Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative 3 (ADNI3) -protokolla (ADNI3)

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Paul S. Aisen, University of Southern California

Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiativen (ADNI) yleistavoite on toteutunut ADNI:n julkaisun jälkeen vuonna 2004 terapeuttisten tutkimusten suunnittelussa. ADNI3 jatkaa aiemmin rahoitettuja ADNI-1-, ADNI-GO- ja ADNI-2-tutkimuksia, jotka on yhdistetty julkisen/yksityisen yhteistyön avulla tiedemaailman ja teollisuuden välillä määrittääkseen kliinisen, kognitiivisen, kuvantamisen, geneettisen ja biokemiallisen biomarkkeriominaisuuksien väliset suhteet. Alzheimerin taudin (AD) kirjo. Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on jatkaa AD-tutkimuksessa käytettävien kliinisten kokeiden mittareiden ja biomarkkereiden löytämistä, optimointia, standardointia ja validointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

ADNI3:n yleistavoite on määrittää Alzheimerin taudin (AD) koko kirjon kliinisten, kognitiivisten, kuvantamisen, geneettisten ja biokemiallisten biomarkkeriominaisuuksien väliset suhteet, kun patologia kehittyy normaalista ikääntymisestä erittäin lievien oireiden kautta lievään kognitiiviseen heikkenemiseen. (MCI), dementiaan. ADNI3 jatkaa aiemmin rahoitettua AD Neuroimaging Initiative -aloitetta (ADNI1, ADNI-GO ja ADNI-2), ja se on edelleen julkinen/yksityinen yhteistyö tiedemaailman ja teollisuuden välillä AD:n biomarkkereiden tutkimiseksi. ADNI jatkaa tiedottamista AD:n neurotieteelle, tunnistaa diagnostisia ja prognostisia markkereita, tunnistaa tulosmittauksia, joita voidaan käyttää kliinisissä tutkimuksissa, ja auttaa kehittämään tehokkaimpia kliinisiä tutkimuksia.

Tämä on monikeskustutkimus, ei-satunnaistettu, luonnonhistoriallinen, ei-hoitoa koskeva tutkimus. Yhteensä 1 070–2 000 osallistujaa otetaan mukaan kolmeen kohorttiin: kognitiivisesti normaali* (CN), lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja lievä Alzheimerin taudin (AD) dementia. 55–90-vuotiaat (mukaan lukien) osallistujat otetaan mukaan 59 paikkaan Yhdysvalloissa ja Kanadassa. Noin 700–800 osallistujaa on aiemmista ADNI-tutkimuksista ja 370–1200 osallistuu äskettäin. Kliiniset/kognitiiviset, kuvantamis-, biomarkkeri- ja geneettiset ominaisuudet arvioidaan kaikissa kolmessa kohortissa.

Osallistujat käyvät läpi pitkittäiset kliiniset ja kognitiiviset arvioinnit, tietokoneistetut kognitiiviset paristot, biomarkkeri- ja geneettiset testit, PET- (FDG, amyloidi ja tau) ja MRI-skannaukset sekä aivo-selkäydinnesteen (CSF) keräämisen enintään 5 vuoden ajan.

*rekrytoidaan tällä hetkellä ei-valkoihoisia osallistujia vain kognitiivisesti normaalille kohortille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1141

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z3
    - University of British Columbia, Clinic for AD & Related
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
    - Parkwood Institute
  - London, Ontario, Kanada, N6C 4R3
    - St. Joseph's Health Center - Cognitive Neurology
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital Memory Clinic
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
    - University of Alabama, Birmingham
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
    - Banner Alzheimer's Institute
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
    - Barrow Neurological Institute
  - Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
    - Banner Sun Health Research Institute
- California
  - Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
    - University of California, Irvine
  - La Jolla, California, Yhdysvallat, 920371707
    - University of California, San Diego
  - Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
    - Long Beach VA Neuropsychiatric Research Program
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
    - University of California, Los Angeles
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 900335310
    - University of Southern California
  - Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
    - VA Palo Alto HSC / Stanford School of Medicine
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
    - University of California, San Francisco
  - Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 945985900
    - University of California, Davis
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 65103330
    - Yale University School of Medicine
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 200072145
    - Georgetown University
  - Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 200600001
    - Howard University
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
    - Mayo Clinic, Jacksonville
  - Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 331402877
    - Wien Center for Clinical Research
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 336134808
    - University of South Florida - Health Byrd Alzheimer Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    - Emory University
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 606113010
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 606123806
    - Rush University Medical Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Indiana University
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
    - University of Iowa
- Kansas
  - Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
    - University of Kansas
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 405042681
    - University of Kentucky
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 212242764
    - Johns Hopkins University
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 21155804
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 21182307
    - Boston University School of Medicine
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 481052967
    - University of Michigan, Ann Arbor
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 559050001
    - Mayo Clinic, Rochester
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 631082215
    - Washington University, St. Louis
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 891060100
    - Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
- New York
  - Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
    - Albany Medical College
  - Buffalo, New York, Yhdysvallat, 142261727
    - Dent Neurologic Institute
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10032
    - Columbia University
  - New York, New York, Yhdysvallat, 100166055
    - New York University Medical Center
  - New York, New York, Yhdysvallat, 100296552
    - Mount Sinai School of Medicine
  - Orangeburg, New York, Yhdysvallat, 109621159
    - Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 441224312
    - Case Western Reserve University
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
    - Ohio State University
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 972393011
    - Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - University of Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
    - University of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
    - Rhode Island Hospital
  - Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
    - Butler Hospital Memory and Aging Program
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
    - Ralph H. Johnson VA Health Care System
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
    - University of Texas, Southwestern MC at Dallas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Houston Methodist
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 537920001
    - University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kognitiivisesti normaali (CN), lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja lievä AD-dementia osallistuvat.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (kaikki CN-osallistujat):

Osallistuja, jolla on tai ei ole subjektiivisia muistivalituksia, tutkimuskumppanin todentama, enemmän kuin mitä iältä voisi odottaa
Normaali muistitoiminto, joka on dokumentoitu pisteytyksenä korkeampi kuin koulutuskorjattu raja-arvo Looginen muisti II -aliasteikolla (vain viivästetty kappaleen palautus, kohta A) Wechsler-muistiasteikosta - Revised (maksimipistemäärä on 25):
1. 9 16 tai useamman vuoden koulutusta varten
2. 5 8-15 vuoden opiskelulle
3. 3 0-7 vuoden koulutuksesta
Mini-Mental State -kokeen pisteet välillä 24–30 (poikkeuksia voidaan tehdä osallistujille, joilla on alle 8 vuoden koulutus projektijohtajan harkinnan mukaan)
Kliinisen dementian luokitus = 0. Memory Box -pistemäärän on oltava 0
Kognitiivisesti normaali, perustuu siihen, ettei kognitiivisissa toiminnoissa tai päivittäisen elämän toiminnassa ole merkittävää heikkenemistä
Sallittujen lääkkeiden stabiilisuus vähintään 4 viikon ajan:
1. Vakaat annokset masennuslääkkeitä, joilla ei ole merkittäviä antikolinergisiä sivuvaikutuksia (jos niitä hoidetaan tällä hetkellä riittävästi masennusoireiden vuoksi ja jos heillä ei ole ollut vakavaa masennusta viimeisen 1 vuoden aikana)
2. Estrogeenikorvaushoito on sallittua
3. Gingko biloba on sallittua, mutta sitä ei suositella
4. Psykoaktiivisten lääkkeiden (esim. poissuljetut masennuslääkkeet, neuroleptit, krooniset anksiolyytit tai rauhoittavat unilääkkeet jne.) huuhtoutuminen vähintään 4 viikon ajan ennen seulontaa.

Osallistumiskriteerit (kaikki MCI:n osallistujat):

Osallistujan on ilmaistava subjektiivinen muistihuoli osallistujan ilmoittamana tai tutkimuskumppanin tai kliinikon muistuttamana.
Epänormaali muistitoiminto, joka on dokumentoitu antamalla pisteytyksen koulutuskorjattujen raja-arvojen alapuolelle Looginen muisti II -aliasteikolla (Viivetty kappaleen palautus, vain kappale A) Wechsler-muistiasteikosta - Revised (maksimipistemäärä on 25):
a. < 11 16 tai useamman vuoden koulutusta varten b. ≤ 9 8-15 vuoden koulutus c. ≤ 6 0-7 vuoden koulutusta varten
Mini-Mental State -kokeen pisteet välillä 24–30 (poikkeuksia voidaan tehdä osallistujille, joilla on alle 8 vuoden koulutus projektijohtajan harkinnan mukaan)
Kliinisen dementian luokitus = 0,5. Muistilaatikon pistemäärän on oltava vähintään 0,5
Yleinen kognitio ja toimintakyky on säilynyt riittävän hyvin, jotta paikan päällä oleva lääkäri ei voi tehdä seulontakäynnin yhteydessä Alzheimerin taudin diagnoosia
Sallittujen lääkkeiden stabiilisuus vähintään 4 viikon ajan:
1. Vakaat annokset masennuslääkkeitä, joilla ei ole merkittäviä antikolinergisiä sivuvaikutuksia (jos niitä hoidetaan tällä hetkellä riittävästi masennusoireiden vuoksi ja jos heillä ei ole ollut vakavaa masennusta viimeisen 1 vuoden aikana)
2. Koliiniesteraasiestäjät ja memantiini ovat sallittuja, jos ne ovat stabiileja 12 viikkoa ennen seulontakäyntiä
3. Estrogeenikorvaushoito on sallittua
4. Gingko biloba on sallittua, mutta sitä ei suositella
5. Psykoaktiivisten lääkkeiden (esim. poissuljetut masennuslääkkeet, neuroleptit, krooniset anksiolyytit tai rauhoittavat unilääkkeet jne.) huuhtoutuminen vähintään 4 viikon ajan ennen seulontaa.

Osallistumiskriteerit (kaikki AD-osallistujat):

Osallistujan on ilmaistava subjektiivinen muistihuoli osallistujan ilmoittamana tai tutkimuskumppanin tai kliinikon muistuttamana.n.
Epänormaali muistitoiminto, joka on dokumentoitu antamalla pisteytyksen koulutuskorjattujen raja-arvojen alapuolelle Looginen muisti II -aliasteikolla (Viivetty kappaleen palautus, vain kappale A) Wechsler-muistiasteikosta - Revised (maksimipistemäärä on 25):
1. ≤ 8 16 tai useamman vuoden koulutusta varten
2. ≤ 4 8-15 vuoden koulutuksen osalta
3. ≤ 2 0-7 vuoden koulutusta varten
Mini-Mental State -kokeen pisteet välillä 20–26 (poikkeuksia voidaan tehdä osallistujille, joilla on alle 8 vuoden koulutus projektijohtajan harkinnan mukaan)
Kliinisen dementian luokitus = 0,5 tai 1,0
NINCDS (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke) - ADRDA (Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien sairauksien yhdistys) kriteerit todennäköiselle AD:lle
Sallittujen lääkkeiden stabiilisuus vähintään 4 viikon ajan:
1. Vakaat annokset masennuslääkkeitä, joilla ei ole merkittäviä antikolinergisiä sivuvaikutuksia (jos niitä hoidetaan tällä hetkellä riittävästi masennusoireiden vuoksi ja jos heillä ei ole ollut vakavaa masennusta viimeisen 1 vuoden aikana)
2. Koliiniesteraasiestäjät ja memantiini ovat sallittuja, jos ne ovat stabiileja 12 viikkoa ennen seulontakäyntiä
3. Estrogeenikorvaushoito on sallittua
4. Gingko biloba on sallittua, mutta sitä ei suositella
5. Psykoaktiivisten lääkkeiden (esim. poissuljetut masennuslääkkeet, neuroleptit, krooniset anksiolyytit tai rauhoittavat unilääkkeet jne.) huuhtoutuminen vähintään 4 viikon ajan ennen seulontaa.

Vasta ilmoittautuneiden osallistujien mukaanottokriteerit

Geriatric Depression Scale -pisteet alle 6.
Ikä 55-90 vuotta (mukaan lukien).
Tutkimuskumppani, joka on usein yhteydessä osallistujaan (eli vähintään keskimäärin 10 tuntia viikossa) ja on käytettävissä osallistujan mukana kaikille klinikkakäynneille protokollan keston ajan.
Näön ja kuulon tarkkuus on riittävä neuropsykologiseen testaukseen.
Hyvä yleinen terveydentila, eikä sairauksia odoteta häiritsevän tutkimusta.
Osallistuja ei ole raskaana, imettää tai voi tulla raskaaksi (esim. naisten on oltava kaksi vuotta vaihdevuosien jälkeen tai kirurgisesti steriilejä).
Haluaa ja pystyä osallistumaan pitkittäiskuvaustutkimukseen.
Muokattu Hachinskin iskeeminen pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 4.
Suorittanut kuusi koulutusluokkaa tai hänellä on hyvä työhistoria (riittää poissulkemaan kehitysvammaisuuden).
Pitää puhua sujuvasti englantia tai espanjaa.
Valmis toistuvaan MRI-tutkimukseen (3Tesla) ja vähintään kahteen PET-skannaukseen
Hyväksyy veren keräämisen genomianalyysiä varten (mukaan lukien GWAS:n (genominlaajuinen assosiaatiotutkimus) sekvensointi ja muu analyysi), APOE (Apolipoproteiini E) -testaus ja bionäytepankki.
Hyväksyy veren keräämisen biomarkkeritestausta varten.
Hyväksyy vähintään yhden lannepunktion CSF:n keräämistä varten.
Suostuu jakamaan genomitietoja ja biomarkkerinäytteitä. Rollover-osallistujille ominaiset osallistumiskriteerit"

Seuraavat lisäkriteerit pätevät kaikkiin diagnostisiin luokkiin vain kaatumiseen osallistuville:

Sinun on oltava rekisteröitynyt ja seurannut ADNI-1-, ADNI-GO- tai ADNI-2-ohjelmia vähintään vuoden ajan.
Haluaa ja pystyä jatkamaan osallistumista käynnissä olevaan pitkittäistutkimukseen. Pienempi testiakku on sallittu, jos osallistuja ei pysty/halu suorittaa täyttä akkua.

Poissulkemiskriteerit (kaikki CN-osallistujat):

Mikä tahansa merkittävä neurologinen sairaus, kuten Parkinsonin tauti, moniinfarktinen dementia, Huntingtonin tauti, normaalipaineinen vesipää, aivokasvain, etenevä supranukleaarinen halvaus, kohtaushäiriö, subduraalinen hematooma, multippeliskleroosi tai historiallinen merkittävä päävamma, jota seuraa jatkuva neurologinen puutos tai tunnetut aivojen rakenteelliset poikkeavuudet

Poissulkemiskriteerit (kaikki MCI:n osallistujat):

1. Mikä tahansa merkittävä neurologinen sairaus, lukuun ottamatta epäiltyä alkavaa Alzheimerin tautia, kuten Parkinsonin tauti, moniinfarktinen dementia, Huntingtonin tauti, normaalipaineinen vesipää, aivokasvain, etenevä supranukleaarinen halvaus, kohtaushäiriö, subduraalinen hematooma, multippeliskleroosi tai historiallinen merkittävä pään trauma, jota seuraa jatkuva neurologinen vajaatoiminta tai tunnetut aivojen rakenteelliset poikkeavuudet.

Poissulkemiskriteerit (kaikki AD-osallistujat):

1. Mikä tahansa muu merkittävä neurologinen sairaus kuin Alzheimerin tauti, kuten Parkinsonin tauti, moniinfarktidementia, Huntingtonin tauti, normaalipaineinen vesipää, aivokasvain, etenevä supranukleaarinen halvaus, kohtaushäiriö, subduraalinen hematooma, multippeliskleroosi tai merkittävä päävamma ja sitä seuraavat jatkuvat neurologiset puutteet tai tunnetut rakenteelliset aivojen poikkeavuudet.

Poissulkemiskriteerit (kaikki osallistujat):

Seuraavat ylimääräiset poissulkemiskriteerit koskevat kaikkia diagnostisia luokkia:

Aivojen seulonta/perus MRI-skannaus, jossa on merkkejä infektiosta, infarktista tai muista fokaalisista vaurioista tai useista aukoista tai aukoista kriittisessä muistirakenteessa
Koehenkilöt, joilla on vasta-aiheita MRI-tutkimuksiin, mukaan lukien sydämentahdistimien läsnäolo tai metallisirpaleita tai vieraita esineitä silmissä, iholla tai kehossa.
Vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, kuten DSM-IV:ssä on kuvattu viimeisen vuoden aikana. Psykoottisia piirteitä, kiihtyneisyyttä tai käyttäytymisongelmia viimeisen 3 kuukauden aikana, jotka voivat aiheuttaa vaikeuksia noudattaa protokollaa.
Tällä hetkellä hoidetaan lääkkeillä pakko-oireiseen häiriöön tai tarkkaavaisuushäiriöön.
Skitsofrenian historia (DSM IV -kriteerit).
Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten 2 vuoden aikana (DSM IV -kriteerit).
Mikä tahansa merkittävä systeeminen sairaus tai epävakaa lääketieteellinen tila, joka voi johtaa vaikeuksiin protokollan noudattamisessa.
Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet B12- tai kilpirauhasen toimintakokeissa (TFT), jotka voivat häiritä tutkimusta. Matala B12 on poissulkeva, elleivät seurantalaboratoriot (homokysteiini (HC) ja metyylimalonihappo (MMA)) osoita, että se ei ole fysiologisesti merkittävä.
Asuminen ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa.
Tiettyjen psykoaktiivisten lääkkeiden (esim. tietyt masennuslääkkeet, neuroleptit, krooniset anksiolyytit tai rauhoittavat unilääkkeet) nykyinen käyttö. Varfariinin tai muiden antikoagulanttien, kuten dabigatraanin, rivaroksabaanin ja apiksabaanin nykyinen käyttö (poissulkeva lannepunktio).
Kaikkien muiden poissulkevien lääkkeiden nykyinen käyttö
Tutkintahenkilöt ovat kiellettyjä kuukautta ennen maahantuloa ja oikeudenkäynnin ajaksi.
Osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin, joihin liittyy neuropsykologisia toimenpiteitä, joita kerätään useammin kuin kerran vuodessa.

AV-1451 PET:tä koskevat poissulkemiskriteerit:

Seuraavat kriteerit ovat poissulkevia vain tutkimuksen AV-1451-skannausosassa:

