- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02855853
Studie dopadu implicitního motorického tréninku v rehabilitačním programu u křehkých starších osob (MAAMI)
Studie vlivu implicitního motorického tréninku pomocí systému virtuální reality a seriózních her na tabletu v rámci rehabilitačního programu u křehkých starších osob
Přestože jsou kognitivně-motorické výkony u křehkých starších osob ve srovnání se zdravými staršími osobami narušeny, cvičení kognitivně-motorických procesů implicitním způsobem může zlepšit provádění skutečných činností v každodenním životě.
Žádný tréninkový program využívající virtuální realitu a seriózní hry zaměřené na systém vnímání/akce nebyl testován u křehkých starších osob.
Očekávané výsledky jsou:
- Krátkodobě větší posílení motorických a kognitivních schopností u osob trénovaných s virtuální realitou a seriózními hrami, díky stimulaci prostřednictvím akce a prostřednictvím základních procesů.
- Dlouhodobě (+1 a +3 měsíce po skončení tréninkového období) lepší zachování motorických a kognitivních schopností u osob, které se zúčastnily programu virtuální reality a seriózních her.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti:
- Kteří poskytli ústní souhlas
- Zařazení do geriatrického rehabilitačního programu
- Kvalifikovaní jako kognitivně křehcí, tj. s výsledkem MiniMental State Examination (MMSE) mezi 15 a 28 a/nebo v motorických schopnostech s rychlostí chůze menší než 0,65 m/s.
- Věku ≥ 65 let
- Schopní porozumět jednoduchým pokynům
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti:
- Nepojištěni v rámci národního zdravotního pojištění
- S extrémně nízkým kognitivním stavem (MMSE < 15)
- S těžce narušeným zrakem a sluchem (neschopní rozlišit žádné smyslové informace z virtuální reality: hudbu, zvuky, obrazy)
- Kteří jsou nestabilní ve stoje
- S nestabilní chůzí (riziko pádu)
- Kteří nejsou schopni ujít alespoň 10 metrů
- S akutním nestabilizovaným kardiovaskulárním onemocněním
- S jednou nebo více nezhojenými zlomeninami
- Pod opatrovnictvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: řízení
|
|
|
Experimentální: vážná hra
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšení výkonu v testu Timed Up and Go (TUG) ve skupině účastnící se programu implicitního motorického tréninku ve srovnání se skupinou podstupující konvenční motorický trénink.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v den 0 a po 6 týdnech tréninku
|
Změna od výchozí hodnoty v den 0 a po 6 týdnech tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MANCKOUNDIA ANR 2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .