- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02855853
Study of the Impact of Implicit Motor Training in a Rehabilitation Programme in Frail Elderly Subjects (MAAMI)
Study of the Impact of Implicit Motor Training Using a Virtual Reality System and Serious Games on a Tablet Computer in a Rehabilitation Programme in Frail Elderly Subjects
Even though cognitive-motor performances are impaired in frail elderly subjects compared with healthy elderly subjects, exercising cognitive-motor processes in an implicit manner can improve the carrying out of real actions in everyday life.
No training programme using virtual reality and serious games oriented towards the perception/action system has been tested in frail elderly subjects.
The expected results are:
- In the short term, greater strengthening of motor and cognitive abilities in subjects trained with the virtual reality and serious games, thanks to stimulation through action and through the underlying processes.
- In the long term (+1 and +3 months at the end of the training period) better preservation of motor and cognitive abilities in subjects who took part in the virtual reality and serious games programme.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21079
- Toborzás
- Chu Dijon Bourgogne
-
Kapcsolatba lépni:
- Patrick MANCKOUNDIA
- Telefonszám: 33 03 80 29 39 70
- E-mail: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
Patients :
- Who have provided oral consent
- Enrolled in a geriatric rehabilitation programme
- Qualified as cognitively frail, that is to say a MiniMental State Examination (MMSE) score between 15 and 28 and/or for motor abilities, a walking speed less than 0.65 m/s.
- Aged ≥ 65 years
- Able to understand simple instructions
Exclusion Criteria:
Patients:
- Not covered by national health insurance
- With an extremely low cognitive status (MMSE < 15)
- With severely impaired vision and audition (unable to discern any sensory information from the virtual reality system: music, sounds, images)
- Who are unstable when standing
- With an unsteady gait (risk of falling)
- Who cannot walk at least 10 metres
- With an acute non-stabilized cardiovascular disease
- With one or several non-consolidated fractures.
- Under guardianship
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: ellenőrzés
|
|
Kísérleti: serious game
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Improvement in performance at the Timed Up and Go (TUG) in the group taking part in the implicit motor training programme compared with a group having conventional motor training.
Időkeret: Change from baseline at Day0 and after 6 weeks of training
|
Change from baseline at Day0 and after 6 weeks of training
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MANCKOUNDIA ANR 2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a serious game et virtual reality
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityMég nincs toborzásVirtuális valóság | Depresszió, szorongás | Onkológia | Rák fájdalomEgyesült Államok
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health and...Toborzás
-
Columbia UniversityVisszavontOnkológiai szövődmények
-
University of South DakotaBefejezveFájdalom | Virtuális valóság | OktatásEgyesült Államok