časové okno: 5 let
5 let
Změna v ukládání amyloidu měřená Florbetapirem
Časové okno: 5 let
5 let
Změna v ukládání amyloidu měřená Florbetabenem
Časové okno: 5 let
5 let
Míra konverze na MCI nebo demenci v důsledku AD
Časové okno: 5 let
5 let
Rychlosti změny metabolismu glukózy (FDG-PET)
Časové okno: 5 let
5 let
Změna biomarkerů Tau mozkomíšního moku (CSF).
Časové okno: 5 let
5 let
Změna struktury mozku pomocí magnetické rezonance (MRI)
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
Northern California Institute of Research and Education
Alzheimer's Therapeutic Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Aisen, MD, USC Alzheimer's Therapeutic Research Institute (ATRI)
  • Ředitel studie: Michael W. Weiner, MD, University of California, San Francisco
  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald Peterson, MD, PHD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATRI-001
  • U01AG024904 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit