Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alzheimers sygdom Neuroimaging Initiative 3 (ADNI3) protokol (ADNI3)

9. marts 2026 opdateret af: Paul S. Aisen, University of Southern California
Siden lanceringen i 2004 er det overordnede mål med Alzheimers Neuroimaging Initiative (ADNI) blevet realiseret ved at informere om udformningen af ​​terapeutiske forsøg i AD. ADNI3 fortsætter de tidligere finansierede ADNI-1, ADNI-GO og ADNI-2 undersøgelser, der er blevet kombineret offentlige/private samarbejder mellem den akademiske verden og industrien for at bestemme forholdet mellem de kliniske, kognitive, billeddannende, genetiske og biokemiske biomarkørkarakteristika for hele spektrum af Alzheimers sygdom (AD). Det overordnede mål med undersøgelsen er at fortsætte med at opdage, optimere, standardisere og validere kliniske forsøgsmålinger og biomarkører, der bruges i AD-forskning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål for ADNI3 er at bestemme sammenhængen mellem de kliniske, kognitive, billeddannende, genetiske og biokemiske biomarkørkarakteristika for hele spektret af Alzheimers sygdom (AD), da patologien udvikler sig fra normal aldring gennem meget milde symptomer til mild kognitiv svækkelse (MCI), til demens. ADNI3 fortsætter det tidligere finansierede AD Neuroimaging Initiative (ADNI1, ADNI-GO og ADNI-2), og forbliver et offentligt/privat samarbejde mellem den akademiske verden og industrien for at studere biomarkører for AD. ADNI vil fortsætte med at informere neurovidenskaben om AD, identificere diagnostiske og prognostiske markører, identificere resultatmål, der kan bruges i kliniske forsøg, og hjælpe med at udvikle de mest effektive kliniske forsøgsscenarier.

Dette er multicenter, en ikke-randomiseret, naturhistorisk, ikke-behandlingsundersøgelse. 1.070-2.000 deltagere i alt vil blive tilmeldt på tværs af tre kohorter: kognitivt normal* (CN), mild kognitiv svækkelse (MCI) og mild Alzheimers sygdom (AD) demens. Deltagere mellem 55-90 år (inklusive) vil blive tilmeldt 59 steder i USA og Canada. Cirka 700 - 800 vil være rollover-deltagere fra tidligere ADNI-studier, og 370 - 1200 vil blive nytilmeldt. Kliniske/kognitive, billeddiagnostiske, biomarkører og genetiske karakteristika vil blive vurderet på tværs af de tre kohorter.

Deltagerne vil gennemgå longitudinelle kliniske og kognitive vurderinger, computeriserede kognitive batterier, biomarkører og genetiske tests, PET (FDG, amyloid og tau) og MR-scanninger og cerebral spinalvæske (CSF) indsamling i op til 5 år.

*rekrutterer i øjeblikket kun ikke-kaukasiske deltagere til den kognitivt normale kohorte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1141

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z3
        • University of British Columbia, Clinic for AD & Related
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6C 0A7
        • Parkwood Institute
      • London, Ontario, Canada, N6C 4R3
        • St. Joseph's Health Center - Cognitive Neurology
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital Memory Clinic
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama, Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Barrow Neurological Institute
      • Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • University of California, Irvine
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 920371707
        • University of California, San Diego
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
        • Long Beach VA Neuropsychiatric Research Program
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 900335310
        • University of Southern California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • VA Palo Alto HSC / Stanford School of Medicine
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • University of California, San Francisco
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 945985900
        • University of California, Davis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 65103330
        • Yale University School Of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 200072145
        • Georgetown University
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 200600001
        • Howard University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic, Jacksonville
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 331402877
        • Wien Center for Clinical Research
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 336134808
        • University of South Florida - Health Byrd Alzheimer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 606113010
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 606123806
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • University of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 405042681
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 212242764
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 21155804
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 21182307
        • Boston University School of Medicine
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 481052967
        • University of Michigan, Ann Arbor
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 559050001
        • Mayo Clinic, Rochester
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 631082215
        • Washington University, St. Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 891060100
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Albany Medical College
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 142261727
        • Dent Neurologic Institute
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Forenede Stater, 100166055
        • New York University Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 100296552
        • Mount Sinai School of Medicine
      • Orangeburg, New York, Forenede Stater, 109621159
        • Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 441224312
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 972393011
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Butler Hospital Memory and Aging Program
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas, Southwestern MC at Dallas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Methodist
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 537920001
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med kognitiv normal (CN), mild kognitiv svækkelse (MCI) og mild AD demens.

Beskrivelse

Inklusionskriterier (alle CN-deltagere):

  1. Deltager med eller uden subjektive hukommelsesbesvær, verificeret af en studiepartner, ud over hvad man ville forvente af alder

  2. Normal hukommelsesfunktion dokumenteret ved at score over uddannelsesjusterede cutoffs på Logical Memory II-underskalaen (kun forsinket afsnitsgenkaldelse, paragraf A) fra Wechsler Memory Scale -Revised (den maksimale score er 25):

    1. 9 for 16 eller flere års uddannelse
    2. 5 for 8-15 års uddannelse
    3. 3 for 0-7 års uddannelse
  3. Mini-Mental State Exam score mellem 24 og 30 inklusive (undtagelser kan gøres for deltagere med mindre end 8 års uddannelse efter projektdirektørens skøn)
  4. Clinical Demens Rating = 0. Memory Box-score skal være 0
  5. Kognitivt normalt, baseret på fravær af væsentlig svækkelse af kognitive funktioner eller dagligdags aktiviteter

  6. Stabilitet af tilladte lægemidler i mindst 4 uger:

    1. Stabile doser af antidepressiva, der mangler signifikante antikolinerge bivirkninger (hvis de i øjeblikket er tilstrækkeligt behandlet for depressive symptomer og ikke har en historie med svær depression inden for de seneste 1 år)
    2. Østrogenerstatningsterapi er tilladt
    3. Gingko biloba er tilladt, men frarådes
    4. Udvaskning fra psykoaktiv medicin (f.eks. udelukkede antidepressiva, neuroleptika, kroniske anxiolytika eller beroligende hypnotika osv.) i mindst 4 uger før screening.

Inklusionskriterier (alle MCI-deltagere):

  1. Deltageren skal udtrykke en subjektiv hukommelsesbekymring som rapporteret af deltageren eller genkaldt af studiepartneren eller klinikeren.

  2. Unormal hukommelsesfunktion dokumenteret ved at score under uddannelsesjusterede cutoffs på Logical Memory II-underskalaen (kun forsinket afsnitsgenkaldelse, kun afsnit A) fra Wechsler Memory Scale -Revised (den maksimale score er 25):

    en. < 11 for 16 eller flere års uddannelse b. ≤ 9 for 8-15 års uddannelse c. ≤ 6 for 0-7 års uddannelse

  3. Mini-Mental State Exam score mellem 24 og 30 inklusive (undtagelser kan gøres for deltagere med mindre end 8 års uddannelse efter projektdirektørens skøn)
  4. Clinical Demens Rating = 0,5. Memory Box-score skal være mindst 0,5
  5. Generel kognition og funktionel ydeevne er tilstrækkeligt bevaret, således at en diagnose af Alzheimers sygdom ikke kan stilles af lægen på stedet på tidspunktet for screeningsbesøget

  6. Stabilitet af tilladte lægemidler i mindst 4 uger:

    1. Stabile doser af antidepressiva, der mangler signifikante antikolinerge bivirkninger (hvis de i øjeblikket er tilstrækkeligt behandlet for depressive symptomer og ikke har en historie med svær depression inden for de seneste 1 år)
    2. Cholinesterasehæmmere og memantin er tilladt, hvis de er stabile i 12 uger før screeningsbesøget
    3. Østrogenerstatningsterapi er tilladt
    4. Gingko biloba er tilladt, men frarådes
    5. Udvaskning fra psykoaktiv medicin (f.eks. udelukkede antidepressiva, neuroleptika, kroniske anxiolytika eller beroligende hypnotika osv.) i mindst 4 uger før screening.

Inklusionskriterier (alle AD-deltagere):

  1. Deltageren skal udtrykke en subjektiv hukommelsesbekymring som rapporteret af deltageren eller genkaldt af studiepartneren eller klinikeren.n.

  2. Unormal hukommelsesfunktion dokumenteret ved at score under uddannelsesjusterede cutoffs på Logical Memory II-underskalaen (kun forsinket afsnitsgenkaldelse, kun afsnit A) fra Wechsler Memory Scale -Revised (den maksimale score er 25):

    1. ≤ 8 for 16 eller flere års uddannelse
    2. ≤ 4 for 8-15 års uddannelse
    3. ≤ 2 for 0-7 års uddannelse
  3. Mini-Mental State Exam score mellem 20 og 26 inklusive (undtagelser kan gøres for deltagere med mindre end 8 års uddannelse efter projektlederens skøn)
  4. Clinical Demens Rating = 0,5 eller 1,0
  5. NINCDS (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke) -ADRDA (Alzheimers Disease and Related Disorders Association) kriterier for sandsynlig AD

  6. Stabilitet af tilladte lægemidler i mindst 4 uger:

    1. Stabile doser af antidepressiva, der mangler signifikante antikolinerge bivirkninger (hvis de i øjeblikket er tilstrækkeligt behandlet for depressive symptomer og ikke har en historie med svær depression inden for de seneste 1 år)
    2. Cholinesterasehæmmere og memantin er tilladt, hvis de er stabile i 12 uger før screeningsbesøget
    3. Østrogenerstatningsterapi er tilladt
    4. Gingko biloba er tilladt, men frarådes
    5. Udvaskning fra psykoaktiv medicin (f.eks. udelukkede antidepressiva, neuroleptika, kroniske anxiolytika eller beroligende hypnotika osv.) i mindst 4 uger før screening.

Inklusionskriterier, der er specifikke for nytilmeldte deltagere

  1. Geriatrisk depressionsskala score mindre end 6.
  2. Alder mellem 55-90 år (inklusive).
  3. Studiepartner, som har hyppig kontakt med deltageren (dvs. minimum gennemsnit på 10 timer om ugen) og er tilgængelig til at ledsage deltageren til alle klinikbesøg i hele protokollens varighed.
  4. Syns- og høreskarphed tilstrækkelig til neuropsykologisk testning.
  5. Godt generelt helbred uden sygdomme, der forventes at forstyrre undersøgelsen.
  6. Deltageren er ikke gravid, ammende eller i den fødedygtige alder (dvs. kvinder skal være to år efter overgangsalderen eller kirurgisk sterile).
  7. Villig og i stand til at deltage i en longitudinel billeddiagnostisk undersøgelse.
  8. Modificeret Hachinski iskæmisk score mindre end eller lig med 4.
  9. Har fuldført seks uddannelser eller har en god arbejdshistorie (tilstrækkelig til at udelukke mental retardering).
  10. Skal tale engelsk eller spansk flydende.
  11. Villig til at gennemgå gentagne MRI'er (3Tesla) og mindst to PET-scanninger
  12. Accepterer indsamling af blod til genomisk analyse (herunder GWAS (genom-wide association study) sekventering og anden analyse), APOE (Apolipoprotein E) testning og biospecimen banking.
  13. Accepterer indsamling af blod til biomarkørtest.
  14. Accepterer mindst én lumbalpunktur til indsamling af CSF.
  15. Indvilliger i at dele genomiske data og biomarkørprøver. Inklusionskriterier, der er specifikke for rollover-deltagere"

Følgende yderligere inklusionskriterier gælder kun for alle diagnostiske kategorier for rollover-deltagere:

  1. Skal have været tilmeldt og fulgt i ADNI-1, ADNI-GO eller ADNI-2 i mindst et år.
  2. Villig og i stand til fortsat at deltage i et igangværende longitudinelt studie. Et reduceret antal tests er tilladt, hvis deltageren ikke er i stand til/villig til at gennemføre det fulde batteri.

Eksklusionskriterier (alle CN-deltagere):

  1. Enhver signifikant neurologisk sygdom, såsom Parkinsons sygdom, multi-infarkt demens, Huntingtons sygdom, normal tryk hydrocephalus, hjernetumor, progressiv supranukleær parese, krampeanfald, subduralt hæmatom, multipel sklerose eller historie med betydelige hovedtraumer efterfulgt af vedvarende neurologiske underskud eller kendte strukturelle hjerneabnormiteter

Eksklusionskriterier (alle MCI-deltagere):

1. Enhver væsentlig neurologisk sygdom, bortset fra mistanke om begyndende Alzheimers sygdom, såsom Parkinsons sygdom, multi-infarkt demens, Huntingtons sygdom, normal tryk hydrocephalus, hjernetumor, progressiv supranukleær parese, krampeanfald, subduralt hæmatom, multipel sklerose eller en historie med betydelig hovedtraume efterfulgt af vedvarende neurologiske mangler eller kendte strukturelle hjerneabnormiteter.

Eksklusionskriterier (alle AD-deltagere):

1. Enhver væsentlig neurologisk sygdom bortset fra Alzheimers sygdom, såsom Parkinsons sygdom, multi-infarkt demens, Huntingtons sygdom, hydrocephalus ved normalt tryk, hjernetumor, progressiv supranukleær parese, krampeanfald, subduralt hæmatom, multipel sklerose eller historie med betydelig hovedtraume efterfulgt af vedvarende neurologiske mangler eller kendte strukturelle hjerneabnormiteter.

Eksklusionskriterier (alle deltagere):

Følgende yderligere eksklusionskriterier gælder for alle diagnostiske kategorier:

  1. Screening/Baseline MR-hjernescanning med tegn på infektion, infarkt eller andre fokale læsioner eller flere huller eller huller i en kritisk hukommelsesstruktur
  2. Forsøgspersoner, der har kontraindikationer for MR-undersøgelser, herunder tilstedeværelsen af ​​pacemakere eller metalfragmenter eller fremmedlegemer i øjne, hud eller krop.
  3. Større depression, bipolar lidelse som beskrevet i DSM-IV inden for det seneste 1 år. Psykotiske træk, agitation eller adfærdsproblemer inden for de sidste 3 måneder, der kan føre til vanskeligheder med at overholde protokollen.
  4. Behandles i øjeblikket med medicin mod tvangslidelser eller opmærksomhedsforstyrrelser.
  5. Skizofrenihistorie (DSM IV-kriterier).
  6. Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 2 år (DSM IV-kriterier).
  7. Enhver betydelig systemisk sygdom eller ustabil medicinsk tilstand, som kan føre til vanskeligheder med at overholde protokollen.
  8. Klinisk signifikante abnormiteter i B12 eller skjoldbruskkirtelfunktionstests (TFT'er), der kan interferere med undersøgelsen. Et lavt B12 er ekskluderende, medmindre opfølgningslaboratorier (homocystein (HC) og methylmalonsyre (MMA)) indikerer, at det ikke er fysiologisk signifikant.
  9. Bolig i et dygtigt plejehjem.
  10. Nuværende brug af specifik psykoaktiv medicin (f.eks. visse antidepressiva, neuroleptika, kroniske anxiolytika eller beroligende hypnotika). Nuværende brug af warfarin eller andre antikoagulantia såsom dabigatran, rivaroxaban og apixaban (udelukkende for lumbalpunktur).
  11. Nuværende brug af enhver anden udelukkende medicin
  12. Efterforskningsagenter er forbudt en måned før indrejse og under forsøgets varighed.
  13. Deltagelse i kliniske undersøgelser, der involverer neuropsykologiske mål, der indsamles mere end én gang om året.

Eksklusionskriterier, der er specifikke for AV-1451 PET:

Følgende kriterier er kun ekskluderende for AV-1451-scanningsdelen af ​​undersøgelsen:

  1. Anamnese med risikofaktorer for torsades de pointes (en hjerterytmeforstyrrelse forbundet med pludselig død) eller indtagelse af medicin, der vides at forlænge QT-intervallet. En liste over begrænset medicin vil blive leveret.
  2. Få taget et EKG forud for AV-1451 PET-scanningen, som efter investigators mening er klinisk signifikant med hensyn til forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen. Bazetts korrigerede QT (QTcB) interval skal evalueres og må ikke overstige 458 msek hos mænd eller 474 msek hos kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kognitivt normal (CN)

135-500 nytilmeldte deltagere uden tilsyneladende hukommelsesproblemer og 295-300 kognitivt normale deltagere fulgte fra ADNI2-undersøgelsen.

Rekrutterer i øjeblikket kun ikke-kaukasiske deltagere til den normale kognitionsgruppe.
Mild kognitiv svækkelse (MCI)
150 - 515 nyindskrevne deltagere med mild kognitiv svækkelse (MCI), og 275-320 MCI-deltagere fulgte fra ADNI2-studiet.
Mild Alzheimers sygdom (AD) demens
85 - 185 nyindskrevne deltagere med mild Alzheimers sygdom (AD) demens, og 130 - 150 mild AD-deltagere fulgte fra ADNI2-undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringshastighed i kognition målt ved Alzheimers Disease Assessment Scale-Cognitive (ADAS-Cog13)
Tidsramme: 5 år
ADAS-Tandhjulet er en personlig eksaminator-administreret, struktureret skala, der evaluerer hukommelse (genkaldelse af ord, ordgenkendelse), ræsonnement (følgende kommandoer), sprog (navngivning, forståelse), orientering, idémæssig praksis (placering af brev i kuvert) og konstruktionspraksis (kopiering af geometriske designs). Bedømmelser af talesprog, sprogforståelse, ordfindingsvanskeligheder og evne til at huske testinstruktioner opnås også.
5 år
Ændringshastighed i kognition som målt ved logisk hukommelsestest I og II
Tidsramme: 5 år
5 år
Ændringshastighed i kognition målt ved Mini-Mental State Examinations (MMSE)
Tidsramme: 5 år
MMSE-skalaen evaluerer orientering, hukommelse, opmærksomhed, koncentration, navngivning, gentagelse, forståelse og evne til at skabe en sætning og kopiere to overlappende femkanter.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringshastighed i kognition målt af Cogstate Brief Battery (CBB)
Tidsramme: 5 år
Cogstate Brief-batteriet (CBB) er et kort (10-15 minutter) computerstyret kognitivt batteri udviklet af Cogstate (Cogstate Ltd. New Haven, CT, USA), der måler opmærksomhed, informationsbehandlingshastighed, arbejdshukommelse og indlæring.
5 år
Ændringshastighed i kognition målt ved American National Adult Reading Test (ANART)
Tidsramme: 5 år
ANART estimerer præmorbid verbal intelligens (VIQ) hos patienter med demens.
5 år
Ændringshastighed i kognition målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 5 år
Montreal Cognitive Assessment-testen (MoCA) er en kognitiv vurdering designet til at opdage deltagere på MCI-stadiet af kognitiv dysfunktion.
5 år
Ændringshastighed i kognition målt ved Rey Auditory Verbal Learning Test
Tidsramme: 5 år
AVLT er en listelæringsopgave, som vurderer flere kognitive parametre forbundet med indlæring og hukommelse.
5 år
Ændringshastighed i kognition målt ved Trail Making Test: A og B
Tidsramme: 5 år
5 år
Ændring i tau-aflejring målt ved 18F-AV-1451
Tidsramme: 5 år
5 år
Ændring i amyloidaflejring målt med Florbetapir
Tidsramme: 5 år
5 år
Ændring i amyloidaflejring målt med Florbetaben
Tidsramme: 5 år
5 år
Konverteringshastighed til MCI eller demens på grund af AD
Tidsramme: 5 år
5 år
Ændringshastigheder af glukosemetabolisme (FDG-PET)
Tidsramme: 5 år
5 år
Ændring i Cerebral Spinal Fluid (CSF) Tau-biomarkører
Tidsramme: 5 år
5 år
Ændring i hjernestruktur ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Northern California Institute of Research and Education
Alzheimer's Therapeutic Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Aisen, MD, USC Alzheimer's Therapeutic Research Institute (ATRI)
  • Studieleder: Michael W. Weiner, MD, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Ronald Peterson, MD, PHD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2016

Først opslået (Anslået)

3. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATRI-001
  • U01AG024904 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse (MCI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner