Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол Инициативы 3 по нейровизуализации болезни Альцгеймера (ADNI3) (ADNI3)

9 марта 2026 г. обновлено: Paul S. Aisen, University of Southern California

С момента запуска в 2004 г. всеобъемлющая цель Инициативы по нейровизуализации болезни Альцгеймера (ADNI) была реализована в разработке дизайна терапевтических испытаний при БА. ADNI3 продолжает ранее финансируемые исследования ADNI-1, ADNI-GO и ADNI-2, которые были объединены общественным и частным сотрудничеством между академическими кругами и промышленностью для определения взаимосвязей между клиническими, когнитивными, визуализирующими, генетическими и биохимическими характеристиками биомаркеров всего организма. спектр болезни Альцгеймера (БА). Общая цель исследования состоит в том, чтобы продолжать обнаруживать, оптимизировать, стандартизировать и подтверждать показатели клинических испытаний и биомаркеры, используемые в исследованиях БА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Общая цель ADNI3 состоит в том, чтобы определить отношения между клиническими, когнитивными, визуализирующими, генетическими и биохимическими биомаркерными характеристиками всего спектра болезни Альцгеймера (БА) по мере того, как патология развивается от нормального старения через очень легкие симптомы до легких когнитивных нарушений. (MCI), к слабоумию. ADNI3 продолжает ранее финансируемую инициативу по нейровизуализации AD (ADNI1, ADNI-GO и ADNI-2) и остается общественным/частным сотрудничеством между академическими кругами и промышленностью для изучения биомаркеров AD. ADNI будет продолжать информировать нейробиологов об БА, определять диагностические и прогностические маркеры, определять показатели результатов, которые можно использовать в клинических испытаниях, и помогать разрабатывать наиболее эффективные сценарии клинических испытаний.

Это многоцентровое нерандомизированное исследование естественной истории без лечения. В общей сложности 1070–2000 участников будут включены в три когорты: когнитивно-нормальные* (CN), легкие когнитивные нарушения (MCI) и легкая деменция, вызванная болезнью Альцгеймера (AD). Участники в возрасте от 55 до 90 лет (включительно) будут зарегистрированы на 59 сайтах в США и Канаде. Приблизительно 700–800 участников будут перенесены из предыдущих исследований ADNI, а 370–1200 — вновь зачислены. Клинические/когнитивные, визуализирующие, биомаркерные и генетические характеристики будут оцениваться в трех когортах.

Участники пройдут продольные клинические и когнитивные оценки, компьютеризированные когнитивные батареи, биомаркерные и генетические тесты, ПЭТ (ФДГ, амилоид и тау) и МРТ, а также сбор спинномозговой жидкости (ЦСЖ) на срок до 5 лет.

* в настоящее время набирают участников неевропеоидной расы только для когнитивно нормальной когорты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1141

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V6T1Z3
    - University of British Columbia, Clinic for AD & Related
- Ontario
  - London, Ontario, Канада, N6C 0A7
    - Parkwood Institute
  - London, Ontario, Канада, N6C 4R3
    - St. Joseph's Health Center - Cognitive Neurology
  - Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital Memory Clinic
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
    - University of Alabama, Birmingham
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
    - Banner Alzheimer's Institute
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
    - Barrow Neurological Institute
  - Sun City, Arizona, Соединенные Штаты, 85351
    - Banner Sun Health Research Institute
- California
  - Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
    - University of California, Irvine
  - La Jolla, California, Соединенные Штаты, 920371707
    - University of California, San Diego
  - Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90822
    - Long Beach VA Neuropsychiatric Research Program
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
    - University of California, Los Angeles
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 900335310
    - University of Southern California
  - Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
    - VA Palo Alto HSC / Stanford School of Medicine
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
    - University of California, San Francisco
  - Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 945985900
    - University of California, Davis
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 65103330
    - Yale University School Of Medicine
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 200072145
    - Georgetown University
  - Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 200600001
    - Howard University
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
    - Mayo Clinic, Jacksonville
  - Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 331402877
    - Wien Center for Clinical Research
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 336134808
    - University of South Florida - Health Byrd Alzheimer Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
    - Emory University
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 606113010
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 606123806
    - Rush University Medical Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
    - Indiana University
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
    - University of Iowa
- Kansas
  - Fairway, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
    - University of Kansas
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 405042681
    - University of Kentucky
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 212242764
    - Johns Hopkins University
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 21155804
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 21182307
    - Boston University School of Medicine
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 481052967
    - University of Michigan, Ann Arbor
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 559050001
    - Mayo Clinic, Rochester
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 631082215
    - Washington University, St. Louis
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 891060100
    - Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
- New York
  - Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
    - Albany Medical College
  - Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 142261727
    - Dent Neurologic Institute
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
    - Columbia University
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 100166055
    - New York University Medical Center
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 100296552
    - Mount Sinai School of Medicine
  - Orangeburg, New York, Соединенные Штаты, 109621159
    - Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Соединенные Штаты, 441224312
    - Case Western Reserve University
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
    - Ohio State University
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 972393011
    - Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - University of Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
    - University of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
    - Rhode Island Hospital
  - Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
    - Butler Hospital Memory and Aging Program
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401
    - Ralph H. Johnson VA Health Care System
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
    - University of Texas, Southwestern MC at Dallas
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Houston Methodist
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 537920001
    - University of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когнитивно нормальные (CN), легкие когнитивные нарушения (MCI) и слабоумие AD участников.

Описание

Критерии включения (все участники КН):

Участник с субъективными жалобами на память или без них, подтвержденными партнером по исследованию, выходящим за рамки того, что можно было бы ожидать для его возраста.
Нормальная функция памяти, подтвержденная оценкой выше пороговых значений с поправкой на образование по подшкале логической памяти II (отложенное запоминание абзаца, только абзац A) из пересмотренной шкалы памяти Векслера (максимальный балл — 25):
1. 9 за 16 и более лет обучения
2. 5 за 8-15 лет обучения
3. 3 для 0-7 лет обучения
Мини-ЭГЭ от 24 до 30 включительно (исключения могут быть сделаны для участников с образованием менее 8 лет на усмотрение руководителя проекта)
Клинический рейтинг деменции = 0. Оценка по ящику памяти должна быть 0
Когнитивно нормальный, основанный на отсутствии значительных нарушений когнитивных функций или активности в повседневной жизни.
Стабильность разрешенных препаратов в течение не менее 4 недель:
1. Стабильные дозы антидепрессантов без значительных антихолинергических побочных эффектов (если они в настоящее время адекватно лечат депрессивные симптомы и не имеют большой депрессии в анамнезе в течение последнего 1 года)
2. Заместительная терапия эстрогенами разрешена.
3. Гингко билоба разрешено, но не рекомендуется.
4. Отмывание от психоактивных препаратов (например, исключены антидепрессанты, нейролептики, хронические анксиолитики или седативные снотворные и т. д.) в течение как минимум 4 недель до скрининга.

Критерии включения (все участники MCI):

Участник должен выразить субъективную озабоченность по поводу памяти, о которой сообщил участник или вспомнил партнер по исследованию или клиницист.
Аномальная функция памяти, подтвержденная оценкой ниже скорректированных на образование пороговых значений по подшкале логической памяти II (отложенное запоминание абзаца, только абзац A) из пересмотренной шкалы памяти Векслера (максимальный балл — 25):
а. < 11 для 16 и более лет обучения b. ≤ 9 для 8-15 лет обучения c. ≤ 6 для 0-7 лет обучения
Мини-ЭГЭ от 24 до 30 включительно (исключения могут быть сделаны для участников с образованием менее 8 лет на усмотрение руководителя проекта)
Клинический рейтинг деменции = 0,5. Оценка Memory Box должна быть не менее 0,5.
Общее когнитивное и функциональное состояние сохранено в такой степени, что врач учреждения не может поставить диагноз болезни Альцгеймера во время визита для скрининга.
Стабильность разрешенных препаратов в течение не менее 4 недель:
1. Стабильные дозы антидепрессантов без значительных антихолинергических побочных эффектов (если они в настоящее время адекватно лечат депрессивные симптомы и не имеют большой депрессии в анамнезе в течение последнего 1 года)
2. Ингибиторы холинэстеразы и мемантин разрешены, если они стабильны в течение 12 недель до скринингового визита.
3. Заместительная терапия эстрогенами разрешена.
4. Гингко билоба разрешено, но не рекомендуется.
5. Отмывание от психоактивных препаратов (например, исключены антидепрессанты, нейролептики, хронические анксиолитики или седативные снотворные и т. д.) в течение как минимум 4 недель до скрининга.

Критерии включения (все участники AD):

Участник должен выразить субъективную озабоченность по поводу памяти, о которой сообщил участник или вспомнил партнер по исследованию или клиницист.n.
Аномальная функция памяти, подтвержденная оценкой ниже скорректированных на образование пороговых значений по подшкале логической памяти II (отложенное запоминание абзаца, только абзац A) из пересмотренной шкалы памяти Векслера (максимальный балл — 25):
1. ≤ 8 для 16 и более лет обучения
2. ≤ 4 для 8-15 лет обучения
3. ≤ 2 для 0-7 лет обучения
Мини-ЭГЭ от 20 до 26 включительно (исключения могут быть сделаны для участников с образованием менее 8 лет на усмотрение руководителя проекта)
Клинический рейтинг деменции = 0,5 или 1,0
NINCDS (Национальный институт неврологических и коммуникативных расстройств и инсульта) - ADRDA (Ассоциация болезни Альцгеймера и связанных с ней расстройств) критерии вероятной болезни Альцгеймера
Стабильность разрешенных препаратов в течение не менее 4 недель:
1. Стабильные дозы антидепрессантов без значительных антихолинергических побочных эффектов (если они в настоящее время адекватно лечат депрессивные симптомы и не имеют большой депрессии в анамнезе в течение последнего 1 года)
2. Ингибиторы холинэстеразы и мемантин разрешены, если они стабильны в течение 12 недель до скринингового визита.
3. Заместительная терапия эстрогенами разрешена.
4. Гингко билоба разрешено, но не рекомендуется.
5. Отмывание от психоактивных препаратов (например, исключены антидепрессанты, нейролептики, хронические анксиолитики или седативные снотворные и т. д.) в течение как минимум 4 недель до скрининга.

Критерии включения, характерные для вновь зарегистрированных участников

По шкале гериатрической депрессии менее 6 баллов.
Возраст от 55 до 90 лет (включительно).
Партнер по исследованию, который часто контактирует с участником (т. е. минимум в среднем 10 часов в неделю) и может сопровождать участника во время всех визитов в клинику в течение всего срока действия протокола.
Острота зрения и слуха достаточна для нейропсихологического тестирования.
Хорошее общее состояние здоровья без каких-либо заболеваний, которые могли бы помешать исследованию.
Участница не беременна, не кормит грудью и не имеет детородного возраста (т. женщины должны быть в постменопаузе два года или быть хирургически бесплодными).
Желание и возможность участвовать в лонгитюдном исследовании изображений.
Модифицированная ишемическая шкала Хачинского меньше или равна 4.
Закончил шесть классов образования или имеет хороший опыт работы (достаточный для исключения умственной отсталости).
Должен свободно говорить по-английски или по-испански.
Готов пройти повторные МРТ (3Tesla) и не менее двух ПЭТ
Дает согласие на сбор крови для геномного анализа (включая секвенирование GWAS (полногеномное ассоциативное исследование) и другие анализы), тестирование APOE (аполипопротеин Е) и создание банка биообразцов.
Согласен на забор крови для тестирования на биомаркеры.
Согласен хотя бы на одну люмбальную пункцию для забора ЦСЖ.
Соглашается делиться геномными данными и образцами биомаркеров. Критерии включения, характерные для участников ролловера»

Следующие дополнительные критерии включения применяются ко всем диагностическим категориям только для участников ролловера:

Должен быть зачислен в ADNI-1, ADNI-GO или ADNI-2 не менее одного года.
Желание и возможность продолжать участие в продолжающемся лонгитюдном исследовании. Сокращенный набор тестов допускается, если участник не может/не хочет выполнять полный набор тестов.

Критерии исключения (все участники КН):

Любое серьезное неврологическое заболевание, такое как болезнь Паркинсона, мультиинфарктная деменция, болезнь Гентингтона, нормотензивная гидроцефалия, опухоль головного мозга, прогрессирующий надъядерный паралич, судорожное расстройство, субдуральная гематома, рассеянный склероз или тяжелая травма головы в анамнезе с последующим стойким неврологическим дефицитом или известные структурные аномалии головного мозга

Критерии исключения (все участники MCI):

1. Любое серьезное неврологическое заболевание, кроме подозрения на начальную болезнь Альцгеймера, такое как болезнь Паркинсона, мультиинфарктная деменция, болезнь Гентингтона, нормотензивная гидроцефалия, опухоль головного мозга, прогрессирующий надъядерный паралич, судорожное расстройство, субдуральная гематома, рассеянный склероз или история значительного травма головы с последующим стойким неврологическим дефицитом или известными структурными аномалиями головного мозга.

Критерии исключения (все участники AD):

1. Любое серьезное неврологическое заболевание, кроме болезни Альцгеймера, такое как болезнь Паркинсона, мультиинфарктная деменция, болезнь Хантингтона, нормотензивная гидроцефалия, опухоль головного мозга, прогрессирующий надъядерный паралич, судорожное расстройство, субдуральная гематома, рассеянный склероз или тяжелая травма головы в анамнезе. с последующим стойким неврологическим дефицитом или известными структурными аномалиями головного мозга.

Критерии исключения (все участники):

Следующие дополнительные критерии исключения применяются ко всем диагностическим категориям:

Скрининг/базовое МРТ головного мозга с признаками инфекции, инфаркта или других очаговых поражений или множественными лакунами или лакунами в критической структуре памяти
Субъекты, у которых есть какие-либо противопоказания к МРТ-исследованиям, в том числе наличие кардиостимуляторов, металлических фрагментов или инородных предметов в глазах, коже или теле.
Большая депрессия, биполярное расстройство, как описано в DSM-IV, в течение последнего года. Психотические особенности, ажитация или поведенческие проблемы в течение последних 3 месяцев, которые могли привести к трудностям в соблюдении протокола.
В настоящее время лечится лекарствами от обсессивно-компульсивного расстройства или синдрома дефицита внимания.
История шизофрении (критерии DSM IV).
Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами или зависимость в анамнезе в течение последних 2 лет (критерии DSM IV).
Любое серьезное системное заболевание или нестабильное состояние здоровья, которое может привести к трудностям в соблюдении протокола.
Клинически значимые отклонения в тестах на B12 или функции щитовидной железы (TFT), которые могут помешать исследованию. Низкий уровень B12 является исключением, если последующие анализы (гомоцистеин (HC) и метилмалоновая кислота (MMA)) не показывают, что он не является физиологически значимым.
Проживание в специализированном медицинском учреждении.
Текущее использование определенных психоактивных препаратов (например, некоторых антидепрессантов, нейролептиков, хронических анксиолитиков или седативных снотворных средств). Текущее использование варфарина или других антикоагулянтов, таких как дабигатран, ривароксабан и апиксабан (за исключением люмбальной пункции).
Текущее использование любых других исключающих лекарств
Следственные агенты запрещены за один месяц до въезда и на время судебного разбирательства.
Участие в клинических исследованиях, включающих сбор нейропсихологических показателей более одного раза в год.

Критерии исключения, характерные для ПЭТ с AV-1451:

Следующие критерии являются исключительными только для части исследования, посвященной сканированию AV-1451:

История факторов риска torsades de pointes (сердечная аритмия, связанная с внезапной смертью) или прием лекарств, которые, как известно, удлиняют интервал QT. Будет предоставлен список запрещенных препаратов.
Иметь ЭКГ, полученную до ПЭТ-сканирования AV-1451, которая, по мнению исследователя, является клинически значимой в отношении участия субъекта в исследовании. Корректированный интервал QT (QTcB) Базетта должен быть оценен и не должен превышать 458 мс у самцов или 474 мс у самок.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когнитивно нормальный (CN) 135-500 новых участников без явных проблем с памятью и 295-300 когнитивно нормальных участников исследования ADNI2. В настоящее время набирают участников неевропеоидной расы только для группы нормального познания.
Легкое когнитивное нарушение (MCI) 150–515 новых участников с легкими когнитивными нарушениями (MCI) и 275–320 участников MCI, наблюдавшихся в исследовании ADNI2.
Деменция легкой степени болезни Альцгеймера (БА) 85–185 новых участников с легкой деменцией при болезни Альцгеймера (БА) и 130–150 участников с легкой формой БА наблюдались в исследовании ADNI2.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Скорость изменения когнитивных функций, измеренная по Когнитивной шкале оценки болезни Альцгеймера (ADAS-Cog13) Временное ограничение: 5 лет	ADAS-Cog представляет собой структурированную шкалу, проводимую лично экзаменатором, которая оценивает память (воспоминание слов, распознавание слов), рассуждения (выполнение команд), язык (называние, понимание), ориентацию, мыслительную практику (помещение письма в конверт) и конструкционная практика (копирование геометрических рисунков). Также получают оценки разговорной речи, понимания языка, трудности с подбором слов и способности запоминать инструкции к тесту.	5 лет
Скорость изменения познания, измеренная тестом логической памяти I и II. Временное ограничение: 5 лет		5 лет
Скорость изменения когнитивных функций, измеренная с помощью мини-тестов психического состояния (MMSE) Временное ограничение: 5 лет	Шкала MMSE оценивает ориентацию, память, внимание, концентрацию, называние, повторение, понимание и способность составить предложение и скопировать два перекрывающихся пятиугольника.	5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Скорость изменения когнитивных функций, измеренная с помощью Cogstate Brief Battery (CBB) Временное ограничение: 5 лет	Cogstate Brief Battery (CBB) — это краткая (10-15 минут) компьютеризированная когнитивная батарея, разработанная Cogstate (Cogstate Ltd. Нью-Хейвен, Коннектикут, США), измеряющий внимание, скорость обработки информации, рабочую память и обучаемость.	5 лет
Скорость изменения когнитивных функций согласно Американскому национальному тесту чтения для взрослых (ANART) Временное ограничение: 5 лет	ANART оценивает преморбидный вербальный интеллект (VIQ) у пациентов с деменцией.	5 лет
Скорость изменения когнитивных функций, измеренная Монреальской когнитивной оценкой (MoCA) Временное ограничение: 5 лет	Тест Montreal Cognitive Assessment (MoCA) представляет собой когнитивную оценку, предназначенную для выявления участников на стадии MCI с когнитивной дисфункцией.	5 лет
Скорость изменения когнитивных функций, измеренная с помощью теста слухового вербального обучения Рея. Временное ограничение: 5 лет	AVLT — это задача обучения по списку, которая оценивает несколько когнитивных параметров, связанных с обучением и памятью.	5 лет
Скорость изменения когнитивных функций, измеренная с помощью теста Trail Making Test: A и B. Временное ограничение: 5 лет		5 лет
Изменение отложения тау, измеренное с помощью 18F-AV-1451 Временное ограничение: 5 лет		5 лет
Изменение отложения амилоида, измеренное флорбетапиром Временное ограничение: 5 лет		5 лет
Изменение отложения амилоида, измеренное флорбетабеном Временное ограничение: 5 лет		5 лет
Скорость конверсии в MCI или деменцию из-за AD Временное ограничение: 5 лет		5 лет
Скорость изменения метаболизма глюкозы (ФДГ-ПЭТ) Временное ограничение: 5 лет		5 лет
Изменение биомаркеров тау-белка в спинномозговой жидкости (ЦСЖ) Временное ограничение: 5 лет		5 лет
Изменение структуры головного мозга с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) Временное ограничение: 5 лет		5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern California

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Northern California Institute of Research and Education

Alzheimer's Therapeutic Research Institute

Следователи

Главный следователь: Paul Aisen, MD, USC Alzheimer's Therapeutic Research Institute (ATRI)
Директор по исследованиям: Michael W. Weiner, MD, University of California, San Francisco
Главный следователь: Ronald Peterson, MD, PHD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ATRI-001
U01AG024904 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .