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Protocole Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative 3 (ADNI3) (ADNI3)

9 mars 2026 mis à jour par: Paul S. Aisen, University of Southern California

Depuis son lancement en 2004, l'objectif primordial de l'Initiative de neuro-imagerie de la maladie d'Alzheimer (ADNI) a été réalisé en informant la conception d'essais thérapeutiques dans la MA. ADNI3 poursuit les études ADNI-1, ADNI-GO et ADNI-2 précédemment financées qui ont été des collaborations publiques/privées combinées entre le milieu universitaire et l'industrie pour déterminer les relations entre les caractéristiques des biomarqueurs cliniques, cognitifs, d'imagerie, génétiques et biochimiques de l'ensemble spectre de la maladie d'Alzheimer (MA). L'objectif global de l'étude est de continuer à découvrir, optimiser, normaliser et valider les mesures des essais cliniques et les biomarqueurs utilisés dans la recherche sur la maladie d'Alzheimer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif global d'ADNI3 est de déterminer les relations entre les caractéristiques des biomarqueurs cliniques, cognitifs, d'imagerie, génétiques et biochimiques de l'ensemble du spectre de la maladie d'Alzheimer (MA), à mesure que la pathologie évolue du vieillissement normal à des symptômes très légers, jusqu'à une déficience cognitive légère. (MCI), à la démence. ADNI3 poursuit l'Initiative de neuroimagerie AD précédemment financée (ADNI1, ADNI-GO et ADNI-2) et reste une collaboration publique/privée entre le milieu universitaire et l'industrie pour étudier les biomarqueurs de la MA. L'ADNI continuera d'informer les neurosciences de la MA, d'identifier les marqueurs diagnostiques et pronostiques, d'identifier les mesures de résultats pouvant être utilisées dans les essais cliniques et d'aider à développer les scénarios d'essais cliniques les plus efficaces.

Il s'agit d'une étude multicentrique, non randomisée, d'histoire naturelle, sans traitement. Au total, 1 070 à 2 000 participants seront inscrits dans trois cohortes : cognitif normal* (CN), trouble cognitif léger (MCI) et démence légère de la maladie d'Alzheimer (MA). Les participants âgés de 55 à 90 ans (inclus) seront inscrits dans 59 sites aux États-Unis et au Canada. Environ 700 à 800 seront des participants au renouvellement des études ADNI précédentes, et 370 à 1200 seront nouvellement inscrits. Les caractéristiques cliniques/cognitives, d'imagerie, de biomarqueurs et génétiques seront évaluées dans les trois cohortes.

Les participants subiront des évaluations cliniques et cognitives longitudinales, des batteries cognitives informatisées, des tests de biomarqueurs et génétiques, des examens TEP (FDG, amyloïde et tau) et IRM et une collecte de liquide céphalo-rachidien (LCR) pendant 5 ans maximum.

* recrute actuellement des participants non caucasiens uniquement pour la cohorte cognitivement normale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1141

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z3
    - University of British Columbia, Clinic for AD & Related
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6C 0A7
    - Parkwood Institute
  - London, Ontario, Canada, N6C 4R3
    - St. Joseph's Health Center - Cognitive Neurology
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital Memory Clinic
États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
    - University of Alabama, Birmingham
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
    - Banner Alzheimer's Institute
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
    - Barrow Neurological Institute
  - Sun City, Arizona, États-Unis, 85351
    - Banner Sun Health Research Institute
- California
  - Irvine, California, États-Unis, 92697
    - University of California, Irvine
  - La Jolla, California, États-Unis, 920371707
    - University of California, San Diego
  - Long Beach, California, États-Unis, 90822
    - Long Beach VA Neuropsychiatric Research Program
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90095
    - University of California, Los Angeles
  - Los Angeles, California, États-Unis, 900335310
    - University of Southern California
  - Palo Alto, California, États-Unis, 94304
    - VA Palo Alto HSC / Stanford School of Medicine
  - San Francisco, California, États-Unis, 94158
    - University of California, San Francisco
  - Walnut Creek, California, États-Unis, 945985900
    - University of California, Davis
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 65103330
    - Yale University School Of Medicine
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 200072145
    - Georgetown University
  - Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 200600001
    - Howard University
- Florida
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
    - Mayo Clinic, Jacksonville
  - Miami Beach, Florida, États-Unis, 331402877
    - Wien Center for Clinical Research
  - Tampa, Florida, États-Unis, 336134808
    - University of South Florida - Health Byrd Alzheimer Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
    - Emory University
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 606113010
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 606123806
    - Rush University Medical Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
    - Indiana University
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
    - University of Iowa
- Kansas
  - Fairway, Kansas, États-Unis, 66205
    - University of Kansas
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 405042681
    - University of Kentucky
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 212242764
    - Johns Hopkins University
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 21155804
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 21182307
    - Boston University School of Medicine
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 481052967
    - University of Michigan, Ann Arbor
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 559050001
    - Mayo Clinic, Rochester
- Missouri
  - St Louis, Missouri, États-Unis, 631082215
    - Washington University, St. Louis
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 891060100
    - Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
- New York
  - Albany, New York, États-Unis, 12208
    - Albany Medical College
  - Buffalo, New York, États-Unis, 142261727
    - Dent Neurologic Institute
  - New York, New York, États-Unis, 10032
    - Columbia University
  - New York, New York, États-Unis, 100166055
    - New York University Medical Center
  - New York, New York, États-Unis, 100296552
    - Mount Sinai School of Medicine
  - Orangeburg, New York, États-Unis, 109621159
    - Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
  - Rochester, New York, États-Unis, 14620
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, États-Unis, 441224312
    - Case Western Reserve University
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
    - Ohio State University
- Oregon
  - Portland, Oregon, États-Unis, 972393011
    - Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - University of Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
    - University of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
    - Rhode Island Hospital
  - Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
    - Butler Hospital Memory and Aging Program
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401
    - Ralph H. Johnson VA Health Care System
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75390
    - University of Texas, Southwestern MC at Dallas
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Houston Methodist
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 537920001
    - University of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Participants cognitifs normaux (CN), atteints de troubles cognitifs légers (MCI) et atteints de démence AD légère.

La description

Critères d'inclusion (tous les participants du CN) :

Participant avec ou sans plaintes de mémoire subjectives, vérifiées par un partenaire de l'étude, au-delà de ce à quoi on pourrait s'attendre pour l'âge
Fonction de mémoire normale documentée par un score supérieur aux seuils ajustés à l'éducation sur la sous-échelle de mémoire logique II (rappel de paragraphe retardé, paragraphe A uniquement) de l'échelle de mémoire de Wechsler - révisée (le score maximum est de 25) :
1. 9 pour 16 années d'études ou plus
2. 5 pour 8-15 ans d'études
3. 3 pour les 0-7 ans d'études
Score au mini-examen d'état mental compris entre 24 et 30 inclus (des exceptions peuvent être faites pour les participants ayant moins de 8 ans d'études à la discrétion du directeur de projet)
Évaluation clinique de la démence = 0. Le score de la boîte de mémoire doit être de 0
Cognitivement normal, basé sur une absence d'altération significative des fonctions cognitives ou des activités de la vie quotidienne
Stabilité des médicaments autorisés pendant au moins 4 semaines :
1. Doses stables d'antidépresseurs dépourvus d'effets secondaires anticholinergiques significatifs (s'ils sont actuellement traités de manière adéquate pour les symptômes dépressifs et n'ont pas d'antécédents de dépression majeure au cours des 1 dernières années)
2. La thérapie de remplacement des œstrogènes est autorisée
3. Gingko biloba est autorisé, mais déconseillé
4. Sevrage des médicaments psychoactifs (par exemple, antidépresseurs exclus, neuroleptiques, anxiolytiques chroniques ou hypnotiques sédatifs, etc.) pendant au moins 4 semaines avant le dépistage.

Critères d'inclusion (tous les participants MCI):

Le participant doit exprimer un problème de mémoire subjectif tel que rapporté par le participant ou rappelé par le partenaire de l'étude ou le clinicien.
Fonction de mémoire anormale documentée par un score inférieur aux seuils ajustés à l'éducation sur la sous-échelle de mémoire logique II (rappel de paragraphe retardé, paragraphe A uniquement) de l'échelle de mémoire de Wechsler - révisée (le score maximum est de 25) :
une. < 11 pour 16 années d'études ou plus b. ≤ 9 pour 8-15 ans d'études c. ≤ 6 pour 0-7 ans d'études
Score au mini-examen d'état mental compris entre 24 et 30 inclus (des exceptions peuvent être faites pour les participants ayant moins de 8 ans d'études à la discrétion du directeur de projet)
Évaluation clinique de la démence = 0,5. Le score de la boîte de mémoire doit être d'au moins 0,5
Cognition générale et performances fonctionnelles suffisamment préservées pour qu'un diagnostic de maladie d'Alzheimer ne puisse être posé par le médecin du site au moment de la Visite de Dépistage
Stabilité des médicaments autorisés pendant au moins 4 semaines :
1. Doses stables d'antidépresseurs dépourvus d'effets secondaires anticholinergiques significatifs (s'ils sont actuellement traités de manière adéquate pour les symptômes dépressifs et n'ont pas d'antécédents de dépression majeure au cours des 1 dernières années)
2. Les inhibiteurs de la cholinestérase et la mémantine sont autorisés s'ils sont stables pendant 12 semaines avant la visite de dépistage
3. La thérapie de remplacement des œstrogènes est autorisée
4. Gingko biloba est autorisé, mais déconseillé
5. Sevrage des médicaments psychoactifs (par exemple, antidépresseurs exclus, neuroleptiques, anxiolytiques chroniques ou hypnotiques sédatifs, etc.) pendant au moins 4 semaines avant le dépistage.

Critères d'inclusion (tous les participants AD):

Le participant doit exprimer un problème de mémoire subjectif tel que rapporté par le participant ou rappelé par le partenaire de l'étude ou le clinicien.n.
Fonction de mémoire anormale documentée par un score inférieur aux seuils ajustés à l'éducation sur la sous-échelle de mémoire logique II (rappel de paragraphe retardé, paragraphe A uniquement) de l'échelle de mémoire de Wechsler - révisée (le score maximum est de 25) :
1. ≤ 8 pour 16 années d'études ou plus
2. ≤ 4 pour 8-15 ans d'études
3. ≤ 2 pour 0-7 ans d'études
Score au mini-examen d'état mental compris entre 20 et 26 inclus (des exceptions peuvent être faites pour les participants ayant moins de 8 ans d'études à la discrétion du directeur de projet)
Évaluation clinique de la démence = 0,5 ou 1,0
Critères NINCDS (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke) -ADRDA (Alzheimer's Disease and Related Disorders Association) pour la maladie d'Alzheimer probable
Stabilité des médicaments autorisés pendant au moins 4 semaines :
1. Doses stables d'antidépresseurs dépourvus d'effets secondaires anticholinergiques significatifs (s'ils sont actuellement traités de manière adéquate pour les symptômes dépressifs et n'ont pas d'antécédents de dépression majeure au cours des 1 dernières années)
2. Les inhibiteurs de la cholinestérase et la mémantine sont autorisés s'ils sont stables pendant 12 semaines avant la visite de dépistage
3. La thérapie de remplacement des œstrogènes est autorisée
4. Gingko biloba est autorisé, mais déconseillé
5. Sevrage des médicaments psychoactifs (par exemple, antidépresseurs exclus, neuroleptiques, anxiolytiques chroniques ou hypnotiques sédatifs, etc.) pendant au moins 4 semaines avant le dépistage.

Critères d'inclusion spécifiques aux participants nouvellement inscrits

Échelle de dépression gériatrique score inférieur à 6.
Âge compris entre 55 et 90 ans (inclus).
Partenaire d'étude qui a des contacts fréquents avec le participant (c'est-à-dire une moyenne minimale de 10 heures par semaine) et qui est disponible pour accompagner le participant à toutes les visites à la clinique pendant la durée du protocole.
Acuité visuelle et auditive adéquate pour les tests neuropsychologiques.
Bonne santé générale sans maladies susceptibles d'interférer avec l'étude.
La participante n'est pas enceinte, n'allaite pas ou n'est pas en mesure de procréer (c'est-à-dire les femmes doivent être ménopausées depuis deux ans ou stériles chirurgicalement).
Volonté et capable de participer à une étude d'imagerie longitudinale.
Score ischémique de Hachinski modifié inférieur ou égal à 4.
A terminé six années d'études ou a de bons antécédents professionnels (suffisants pour exclure un retard mental).
Doit parler anglais ou espagnol couramment.
Disposé à subir des IRM répétées (3Tesla) et au moins deux TEP
Accepte la collecte de sang pour l'analyse génomique (y compris le séquençage GWAS (étude d'association à l'échelle du génome) et d'autres analyses), les tests APOE (Apolipoprotéine E) et la banque d'échantillons biologiques.
Accepte la collecte de sang pour les tests de biomarqueurs.
Accepte au moins une ponction lombaire pour le prélèvement du LCR.
Accepte de partager des données génomiques et des échantillons de biomarqueurs. Critères d'inclusion spécifiques aux participants au roulement"

Les critères d'inclusion supplémentaires suivants s'appliquent à toutes les catégories de diagnostic pour les participants au roulement uniquement :

Doit avoir été inscrit et suivi dans ADNI-1, ADNI-GO ou ADNI-2 pendant au moins un an.
Volonté et capable de continuer à participer à une étude longitudinale en cours. Une batterie réduite de tests est autorisée si le participant n'est pas capable/désireux de terminer la batterie complète.

Critères d'exclusion (tous les participants du CN) :

Toute maladie neurologique importante, telle que la maladie de Parkinson, la démence à infarctus multiples, la maladie de Huntington, l'hydrocéphalie à pression normale, une tumeur cérébrale, une paralysie supranucléaire progressive, un trouble convulsif, un hématome sous-dural, la sclérose en plaques ou des antécédents de traumatisme crânien important suivi de déficits neurologiques persistants ou anomalies cérébrales structurelles connues

Critères d'exclusion (tous les participants MCI):

1. Toute maladie neurologique importante autre que la maladie d'Alzheimer naissante suspectée, telle que la maladie de Parkinson, la démence à infarctus multiples, la maladie de Huntington, l'hydrocéphalie à pression normale, la tumeur cérébrale, la paralysie supranucléaire progressive, les troubles épileptiques, l'hématome sous-dural, la sclérose en plaques ou des antécédents de traumatisme crânien suivi de déficits neurologiques persistants ou d'anomalies cérébrales structurelles connues.

Critères d'exclusion (tous les participants AD):

1. Toute maladie neurologique importante autre que la maladie d'Alzheimer, telle que la maladie de Parkinson, la démence à infarctus multiples, la maladie de Huntington, l'hydrocéphalie à pression normale, la tumeur cérébrale, la paralysie supranucléaire progressive, les troubles convulsifs, l'hématome sous-dural, la sclérose en plaques ou des antécédents de traumatisme crânien important suivie de déficits neurologiques persistants ou d'anomalies cérébrales structurelles connues.

Critères d'exclusion (tous les participants) :

Les critères d'exclusion supplémentaires suivants s'appliquent à toutes les catégories de diagnostic :

Dépistage / IRM cérébrale de base avec des signes d'infection, d'infarctus ou d'autres lésions focales ou de multiples lacunes ou lacunes dans une structure de mémoire critique
Sujets présentant des contre-indications aux études IRM, y compris la présence de stimulateurs cardiaques, de fragments métalliques ou de corps étrangers dans les yeux, la peau ou le corps.
Dépression majeure, trouble bipolaire tel que décrit dans le DSM-IV au cours de la dernière année. Caractéristiques psychotiques, agitation ou problèmes de comportement au cours des 3 derniers mois pouvant entraîner des difficultés à se conformer au protocole.
Actuellement traité avec des médicaments pour un trouble obsessionnel-compulsif ou un trouble déficitaire de l'attention.
Antécédents de schizophrénie (critères du DSM IV).
Antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie ou de dépendance au cours des 2 dernières années (critères DSM IV).
Toute maladie systémique importante ou condition médicale instable, qui pourrait entraîner des difficultés à se conformer au protocole.
Anomalies cliniquement significatives de la B12 ou des tests de la fonction thyroïdienne (TFT) qui pourraient interférer avec l'étude. Une B12 basse est exclusive, à moins que les laboratoires de suivi (homocystéine (HC) et acide méthylmalonique (MMA)) n'indiquent qu'elle n'est pas physiologiquement significative.
Résidence dans un établissement de soins infirmiers qualifié.
Utilisation actuelle de médicaments psychoactifs spécifiques (par exemple, certains antidépresseurs, neuroleptiques, anxiolytiques chroniques ou hypnotiques sédatifs). Utilisation actuelle de la warfarine ou d'autres anticoagulants tels que le dabigatran, le rivaroxaban et l'apixaban (excluant la ponction lombaire).
Utilisation actuelle de tout autre médicament d'exclusion
Les agents enquêteurs sont interdits un mois avant l'entrée et pour la durée de l'essai.
Participation à des études cliniques impliquant des mesures neuropsychologiques recueillies plus d'une fois par an.

Critères d'exclusion spécifiques au PET AV-1451 :

Les critères suivants sont exclusifs uniquement pour la partie numérisation AV-1451 de l'étude :

Antécédents de facteurs de risque de torsades de pointes (troubles du rythme cardiaque associés à la mort subite) ou prise de médicaments connus pour allonger l'intervalle QT. Une liste de médicaments restreints sera fournie.
Avoir un ECG obtenu avant la TEP AV-1451 qui, de l'avis de l'investigateur, est cliniquement significatif en ce qui concerne la participation du sujet à l'étude. L'intervalle QT corrigé de Bazett (QTcB) doit être évalué et ne doit pas dépasser 458 msec chez les hommes ou 474 msec chez les femmes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cognitivement normal (CN) 135 à 500 participants nouvellement inscrits sans problèmes de mémoire apparents et 295 à 300 participants cognitivement normaux ont suivi l'étude ADNI2. Recrutement actuel de participants non caucasiens uniquement pour le groupe de cognition normale.
Trouble cognitif léger (MCI) 150 à 515 participants nouvellement inscrits atteints de troubles cognitifs légers (MCI) et 275 à 320 participants MCI ont suivi l'étude ADNI2.
Démence légère de la maladie d'Alzheimer (MA) 85 à 185 participants nouvellement inscrits atteints de démence légère de la maladie d'Alzheimer (MA) et 130 à 150 participants à la maladie d'Alzheimer légère ont suivi l'étude ADNI2.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux de changement de la cognition tel que mesuré par l'échelle cognitive d'évaluation de la maladie d'Alzheimer (ADAS-Cog13) Délai: 5 années	L'ADAS-Cog est une échelle structurée administrée par un examinateur en personne qui évalue la mémoire (rappel de mots, reconnaissance de mots), le raisonnement (commandes suivantes), le langage (nommage, compréhension), l'orientation, la pratique idéationnelle (placer la lettre dans l'enveloppe) et pratique constructive (copier des dessins géométriques). Des évaluations de la langue parlée, de la compréhension de la langue, de la difficulté à trouver des mots et de la capacité à se souvenir des instructions du test sont également obtenues.	5 années
Taux de changement dans la cognition tel que mesuré par le test de mémoire logique I et II Délai: 5 années		5 années
Taux de changement de la cognition tel que mesuré par les mini-examens de l'état mental (MMSE) Délai: 5 années	L'échelle MMSE évalue l'orientation, la mémoire, l'attention, la concentration, la dénomination, la répétition, la compréhension et la capacité à créer une phrase et à copier deux pentagones qui se chevauchent.	5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux de changement de la cognition tel que mesuré par la Cogstate Brief Battery (CBB) Délai: 5 années	La batterie Cogstate Brief (CBB) est une batterie cognitive informatisée brève (10-15 minutes) développée par Cogstate (Cogstate Ltd. New Haven, CT, USA) qui mesure l'attention, la vitesse de traitement de l'information, la mémoire de travail et l'apprentissage.	5 années
Taux de changement de la cognition tel que mesuré par l'American National Adult Reading Test (ANART) Délai: 5 années	L'ANART estime l'intelligence verbale prémorbide (IVQ) chez les patients atteints de démence.	5 années
Taux de changement de la cognition tel que mesuré par le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Délai: 5 années	Le test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) est une évaluation cognitive conçue pour détecter les participants au stade MCI de dysfonctionnement cognitif.	5 années
Taux de changement dans la cognition tel que mesuré par le test d'apprentissage verbal auditif Rey Délai: 5 années	L'AVLT est une tâche d'apprentissage par liste, qui évalue plusieurs paramètres cognitifs associés à l'apprentissage et à la mémoire.	5 années
Taux de changement de la cognition tel que mesuré par le Trail Making Test : A et B Délai: 5 années		5 années
Modification du dépôt de tau mesuré par 18F-AV-1451 Délai: 5 années		5 années
Changement du dépôt amyloïde tel que mesuré par Florbetapir Délai: 5 années		5 années
Modification du dépôt amyloïde mesuré par Florbetaben Délai: 5 années		5 années
Taux de conversion en MCI ou en démence due à la MA Délai: 5 années		5 années
Taux de changement du métabolisme du glucose (FDG-PET) Délai: 5 années		5 années
Modification des biomarqueurs Tau du liquide céphalo-rachidien (LCR) Délai: 5 années		5 années
Modification de la structure cérébrale à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) Délai: 5 années		5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Northern California Institute of Research and Education

Alzheimer's Therapeutic Research Institute

Les enquêteurs

Chercheur principal: Paul Aisen, MD, USC Alzheimer's Therapeutic Research Institute (ATRI)
Directeur d'études: Michael W. Weiner, MD, University of California, San Francisco
Chercheur principal: Ronald Peterson, MD, PHD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2016

Première publication (Estimé)

3 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

ATRI-001
U01AG024904 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

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