- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02855853
Studie zur Auswirkung impliziten motorischen Trainings in einem Rehabilitationsprogramm bei gebrechlichen älteren Probanden (MAAMI)
Studie zur Wirkung impliziten Motortrainings mit einem Virtual-Reality-System und Serious Games auf einem Tablet-Computer in einem Rehabilitationsprogramm für gebrechliche ältere Personen
Obwohl die kognitiv-motorischen Leistungen bei gebrechlichen älteren Personen im Vergleich zu gesunden älteren Personen beeinträchtigt sind, kann das implizite Üben kognitiv-motorischer Prozesse die Durchführung realer Handlungen im Alltag verbessern.
Es wurde kein Trainingsprogramm mit Virtual Reality und Serious Games, das auf das Wahrnehmungs-/Handlungssystem ausgerichtet ist, bei gebrechlichen älteren Personen getestet.
Die erwarteten Ergebnisse sind:
- Kurzfristig eine stärkere Stärkung der motorischen und kognitiven Fähigkeiten bei den mit Virtual Reality und Serious Games trainierten Personen, dank der Stimulation durch Handlung und durch die zugrunde liegenden Prozesse.
- Langfristig (+1 und +3 Monate nach Ende der Trainingsphase) eine bessere Erhaltung der motorischen und kognitiven Fähigkeiten bei den Personen, die am Virtual-Reality- und Serious-Games-Programm teilgenommen haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten:
- Die eine mündliche Einwilligung gegeben haben
- In ein geriatrisches Rehabilitationsprogramm eingeschrieben sind
- Als kognitiv gebrechlich eingestuft wurden, das heißt ein Mini-Mental-Status-Test (MMSE)-Wert zwischen 15 und 28 und/oder für motorische Fähigkeiten eine Gehgeschwindigkeit von weniger als 0,65 m/s.
- Alter ≥ 65 Jahre
- In der Lage sind, einfache Anweisungen zu verstehen
Ausschlusskriterien:
Patienten:
- Nicht durch die nationale Krankenversicherung abgedeckt
- Mit einem extrem niedrigen kognitiven Status (MMSE < 15)
- Mit stark beeinträchtigtem Seh- und Hörvermögen (unfähig, sensorische Informationen vom Virtual-Reality-System wahrzunehmen: Musik, Geräusche, Bilder)
- Die im Stehen instabil sind
- Mit einem unsicheren Gang (Sturzrisiko)
- Die mindestens 10 Meter nicht gehen können
- Mit einer akuten, nicht stabilisierten Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Mit einer oder mehreren nicht konsolidierten Frakturen
- Unter Betreuung/Rechtlicher Betreuung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
|
|
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Experimental: ernsthaftes Spiel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verbesserung der Leistung beim Timed Up and Go (TUG) in der Gruppe, die am impliziten Motortraining teilnahm, im Vergleich zu einer Gruppe mit konventionellem Motortraining.
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert an Tag 0 und nach 6 Wochen Training
|
Veränderung vom Ausgangswert an Tag 0 und nach 6 Wochen Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MANCKOUNDIA ANR 2012
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