Torsades de pointes (äkilliseen kuolemaan liittyvä sydämen rytmihäiriö) riskitekijöitä tai QT-aikaa pidentävien lääkkeiden käyttö. Luettelo rajoitetuista lääkkeistä toimitetaan.
Ennen AV-1451 PET-skannausta on hankittava EKG, joka on tutkijan mielestä kliinisesti merkittävä koehenkilön tutkimukseen osallistumisen kannalta. Bazettin korjattu QT-väli (QTcB) on arvioitava, eikä se saa ylittää 458 ms miehillä tai 474 ms naisilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kognitiivisesti normaali (CN) ADNI2-tutkimuksesta seurasi 135-500 uutta osallistujaa, joilla ei ollut ilmeisiä muistiongelmia, ja 295-300 kognitiivisesti normaalia osallistujaa. Tällä hetkellä rekrytoidaan ei-valkoihoisia osallistujia vain normaaliin kognitioryhmään.
Lievä kognitiivinen häiriö (MCI) ADNI2-tutkimuksesta seurasi 150–515 vasta ilmoittautunutta osallistujaa, joilla oli lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI).
Lievä Alzheimerin taudin (AD) dementia ADNI2-tutkimuksesta seurasi 85 - 185 uutta osallistujaa, joilla oli lievä Alzheimerin taudin (AD) dementia, ja 130 - 150 lievää AD-osallistujaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kognitiokyvyn muutosnopeus mitattuna Alzheimerin taudin kognitiivisella asteikolla (ADAS-Cog13) Aikaikkuna: 5 vuotta	ADAS-Cog on henkilökohtaisen tutkijan hallinnoima strukturoitu asteikko, joka arvioi muistia (sanojen muistaminen, sanantunnistus), päättelyä (komentojen seuraaminen), kieltä (nimeäminen, ymmärtäminen), suuntautumista, ideointikäytäntöjä (kirjeen asettaminen kirjekuoreen) ja rakennuskäytäntö (geometristen kuvioiden kopiointi). Arvioita saa myös puhutusta kielestä, kielen ymmärtämisestä, sanan löytämisen vaikeudesta ja kyvystä muistaa testiohjeet.	5 vuotta
Kognition muutosnopeus mitattuna loogisella muistitestillä I ja II Aikaikkuna: 5 vuotta		5 vuotta
Kognition muutosnopeus mitattuna Mini-Mental State Examinations (MMSE) -testeillä Aikaikkuna: 5 vuotta	MMSE-asteikko arvioi suuntautumista, muistia, huomiokykyä, keskittymistä, nimeämistä, toistoa, ymmärtämistä ja kykyä luoda lause ja kopioida kaksi päällekkäistä viisikulmiota.	5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kognitiokyvyn muutosnopeus mitattuna Cogstate Brief Batterylla (CBB) Aikaikkuna: 5 vuotta	Cogstate Brief -akku (CBB) on lyhyt (10-15 minuuttia) tietokoneistettu kognitiivinen akku, jonka on kehittänyt Cogstate (Cogstate Ltd. New Haven, CT, USA), joka mittaa huomiota, tiedonkäsittelyn nopeutta, työmuistia ja oppimista.	5 vuotta
Kognition muutosnopeus mitattuna American National Adult Reading Test (ANART) -testillä Aikaikkuna: 5 vuotta	ANART arvioi dementiapotilaiden premorbidin verbaalisen älykkyyden (VIQ).	5 vuotta
Kognitiokyvyn muutosnopeus Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA) mitattuna Aikaikkuna: 5 vuotta	Montreal Cognitive Assessment -testi (MoCA) on kognitiivinen arviointi, joka on suunniteltu havaitsemaan osallistujat kognitiivisen toimintahäiriön MCI-vaiheessa.	5 vuotta
Kognition muutosnopeus mitattuna Rey Auditory Verbal Learning Test -testillä Aikaikkuna: 5 vuotta	AVLT on luettelo-oppimistehtävä, joka arvioi useita oppimiseen ja muistiin liittyviä kognitiivisia parametreja.	5 vuotta
Kognition muutosnopeus polun tekotestillä mitattuna: A ja B Aikaikkuna: 5 vuotta		5 vuotta
Tau-kertymän muutos mitattuna 18F-AV-1451:llä Aikaikkuna: 5 vuotta		5 vuotta
Muutos amyloidikertymissä mitattuna Florbetapirilla Aikaikkuna: 5 vuotta		5 vuotta
Muutos amyloidikertymässä mitattuna Florbetabenilla Aikaikkuna: 5 vuotta		5 vuotta
Muuntumisaste MCI:ksi tai AD:n aiheuttamaan dementiaan Aikaikkuna: 5 vuotta		5 vuotta
Glukoosiaineenvaihdunnan muutosnopeudet (FDG-PET) Aikaikkuna: 5 vuotta		5 vuotta
Muutos aivoselkäydinnesteen (CSF) Tau-biomarkkereissa Aikaikkuna: 5 vuotta		5 vuotta
Aivojen rakenteen muutos magneettikuvauksella (MRI) Aikaikkuna: 5 vuotta		5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Northern California Institute of Research and Education

Alzheimer's Therapeutic Research Institute

Tutkijat

Päätutkija: Paul Aisen, MD, USC Alzheimer's Therapeutic Research Institute (ATRI)
Opintojohtaja: Michael W. Weiner, MD, University of California, San Francisco
Päätutkija: Ronald Peterson, MD, PHD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

ATRI-001
U01AG024904 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .