- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02855853
Estudio del Impacto del Entrenamiento Motor Implícito en un Programa de Rehabilitación en Sujetos Ancianos Frágiles (MAAMI)
Estudio del Impacto del Entrenamiento Motor Implícito Mediante un Sistema de Realidad Virtual y Juegos Serios en una Tableta dentro de un Programa de Rehabilitación en Sujetos Ancianos Frágiles
Aunque el rendimiento cognitivo-motor está alterado en los sujetos ancianos frágiles en comparación con los sujetos ancianos sanos, ejercitar los procesos cognitivo-motores de manera implícita puede mejorar la realización de acciones reales en la vida cotidiana.
Ningún programa de entrenamiento que utilice la realidad virtual y los juegos serios orientados hacia el sistema de percepción/acción ha sido probado en sujetos ancianos frágiles.
Los resultados esperados son:
- A corto plazo, un mayor fortalecimiento de las capacidades motoras y cognitivas en los sujetos entrenados con la realidad virtual y los juegos serios, gracias a la estimulación a través de la acción y de los procesos subyacentes.
- A largo plazo (+1 y +3 meses después del período de entrenamiento), una mejor preservación de las capacidades motoras y cognitivas en los sujetos que participaron en el programa de realidad virtual y juegos serios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- Que hayan dado su consentimiento oral
- Inscritos en un programa de rehabilitación geriátrica
- Clasificados como cognitivamente frágiles, es decir, con una puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) entre 15 y 28 y/o, en cuanto a habilidades motoras, una velocidad de marcha inferior a 0,65 m/s.
- Con edad ≥ 65 años
- Capaces de comprender instrucciones sencillas
Criterios de exclusión:
Pacientes:
- No cubiertos por el seguro de salud nacional
- Con un estado cognitivo extremadamente bajo (MMSE < 15)
- Con visión y audición gravemente deterioradas (incapaces de discernir cualquier información sensorial del sistema de realidad virtual: música, sonidos, imágenes)
- Que son inestables al estar de pie
- Con una marcha inestable (riesgo de caídas)
- Que no pueden caminar al menos 10 metros
- Con una enfermedad cardiovascular aguda no estabilizada
- Con una o varias fracturas no consolidadas
- Bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: control
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Experimental: juego serio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mejora en el rendimiento en la prueba Timed Up and Go (TUG) en el grupo que participa en el programa de entrenamiento motor implícito en comparación con un grupo que recibe entrenamiento motor convencional.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el Día 0 y después de 6 semanas de entrenamiento
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Cambio desde el inicio en el Día 0 y después de 6 semanas de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
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- MANCKOUNDIA ANR 2012
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