- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02855853
Badanie wpływu niejawnego treningu motorycznego w programie rehabilitacyjnym u osób starszych w stanie kruchości (MAAMI)
Badanie wpływu niejawnego treningu motorycznego z wykorzystaniem systemu wirtualnej rzeczywistości i poważnych gier na tablecie w programie rehabilitacyjnym u osób starszych z zespołem słabości
Chociaż wydajność poznawczo-ruchowa jest osłabiona u osób starszych w stanie kruchości w porównaniu ze zdrowymi osobami starszymi, ćwiczenie procesów poznawczo-ruchowych w sposób niejawny może poprawić wykonywanie rzeczywistych czynności w codziennym życiu.
Żaden program szkoleniowy wykorzystujący wirtualną rzeczywistość i gry poważne ukierunkowane na system percepcji/działania nie został przetestowany u osób starszych w stanie kruchości.
Oczekiwane wyniki to:
- W krótkim okresie, większe wzmocnienie zdolności motorycznych i poznawczych u osób szkolonych z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości i gier poważnych, dzięki stymulacji poprzez działanie i poprzez procesy leżące u podstaw.
- W długim okresie (+1 i +3 miesiące po zakończeniu okresu szkolenia) lepsze zachowanie zdolności motorycznych i poznawczych u osób, które uczestniczyły w programie wirtualnej rzeczywistości i gier poważnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci:
- Którzy wyrazili ustną zgodę
- Uczestniczący w programie rehabilitacji geriatrycznej
- Zakwalifikowani jako osłabieni poznawczo, czyli z wynikiem MiniMental State Examination (MMSE) między 15 a 28 i/lub pod względem zdolności motorycznych, z prędkością chodu poniżej 0,65 m/s.
- W wieku ≥ 65 lat
- Zdolni do zrozumienia prostych instrukcji
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci:
- Nieobjęci powszechnym ubezpieczeniem zdrowotnym
- Z ekstremalnie niskim stanem poznawczym (MMSE < 15)
- Z poważnie upośledzonym wzrokiem i słuchem (niezdolni do odbierania jakichkolwiek informacji sensorycznych z systemu rzeczywistości wirtualnej: muzyki, dźwięków, obrazów)
- Którzy są niestabilni w pozycji stojącej
- Z niestabilnym chodem (ryzyko upadku)
- Którzy nie mogą przejść co najmniej 10 metrów
- Z ostrą, niestabilną chorobą układu sercowo-naczyniowego
- Z jednym lub kilkoma niekonsolidowanymi złamaniami
- Pod opieką kuratora
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: poważna gra
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa wyników w teście Timed Up and Go (TUG) w grupie uczestniczącej w programie niejawnego treningu motorycznego w porównaniu z grupą poddawaną konwencjonalnemu treningowi motorycznemu.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w Dniu 0 i po 6 tygodniach treningu
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w Dniu 0 i po 6 tygodniach treningu
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MANCKOUNDIA ANR 2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na poważna gra i rzeczywistość wirtualna
-
Federico II UniversityNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny