- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02855853
Onderzoek naar de impact van impliciete motortraining in een revalidatieprogramma bij kwetsbare ouderen (MAAMI)
Studie naar het effect van impliciete motorische training met behulp van een virtual reality-systeem en serious games op een tabletcomputer in een revalidatieprogramma voor kwetsbare ouderen
Ook al zijn de cognitief-motorische prestaties verzwakt bij kwetsbare ouderen in vergelijking met gezonde ouderen, het trainen van cognitief-motorische processen op een impliciete manier kan het uitvoeren van echte handelingen in het dagelijks leven verbeteren.
Er is nog geen trainingsprogramma getest bij kwetsbare ouderen dat gebruikmaakt van virtual reality en serious games gericht op het perceptie/actie-systeem.
De verwachte resultaten zijn:
- Op korte termijn, een grotere versterking van motorische en cognitieve vaardigheden bij proefpersonen getraind met virtual reality en serious games, dankzij stimulatie door actie en door de onderliggende processen.
- Op lange termijn (+1 en +3 maanden na de trainingsperiode) een beter behoud van motorische en cognitieve vaardigheden bij proefpersonen die deelnamen aan het virtual reality en serious games-programma.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten:
- Die mondelinge toestemming hebben gegeven
- Ingeschreven in een geriatrisch revalidatieprogramma
- Gekwalificeerd als cognitief kwetsbaar, dat wil zeggen een MiniMental State Examination (MMSE)-score tussen 15 en 28 en/of voor motorische vaardigheden, een loopsnelheid van minder dan 0,65 m/s.
- Leeftijd ≥ 65 jaar
- In staat eenvoudige instructies te begrijpen
Exclusiecriteria:
Patiënten:
- Niet gedekt door de nationale ziektekostenverzekering
- Met een extreem lage cognitieve status (MMSE < 15)
- Met ernstig aangetast zicht en gehoor (niet in staat om enige zintuiglijke informatie van het virtual reality-systeem te onderscheiden: muziek, geluiden, beelden)
- Die onstabiel zijn bij staan
- Met een onvaste gang (valrisico)
- Die niet minstens 10 meter kunnen lopen
- Met een acute niet-gestabiliseerde hart- en vaatziekte
- Met een of meer niet-geconsolideerde fracturen.
- Onder curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: controle
|
|
|
Experimenteel: serieus spel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbetering in prestaties bij de Timed Up and Go (TUG) in de groep die deelneemt aan het impliciete motorische trainingsprogramma vergeleken met een groep die conventionele motorische training krijgt.
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline op dag 0 en na 6 weken training
|
Verandering vanaf baseline op dag 0 en na 6 weken training
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MANCKOUNDIA ANR 2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .