Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alzheimers sykdom Neuroimaging Initiative 3 (ADNI3) Protocol (ADNI3)

9. mars 2026 oppdatert av: Paul S. Aisen, University of Southern California
Siden lanseringen i 2004 har det overordnede målet med Alzheimers sykdom Neuroimaging Initiative (ADNI) blitt realisert i å informere utformingen av terapeutiske studier i AD. ADNI3 fortsetter de tidligere finansierte ADNI-1-, ADNI-GO- og ADNI-2-studiene som har blitt kombinert offentlig/privat samarbeid mellom akademia og industri for å bestemme relasjonene mellom de kliniske, kognitive, bildedannende, genetiske og biokjemiske biomarkørkarakteristikkene til hele spekteret av Alzheimers sykdom (AD). Det overordnede målet med studien er å fortsette å oppdage, optimalisere, standardisere og validere kliniske forsøkstiltak og biomarkører brukt i AD-forskning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med ADNI3 er å bestemme sammenhengene mellom de kliniske, kognitive, bildedannende, genetiske og biokjemiske biomarkørkarakteristikkene til hele spekteret av Alzheimers sykdom (AD), ettersom patologien utvikler seg fra normal aldring gjennom svært milde symptomer, til mild kognitiv svikt. (MCI), til demens. ADNI3 fortsetter det tidligere finansierte AD Neuroimaging Initiative (ADNI1, ADNI-GO og ADNI-2), og forblir et offentlig/privat samarbeid mellom akademia og industri for å studere biomarkører av AD. ADNI vil fortsette å informere nevrovitenskapen om AD, identifisere diagnostiske og prognostiske markører, identifisere utfallsmål som kan brukes i kliniske studier, og bidra til å utvikle de mest effektive scenariene for kliniske studier.

Dette er multisenter, en ikke-randomisert, naturhistorisk, ikke-behandlingsstudie. Totalt 1 070–2 000 deltakere vil bli registrert i tre kohorter: kognitivt normal* (CN), mild kognitiv svikt (MCI) og mild Alzheimers sykdom (AD) demens. Deltakere mellom 55-90 år (inklusive) vil bli registrert på 59 steder i USA og Canada. Omtrent 700 - 800 vil være rollover-deltakere fra tidligere ADNI-studier, og 370 - 1200 vil bli nyregistrert. Kliniske/kognitive egenskaper, bildediagnostikk, biomarkør og genetiske egenskaper vil bli vurdert på tvers av de tre kohortene.

Deltakerne vil gjennomgå longitudinelle kliniske og kognitive vurderinger, datastyrte kognitive batterier, biomarkører og genetiske tester, PET (FDG, amyloid og tau) og MR-skanning og innsamling av cerebral spinalvæske (CSF) i opptil 5 år.

*rekrutterer for tiden ikke-kaukasiske deltakere kun for den kognitivt normale kohorten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1141

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z3
        • University of British Columbia, Clinic for AD & Related
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6C 0A7
        • Parkwood Institute
      • London, Ontario, Canada, N6C 4R3
        • St. Joseph's Health Center - Cognitive Neurology
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital Memory Clinic
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama, Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
        • Barrow Neurological Institute
      • Sun City, Arizona, Forente stater, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92697
        • University of California, Irvine
      • La Jolla, California, Forente stater, 920371707
        • University of California, San Diego
      • Long Beach, California, Forente stater, 90822
        • Long Beach VA Neuropsychiatric Research Program
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Los Angeles, California, Forente stater, 900335310
        • University of Southern California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • VA Palo Alto HSC / Stanford School of Medicine
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • University of California, San Francisco
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 945985900
        • University of California, Davis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 65103330
        • Yale University School Of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 200072145
        • Georgetown University
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 200600001
        • Howard University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic, Jacksonville
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 331402877
        • Wien Center for Clinical Research
      • Tampa, Florida, Forente stater, 336134808
        • University of South Florida - Health Byrd Alzheimer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 606113010
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 606123806
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Forente stater, 66205
        • University of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 405042681
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 212242764
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 21155804
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 21182307
        • Boston University School of Medicine
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 481052967
        • University of Michigan, Ann Arbor
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 559050001
        • Mayo Clinic, Rochester
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 631082215
        • Washington University, St. Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 891060100
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Albany Medical College
      • Buffalo, New York, Forente stater, 142261727
        • Dent Neurologic Institute
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Forente stater, 100166055
        • New York University Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 100296552
        • Mount Sinai School of Medicine
      • Orangeburg, New York, Forente stater, 109621159
        • Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
      • Rochester, New York, Forente stater, 14620
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Forente stater, 441224312
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 972393011
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • Butler Hospital Memory and Aging Program
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29401
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • University of Texas, Southwestern MC at Dallas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Houston Methodist
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 537920001
        • University of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med kognitiv normal (CN), mild kognitiv svikt (MCI) og mild AD demens.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (alle CN-deltakere):

  1. Deltaker med eller uten subjektive minneplager, verifisert av en studiepartner, utover det man kan forvente for alder

  2. Normal minnefunksjon dokumentert ved å skåre over utdanningsjusterte grenseverdier på Logical Memory II-underskalaen (Forsinket paragrafgjenkalling, kun paragraf A) fra Wechsler Memory Scale -Revised (maksimal poengsum er 25):

    1. 9 for 16 eller flere års utdanning
    2. 5 for 8-15 års utdanning
    3. 3 for 0-7 års utdanning
  3. Mini-Mental State Exam score mellom 24 og 30 inklusive (unntak kan gjøres for deltakere med mindre enn 8 års utdanning etter prosjektlederens skjønn)
  4. Clinical Dementia Rating = 0. Memory Box-poengsum må være 0
  5. Kognitivt normal, basert på fravær av betydelig svekkelse i kognitive funksjoner eller aktiviteter i dagliglivet

  6. Stabilitet av tillatte medisiner i minst 4 uker:

    1. Stabile doser av antidepressiva som mangler betydelige antikolinerge bivirkninger (hvis de for tiden er tilstrekkelig behandlet for depressive symptomer og ikke har hatt alvorlig depresjon i løpet av de siste 1 årene)
    2. Østrogenerstatningsterapi er tillatt
    3. Gingko biloba er tillatt, men motet
    4. Utvasking fra psykoaktiv medisin (f.eks. ekskluderte antidepressiva, nevroleptika, kroniske anxiolytika eller beroligende hypnotika, etc.) i minst 4 uker før screening.

Inkluderingskriterier (alle MCI-deltakere):

  1. Deltakeren må uttrykke en subjektiv hukommelsesbekymring som rapportert av deltakeren, eller tilbakekalt av studiepartner eller kliniker.

  2. Unormal minnefunksjon dokumentert ved å skåre under utdanningsjusterte grenser på Logical Memory II-underskalaen (Delayed Paragraph Recall, kun paragraf A) fra Wechsler Memory Scale -Revised (maksimal poengsum er 25):

    en. < 11 for 16 eller flere års utdanning b. ≤ 9 for 8-15 års utdanning c. ≤ 6 for 0-7 års utdanning

  3. Mini-Mental State Exam score mellom 24 og 30 inklusive (unntak kan gjøres for deltakere med mindre enn 8 års utdanning etter prosjektlederens skjønn)
  4. Klinisk demensvurdering = 0,5. Minnebokspoengsummen må være minst 0,5
  5. Generell kognisjon og funksjonell ytelse er tilstrekkelig bevart slik at en diagnose av Alzheimers sykdom ikke kan stilles av stedets lege på tidspunktet for screeningbesøket

  6. Stabilitet av tillatte medisiner i minst 4 uker:

    1. Stabile doser av antidepressiva som mangler betydelige antikolinerge bivirkninger (hvis de for tiden er tilstrekkelig behandlet for depressive symptomer og ikke har hatt alvorlig depresjon i løpet av de siste 1 årene)
    2. Kolinesterasehemmere og memantin er tillatt hvis de er stabile i 12 uker før screeningbesøk
    3. Østrogenerstatningsterapi er tillatt
    4. Gingko biloba er tillatt, men motet
    5. Utvasking fra psykoaktiv medisin (f.eks. ekskluderte antidepressiva, nevroleptika, kroniske anxiolytika eller beroligende hypnotika, etc.) i minst 4 uker før screening.

Inkluderingskriterier (alle AD-deltakere):

  1. Deltakeren må uttrykke en subjektiv hukommelsesbekymring som rapportert av deltakeren, eller tilbakekalt av studiepartner eller kliniker.n.

  2. Unormal minnefunksjon dokumentert ved å skåre under utdanningsjusterte grenser på Logical Memory II-underskalaen (Delayed Paragraph Recall, kun paragraf A) fra Wechsler Memory Scale -Revised (maksimal poengsum er 25):

    1. ≤ 8 for 16 eller flere års utdanning
    2. ≤ 4 for 8-15 års utdanning
    3. ≤ 2 for 0-7 års utdanning
  3. Mini-Mental State Exam score mellom 20 og 26 inklusive (unntak kan gjøres for deltakere med mindre enn 8 års utdanning etter prosjektlederens skjønn)
  4. Klinisk demensvurdering = 0,5 eller 1,0
  5. NINCDS (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke) -ADRDA (Alzheimers Disease and Related Disorders Association) kriterier for sannsynlig AD

  6. Stabilitet av tillatte medisiner i minst 4 uker:

    1. Stabile doser av antidepressiva som mangler betydelige antikolinerge bivirkninger (hvis de for tiden er tilstrekkelig behandlet for depressive symptomer og ikke har hatt alvorlig depresjon i løpet av de siste 1 årene)
    2. Kolinesterasehemmere og memantin er tillatt hvis de er stabile i 12 uker før screeningbesøk
    3. Østrogenerstatningsterapi er tillatt
    4. Gingko biloba er tillatt, men motet
    5. Utvasking fra psykoaktiv medisin (f.eks. ekskluderte antidepressiva, nevroleptika, kroniske anxiolytika eller beroligende hypnotika, etc.) i minst 4 uker før screening.

Inkluderingskriterier spesifikke for nylig påmeldte deltakere

  1. Geriatrisk depresjonsskala score mindre enn 6.
  2. Alder mellom 55-90 år (inklusive).
  3. Studiepartner som har hyppig kontakt med deltakeren (dvs. minimum gjennomsnitt på 10 timer per uke) og er tilgjengelig for å følge deltakeren til alle klinikkbesøk så lenge protokollen varer.
  4. Syns- og hørselsskarphet tilstrekkelig for nevropsykologisk testing.
  5. God generell helse uten sykdommer som forventes å forstyrre studien.
  6. Deltakeren er ikke gravid, ammer eller er i fertil alder (dvs. kvinner må være to år post-menopausale eller kirurgisk sterile).
  7. Villig og i stand til å delta i en longitudinell avbildningsstudie.
  8. Modifisert Hachinski iskemisk poengsum mindre enn eller lik 4.
  9. Fullført seks klassetrinn eller har en god arbeidshistorie (tilstrekkelig til å utelukke psykisk utviklingshemming).
  10. Må snakke engelsk eller spansk flytende.
  11. Villig til å gjennomgå gjentatte MR (3Tesla) og minst to PET-skanninger
  12. Godtar innsamling av blod for genomisk analyse (inkludert GWAS (genom-wide assosiasjonsstudie) sekvensering og annen analyse), APOE (Apolipoprotein E) testing og bioprøvebanking.
  13. Godtar innsamling av blod for biomarkørtesting.
  14. Godtar minst én lumbalpunksjon for innsamling av CSF.
  15. Godtar å dele genomiske data og biomarkørprøver. Inkluderingskriterier spesifikke for rollover-deltakere"

Følgende tilleggskriterier gjelder kun for alle diagnosekategorier for rollover-deltakere:

  1. Må ha vært registrert og fulgt i ADNI-1, ADNI-GO eller ADNI-2 i minst ett år.
  2. Villig og i stand til å fortsette å delta i en pågående longitudinell studie. Et redusert antall tester er tillatt dersom deltakeren ikke er i stand til/villig til å fullføre hele batteriet.

Ekskluderingskriterier (alle CN-deltakere):

  1. Enhver betydelig nevrologisk sykdom, som Parkinsons sykdom, multi-infarkt demens, Huntingtons sykdom, hydrocephalus med normalt trykk, hjernesvulst, progressiv supranukleær parese, anfallsforstyrrelse, subduralt hematom, multippel sklerose eller historie med betydelige hodetraumer etterfulgt av vedvarende nevrologiske mangler eller kjente strukturelle hjerneabnormiteter

Ekskluderingskriterier (alle MCI-deltakere):

1. Enhver betydelig nevrologisk sykdom bortsett fra mistenkt begynnende Alzheimers sykdom, slik som Parkinsons sykdom, multi-infarkt demens, Huntingtons sykdom, hydrocephalus ved normalt trykk, hjernesvulst, progressiv supranukleær parese, anfallsforstyrrelse, subduralt hematom, multippel sklerose eller en historie med betydelig hodetraume etterfulgt av vedvarende nevrologiske mangler eller kjente strukturelle hjerneabnormiteter.

Ekskluderingskriterier (alle AD-deltakere):

1. Enhver betydelig nevrologisk sykdom bortsett fra Alzheimers sykdom, slik som Parkinsons sykdom, multi-infarkt demens, Huntingtons sykdom, hydrocephalus ved normalt trykk, hjernetumor, progressiv supranukleær parese, anfallsforstyrrelse, subduralt hematom, multippel sklerose eller historie med betydelig hodetraume etterfulgt av vedvarende nevrologiske mangler eller kjente strukturelle hjerneabnormiteter.

Ekskluderingskriterier (alle deltakere):

Følgende ekstra eksklusjonskriterier gjelder for alle diagnostiske kategorier:

  1. Screening/Baseline MR hjerneskanning med tegn på infeksjon, infarkt eller andre fokale lesjoner eller flere hull eller hull i en kritisk minnestruktur
  2. Personer som har kontraindikasjoner for MR-studier, inkludert tilstedeværelse av pacemakere, eller metallfragmenter eller fremmedlegemer i øynene, huden eller kroppen.
  3. Major depresjon, bipolar lidelse som beskrevet i DSM-IV i løpet av det siste 1 året. Psykotiske egenskaper, agitasjon eller atferdsproblemer i løpet av de siste 3 månedene som kan føre til vanskeligheter med å overholde protokollen.
  4. Behandles for tiden med medisiner for tvangslidelser eller oppmerksomhetsforstyrrelser.
  5. Historie med schizofreni (DSM IV-kriterier).
  6. Historie med alkohol- eller rusmisbruk eller avhengighet de siste 2 årene (DSM IV-kriterier).
  7. Enhver betydelig systemisk sykdom eller ustabil medisinsk tilstand som kan føre til vanskeligheter med å overholde protokollen.
  8. Klinisk signifikante abnormiteter i B12 eller skjoldbruskfunksjonstester (TFT) som kan forstyrre studien. En lav B12 er ekskluderende, med mindre oppfølgingslaboratorier (homocystein (HC) og metylmalonsyre (MMA)) indikerer at det ikke er fysiologisk signifikant.
  9. Bosted i et dyktig sykehjem.
  10. Nåværende bruk av spesifikke psykoaktive medisiner (f.eks. visse antidepressiva, neuroleptika, kroniske anxiolytika eller beroligende hypnotika). Nåværende bruk av warfarin eller andre antikoagulantia som dabigatran, rivaroksaban og apiksaban (ekskludert for lumbalpunksjon).
  11. Nåværende bruk av andre ekskluderende medisiner
  12. Etterforskningsagenter er forbudt én måned før innreise og så lenge rettssaken varer.
  13. Deltakelse i kliniske studier som involverer nevropsykologiske tiltak som samles inn mer enn én gang per år.

Ekskluderingskriterier spesifikt for AV-1451 PET:

Følgende kriterier er utelukkende bare for AV-1451-skanningsdelen av studien:

  1. Anamnese med risikofaktorer for torsades de pointes (en hjerterytmeforstyrrelse forbundet med plutselig død) eller å ta medisiner som er kjent for å forlenge QT-intervallet. En liste over begrensede medisiner vil bli gitt.
  2. Få tatt et EKG før AV-1451 PET-skanningen som etter utrederens oppfatning er klinisk signifikant med hensyn til forsøkspersonens deltakelse i studien. Bazetts korrigerte QT (QTcB) intervall må evalueres og må ikke overstige 458 msek hos menn, eller 474 msek hos kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kognitivt normal (CN)

135-500 nyregistrerte deltakere uten tilsynelatende hukommelsesproblemer, og 295-300 kognitivt normale deltakere fulgte fra ADNI2-studien.

Rekrutterer for tiden ikke-kaukasiske deltakere kun for den normale kognisjonsgruppen.
Mild kognitiv svikt (MCI)
150 - 515 nyregistrerte deltakere med mild kognitiv svikt (MCI), og 275-320 MCI-deltakere fulgte fra ADNI2-studien.
Mild Alzheimers sykdom (AD) demens
85 - 185 nyregistrerte deltakere med mild Alzheimers sykdom (AD) demens, og 130 - 150 mild AD-deltakere fulgte fra ADNI2-studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for endring i kognisjon målt ved Alzheimers Disease Assessment Scale-Cognitive (ADAS-Cog13)
Tidsramme: 5 år
ADAS-Cog er en personlig eksaminatoradministrert, strukturert skala som evaluerer hukommelse (gjenkalling av ord, ordgjenkjenning), resonnement (følger kommandoer), språk (navngivning, forståelse), orientering, ideell praksis (plassering av bokstaver i konvolutt) og konstruksjonspraksis (kopiering av geometriske design). Vurderinger av talespråk, språkforståelse, vanskeligheter med å finne ord og evne til å huske testinstruksjoner innhentes også.
5 år
Endringshastighet i kognisjon målt ved logisk minnetest I og II
Tidsramme: 5 år
5 år
Endringshastighet i kognisjon målt ved Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 5 år
MMSE-skalaen evaluerer orientering, hukommelse, oppmerksomhet, konsentrasjon, navngiving, repetisjon, forståelse og evne til å lage en setning og kopiere to overlappende femkanter.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringshastighet i kognisjon målt av Cogstate Brief Battery (CBB)
Tidsramme: 5 år
Cogstate Brief-batteriet (CBB) er et kort (10-15 minutter) datastyrt kognitivt batteri utviklet av Cogstate (Cogstate Ltd. New Haven, CT, USA) som måler oppmerksomhet, hastighet på informasjonsbehandling, arbeidsminne og læring.
5 år
Forandringer i kognisjon målt ved American National Adult Reading Test (ANART)
Tidsramme: 5 år
ANART estimerer premorbid verbal intelligens (VIQ) hos pasienter med demens.
5 år
Endringshastighet i kognisjon målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 5 år
Montreal Cognitive Assessment-testen (MoCA) er en kognitiv vurdering designet for å oppdage deltakere på MCI-stadiet av kognitiv dysfunksjon.
5 år
Endringshastighet i kognisjon målt ved Rey Auditory Verbal Learning Test
Tidsramme: 5 år
AVLT er en listelæringsoppgave, som vurderer flere kognitive parametere knyttet til læring og hukommelse.
5 år
Hastighet for endring i kognisjon målt ved Trail Making Test: A og B
Tidsramme: 5 år
5 år
Endring i tau-avsetning målt ved 18F-AV-1451
Tidsramme: 5 år
5 år
Endring i amyloidavsetning målt med Florbetapir
Tidsramme: 5 år
5 år
Endring i amyloidavsetning målt med Florbetaben
Tidsramme: 5 år
5 år
Konverteringsrate til MCI eller demens på grunn av AD
Tidsramme: 5 år
5 år
Forandringer i glukosemetabolismen (FDG-PET)
Tidsramme: 5 år
5 år
Endring i Cerebral Spinal Fluid (CSF) Tau biomarkører
Tidsramme: 5 år
5 år
Endring i hjernestruktur ved hjelp av magnetisk resonansavbildning (MRI)
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Northern California Institute of Research and Education
Alzheimer's Therapeutic Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Aisen, MD, USC Alzheimer's Therapeutic Research Institute (ATRI)
  • Studieleder: Michael W. Weiner, MD, University of California, San Francisco
  • Hovedetterforsker: Ronald Peterson, MD, PHD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

28. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

3. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATRI-001
  • U01AG024904 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere