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Protocolo da Iniciativa de Neuroimagem da Doença de Alzheimer 3 (ADNI3) (ADNI3)

9 de março de 2026 atualizado por: Paul S. Aisen, University of Southern California
Desde o seu lançamento em 2004, o objetivo abrangente da Iniciativa de Neuroimagem da Doença de Alzheimer (ADNI) foi realizado em informar o projeto de ensaios terapêuticos na DA. O ADNI3 continua os estudos ADNI-1, ADNI-GO e ADNI-2 financiados anteriormente que combinaram colaborações públicas/privadas entre a academia e a indústria para determinar as relações entre as características de biomarcadores clínicos, cognitivos, de imagem, genéticos e bioquímicos de todo o espectro da doença de Alzheimer (DA). O objetivo geral do estudo é continuar a descobrir, otimizar, padronizar e validar medidas de ensaios clínicos e biomarcadores usados ​​na pesquisa da DA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo geral do ADNI3 é determinar as relações entre as características clínicas, cognitivas, de imagem, biomarcadores genéticos e bioquímicos de todo o espectro da doença de Alzheimer (DA), à medida que a patologia evolui do envelhecimento normal, passando por sintomas muito leves, até o comprometimento cognitivo leve (MCI), à demência. O ADNI3 continua a Iniciativa de Neuroimagem da AD financiada anteriormente (ADNI1, ADNI-GO e ADNI-2) e continua sendo uma colaboração pública/privada entre a academia e a indústria para estudar biomarcadores da DA. A ADNI continuará a informar a neurociência da DA, identificar marcadores de diagnóstico e prognóstico, identificar medidas de resultados que podem ser usadas em ensaios clínicos e ajudar a desenvolver os cenários de ensaios clínicos mais eficazes.

Este é um estudo multicêntrico, não randomizado, de história natural e sem tratamento. No total, 1.070 a 2.000 participantes serão inscritos em três coortes: cognitivamente normal* (CN), comprometimento cognitivo leve (MCI) e demência leve da Doença de Alzheimer (DA). Os participantes com idades entre 55 e 90 anos (inclusive) serão matriculados em 59 locais nos Estados Unidos e no Canadá. Aproximadamente, 700 - 800 serão participantes de rollover de estudos ADNI anteriores, e 370 - 1200 serão recém-inscritos. Características clínicas/cognitivas, de imagem, biomarcadores e genéticas serão avaliadas nas três coortes.

Os participantes serão submetidos a avaliações clínicas e cognitivas longitudinais, baterias cognitivas computadorizadas, biomarcadores e testes genéticos, PET (FDG, amiloide e tau) e exames de ressonância magnética e coleta de líquido cefalorraquidiano (CSF) por até 5 anos.

*atualmente recrutando participantes não caucasianos apenas para a coorte cognitivamente normal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1141

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T1Z3
        • University of British Columbia, Clinic for AD & Related
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6C 0A7
        • Parkwood Institute
      • London, Ontario, Canadá, N6C 4R3
        • St. Joseph's Health Center - Cognitive Neurology
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital Memory Clinic
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama, Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • Barrow Neurological Institute
      • Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697
        • University of California, Irvine
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 920371707
        • University of California, San Diego
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
        • Long Beach VA Neuropsychiatric Research Program
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 900335310
        • University of Southern California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • VA Palo Alto HSC / Stanford School of Medicine
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • University of California, San Francisco
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 945985900
        • University of California, Davis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 65103330
        • Yale University School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 200072145
        • Georgetown University
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 200600001
        • Howard University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic, Jacksonville
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 331402877
        • Wien Center for Clinical Research
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 336134808
        • University of South Florida - Health Byrd Alzheimer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 606113010
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 606123806
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • University of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 405042681
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 212242764
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 21155804
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 21182307
        • Boston University School of Medicine
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 481052967
        • University of Michigan, Ann Arbor
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 559050001
        • Mayo Clinic, Rochester
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 631082215
        • Washington University, St. Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 891060100
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Albany Medical College
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 142261727
        • Dent Neurologic Institute
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Estados Unidos, 100166055
        • New York University Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 100296552
        • Mount Sinai School of Medicine
      • Orangeburg, New York, Estados Unidos, 109621159
        • Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 441224312
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 972393011
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Butler Hospital Memory and Aging Program
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • University of Texas, Southwestern MC at Dallas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 537920001
        • University of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Cognitivamente normal (CN), comprometimento cognitivo leve (MCI) e participantes com demência de DA leve.

Descrição

Critérios de inclusão (todos os participantes do CN):

  1. Participante com ou sem queixas subjetivas de memória, verificadas por um parceiro de estudo, além do que seria de esperar para a idade
  2. Função de memória normal documentada pela pontuação acima dos limites ajustados para a educação na subescala Memória Lógica II (Lembrança de parágrafo atrasada, somente parágrafo A) da Escala de Memória Wechsler -Revisada (a pontuação máxima é 25):

    1. 9 para 16 ou mais anos de educação
    2. 5 para 8-15 anos de educação
    3. 3 para 0-7 anos de educação
  3. Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental entre 24 e 30, inclusive (exceções podem ser feitas para participantes com menos de 8 anos de educação, a critério do Diretor do Projeto)
  4. Classificação de Demência Clínica = 0. A pontuação da Memory Box deve ser 0
  5. Cognitivamente normal, com base na ausência de comprometimento significativo nas funções cognitivas ou nas atividades da vida diária
  6. Estabilidade de medicamentos permitidos por pelo menos 4 semanas:

    1. Doses estáveis ​​de antidepressivos sem efeitos colaterais anticolinérgicos significativos (se estiverem atualmente adequadamente tratados para sintomas depressivos e não tiverem histórico de depressão maior nos últimos 1 ano)
    2. A terapia de reposição de estrogênio é permitida
    3. Gingko biloba é permitido, mas desencorajado
    4. Lavagem de medicação psicoativa (por exemplo, antidepressivos excluídos, neurolépticos, ansiolíticos crônicos ou hipnóticos sedativos, etc.) por pelo menos 4 semanas antes da triagem.

Critérios de inclusão (todos os participantes do MCI):

  1. O participante deve expressar uma preocupação de memória subjetiva conforme relatado pelo participante ou lembrado pelo parceiro de estudo ou clínico.
  2. Função de memória anormal documentada pela pontuação abaixo dos limites ajustados para a educação na subescala Memória Lógica II (recordação de parágrafo atrasada, apenas parágrafo A) da Escala de Memória Wechsler -Revisada (a pontuação máxima é 25):

    uma. < 11 para 16 ou mais anos de escolaridade b. ≤ 9 para 8-15 anos de escolaridade c. ≤ 6 para 0-7 anos de educação

  3. Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental entre 24 e 30, inclusive (exceções podem ser feitas para participantes com menos de 8 anos de educação, a critério do Diretor do Projeto)
  4. Classificação de Demência Clínica = 0,5. A pontuação da Memory Box deve ser de pelo menos 0,5
  5. Cognição geral e desempenho funcional suficientemente preservados para que um diagnóstico de doença de Alzheimer não possa ser feito pelo médico do local no momento da visita de triagem
  6. Estabilidade de medicamentos permitidos por pelo menos 4 semanas:

    1. Doses estáveis ​​de antidepressivos sem efeitos colaterais anticolinérgicos significativos (se estiverem atualmente adequadamente tratados para sintomas depressivos e não tiverem histórico de depressão maior nos últimos 1 ano)
    2. Inibidores da colinesterase e memantina são permitidos se estáveis ​​por 12 semanas antes da visita de triagem
    3. A terapia de reposição de estrogênio é permitida
    4. Gingko biloba é permitido, mas desencorajado
    5. Lavagem de medicação psicoativa (por exemplo, antidepressivos excluídos, neurolépticos, ansiolíticos crônicos ou hipnóticos sedativos, etc.) por pelo menos 4 semanas antes da triagem.

Critérios de inclusão (todos os participantes do AD):

  1. O participante deve expressar uma preocupação de memória subjetiva conforme relatado pelo participante ou lembrado pelo parceiro do estudo ou clínico.n.
  2. Função de memória anormal documentada pela pontuação abaixo dos limites ajustados para a educação na subescala Memória Lógica II (recordação de parágrafo atrasada, apenas parágrafo A) da Escala de Memória Wechsler -Revisada (a pontuação máxima é 25):

    1. ≤ 8 para 16 ou mais anos de estudo
    2. ≤ 4 para 8-15 anos de educação
    3. ≤ 2 para 0-7 anos de educação
  3. Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental entre 20 e 26, inclusive (exceções podem ser feitas para participantes com menos de 8 anos de educação, a critério do Diretor do Projeto)
  4. Classificação de Demência Clínica = 0,5 ou 1,0
  5. Critérios do NINCDS (Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Comunicativos e Derrame) -ADRDA (Associação de Doença de Alzheimer e Distúrbios Relacionados) para DA provável
  6. Estabilidade de medicamentos permitidos por pelo menos 4 semanas:

    1. Doses estáveis ​​de antidepressivos sem efeitos colaterais anticolinérgicos significativos (se estiverem atualmente adequadamente tratados para sintomas depressivos e não tiverem histórico de depressão maior nos últimos 1 ano)
    2. Inibidores da colinesterase e memantina são permitidos se estáveis ​​por 12 semanas antes da visita de triagem
    3. A terapia de reposição de estrogênio é permitida
    4. Gingko biloba é permitido, mas desencorajado
    5. Lavagem de medicação psicoativa (por exemplo, antidepressivos excluídos, neurolépticos, ansiolíticos crônicos ou hipnóticos sedativos, etc.) por pelo menos 4 semanas antes da triagem.

Critérios de inclusão específicos para participantes recém-inscritos

  1. Escala de Depressão Geriátrica inferior a 6.
  2. Idade entre 55-90 anos (inclusive).
  3. Parceiro do estudo que tem contato frequente com o participante (ou seja, média mínima de 10 horas semanais) e está disponível para acompanhar o participante em todas as consultas clínicas durante o protocolo.
  4. Acuidade visual e auditiva adequada para testes neuropsicológicos.
  5. Boa saúde geral, sem expectativa de doenças que possam interferir no estudo.
  6. A participante não está grávida, amamentando ou com potencial para engravidar (ou seja, as mulheres devem estar dois anos após a menopausa ou cirurgicamente estéreis).
  7. Disposto e capaz de participar de um estudo de imagem longitudinal.
  8. Pontuação isquêmica de Hachinski modificada menor ou igual a 4.
  9. Concluiu seis séries de ensino ou tem um bom histórico de trabalho (suficiente para excluir retardo mental).
  10. Deve falar inglês ou espanhol fluentemente.
  11. Disposto a passar por ressonâncias magnéticas repetidas (3Tesla) e pelo menos duas PET scans
  12. Concorda com a coleta de sangue para análise genômica (incluindo sequenciamento GWAS (estudo de associação ampla do genoma) e outras análises), teste APOE (Apolipoproteína E) e armazenamento de bioespécimes.
  13. Concorda com a coleta de sangue para testes de biomarcadores.
  14. Concorda com pelo menos uma punção lombar para coleta de LCR.
  15. Concorda em compartilhar dados genômicos e amostras de biomarcadores. Critérios de Inclusão Específicos para Participantes Rollover"

Os seguintes critérios adicionais de inclusão se aplicam apenas a todas as categorias de diagnóstico para participantes de rollover:

  1. Deve ter sido matriculado e seguido em ADNI-1, ADNI-GO ou ADNI-2 por pelo menos um ano.
  2. Disposto e capaz de continuar a participar de um estudo longitudinal em andamento. Uma bateria reduzida de testes é permitida se o participante não for capaz/querer completar a bateria completa.

Critérios de exclusão (todos os participantes do CN):

  1. Qualquer doença neurológica significativa, como doença de Parkinson, demência multi-infarto, doença de Huntington, hidrocefalia de pressão normal, tumor cerebral, paralisia supranuclear progressiva, distúrbio convulsivo, hematoma subdural, esclerose múltipla ou história de traumatismo craniano significativo seguido de déficits neurológicos persistentes ou anormalidades cerebrais estruturais conhecidas

Critérios de Exclusão (todos os participantes MCI):

1. Qualquer doença neurológica significativa diferente da suspeita de doença de Alzheimer incipiente, como doença de Parkinson, demência multi-infarto, doença de Huntington, hidrocefalia de pressão normal, tumor cerebral, paralisia supranuclear progressiva, distúrbio convulsivo, hematoma subdural, esclerose múltipla ou história de traumatismo craniano seguido por déficits neurológicos persistentes ou anormalidades cerebrais estruturais conhecidas.

Critérios de exclusão (todos os participantes do AD):

1. Qualquer doença neurológica significativa que não seja a doença de Alzheimer, como doença de Parkinson, demência multi-infarto, doença de Huntington, hidrocefalia de pressão normal, tumor cerebral, paralisia supranuclear progressiva, distúrbio convulsivo, hematoma subdural, esclerose múltipla ou história de traumatismo craniano significativo seguido por déficits neurológicos persistentes ou anormalidades cerebrais estruturais conhecidas.

Critérios de Exclusão (todos os participantes):

Os seguintes critérios de exclusão adicionais se aplicam a todas as categorias de diagnóstico:

  1. Exame cerebral de triagem/RM de linha de base com evidência de infecção, infarto ou outras lesões focais ou lacunas múltiplas ou lacunas em uma estrutura de memória crítica
  2. Indivíduos que tenham alguma contra-indicação para exames de ressonância magnética, incluindo a presença de marca-passos cardíacos ou fragmentos de metal ou objetos estranhos nos olhos, pele ou corpo.
  3. Depressão maior, transtorno bipolar conforme descrito no DSM-IV no último 1 ano. Características psicóticas, agitação ou problemas de comportamento nos últimos 3 meses que possam levar a dificuldade em cumprir o protocolo.
  4. Atualmente tratado com medicação para transtorno obsessivo-compulsivo ou transtorno de déficit de atenção.
  5. História de esquizofrenia (critérios do DSM IV).
  6. História de abuso ou dependência de álcool ou substâncias nos últimos 2 anos (critérios do DSM IV).
  7. Qualquer doença sistêmica significativa ou condição médica instável, que possa dificultar o cumprimento do protocolo.
  8. Anormalidades clinicamente significativas em B12 ou testes de função tireoidiana (TFTs) que podem interferir no estudo. Um B12 baixo é excludente, a menos que os exames laboratoriais de acompanhamento (homocisteína (HC) e ácido metilmalônico (MMA)) indiquem que não é fisiologicamente significativo.
  9. Residência em instituição de enfermagem especializada.
  10. Uso atual de medicamentos psicoativos específicos (por exemplo, certos antidepressivos, neurolépticos, ansiolíticos crônicos ou hipnóticos sedativos). Uso atual de varfarina ou outros anticoagulantes como dabigatrana, rivaroxabana e apixabana (exclusivo para punção lombar).
  11. Uso atual de qualquer outro medicamento de exclusão
  12. Os agentes de investigação são proibidos um mês antes da entrada e durante o julgamento.
  13. Participação em estudos clínicos envolvendo medidas neuropsicológicas sendo coletadas mais de uma vez ao ano.

Critérios de exclusão específicos para AV-1451 PET:

Os critérios a seguir são exclusivos apenas para a porção de varredura AV-1451 do estudo:

  1. Histórico de fatores de risco para torsades de pointes (uma disritmia cardíaca associada à morte súbita) ou uso de medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT. Uma lista de medicamentos restritos será fornecida.
  2. Ter um ECG obtido antes do AV-1451 PET scan que, na opinião do investigador, seja clinicamente significativo em relação à participação do sujeito no estudo. O intervalo QT corrigido de Bazett (QTcB) deve ser avaliado e não deve exceder 458 ms em homens ou 474 ms em mulheres.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cognitivamente Normal (CN)

135-500 participantes recém-inscritos sem problemas aparentes de memória e 295-300 participantes cognitivamente normais seguiram do estudo ADNI2.

Atualmente recrutando participantes não caucasianos apenas para o grupo de cognição normal.

Comprometimento Cognitivo Leve (MCI)
150 - 515 participantes recém-inscritos com comprometimento cognitivo leve (MCI) e 275-320 participantes MCI seguiram do estudo ADNI2.
Demência leve da Doença de Alzheimer (DA)
85 - 185 participantes recém-inscritos com demência leve da doença de Alzheimer (DA) e 130 - 150 participantes com DA leve seguiram do estudo ADNI2.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mudança na cognição medida pela Escala Cognitiva de Avaliação da Doença de Alzheimer (ADAS-Cog13)
Prazo: 5 anos
O ADAS-Cog é uma escala estruturada, administrada por um examinador, que avalia a memória (lembrança de palavras, reconhecimento de palavras), raciocínio (seguir comandos), linguagem (nomeação, compreensão), orientação, praxia ideacional (colocar a carta no envelope) e práxis construtiva (cópia de desenhos geométricos). Classificações de linguagem falada, compreensão da linguagem, dificuldade em encontrar palavras e capacidade de lembrar as instruções do teste também são obtidas.
5 anos
Taxa de mudança na cognição medida pelo Teste de Memória Lógica I e II
Prazo: 5 anos
5 anos
Taxa de mudança na cognição medida pelos mini-exames do estado mental (MMSE)
Prazo: 5 anos
A escala MMSE avalia orientação, memória, atenção, concentração, nomeação, repetição, compreensão e capacidade de criar uma frase e copiar dois pentágonos sobrepostos.
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mudança na cognição medida pela Cogstate Brief Battery (CBB)
Prazo: 5 anos
A bateria Cogstate Brief (CBB) é uma bateria cognitiva computadorizada breve (10-15 minutos) desenvolvida pela Cogstate (Cogstate Ltd. New Haven, CT, EUA) que mede atenção, velocidade de processamento de informações, memória de trabalho e aprendizado.
5 anos
Taxa de mudança na cognição medida pelo American National Adult Reading Test (ANART)
Prazo: 5 anos
O ANART estima a inteligência verbal pré-mórbida (VIQ) em pacientes com demência.
5 anos
Taxa de mudança na cognição medida pela Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 5 anos
O teste Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é uma avaliação cognitiva projetada para detectar participantes no estágio MCI de disfunção cognitiva.
5 anos
Taxa de mudança na cognição medida pelo Rey Auditory Verbal Learning Test
Prazo: 5 anos
O AVLT é uma tarefa de aprendizado de lista, que avalia vários parâmetros cognitivos associados ao aprendizado e à memória.
5 anos
Taxa de mudança na cognição medida pelo Teste de Trilhas: A e B
Prazo: 5 anos
5 anos
Mudança na deposição de tau medida por 18F-AV-1451
Prazo: 5 anos
5 anos
Alteração na deposição de amiloide medida por Florbetapir
Prazo: 5 anos
5 anos
Alteração na deposição de amiloide medida por Florbetaben
Prazo: 5 anos
5 anos
Taxa de conversão para CCL ou demência devido a DA
Prazo: 5 anos
5 anos
Taxas de alteração do metabolismo da glicose (FDG-PET)
Prazo: 5 anos
5 anos
Alteração nos biomarcadores Tau do líquido cefalorraquidiano (LCR)
Prazo: 5 anos
5 anos
Mudança na estrutura do cérebro usando ressonância magnética (MRI)
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Aisen, MD, USC Alzheimer's Therapeutic Research Institute (ATRI)
  • Diretor de estudo: Michael W. Weiner, MD, University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Ronald Peterson, MD, PHD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimado)

3 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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