- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02855853
Estudo do Impacto do Treino Motor Implícito num Programa de Reabilitação em Idosos Frágeis (MAAMI)
Estudo do Impacto do Treino Motor Implícito Utilizando um Sistema de Realidade Virtual e Jogos Sérios num Computador Tablet num Programa de Reabilitação em Idosos Frágeis
Embora o desempenho cognitivo-motor esteja comprometido em idosos frágeis em comparação com idosos saudáveis, exercitar os processos cognitivo-motores de forma implícita pode melhorar a execução de ações reais na vida quotidiana.
Nenhum programa de treino utilizando realidade virtual e jogos sérios orientados para o sistema de perceção/ação foi testado em idosos frágeis.
Os resultados esperados são:
- A curto prazo, maior fortalecimento das capacidades motoras e cognitivas nos sujeitos treinados com realidade virtual e jogos sérios, graças à estimulação através da ação e dos processos subjacentes.
- A longo prazo (+1 e +3 meses após o término do período de treino), melhor preservação das capacidades motoras e cognitivas nos sujeitos que participaram no programa de realidade virtual e jogos sérios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes:
- Que tenham fornecido consentimento oral
- Inscritos num programa de reabilitação geriátrica
- Classificados como frágeis cognitivamente, isto é, com uma pontuação no Mini Exame do Estado Mental (MEEM) entre 15 e 28 e/ou para capacidades motoras, uma velocidade de marcha inferior a 0,65 m/s.
- Idade ≥ 65 anos
- Capazes de compreender instruções simples
Critérios de Exclusão:
Pacientes:
- Não cobertos pelo seguro nacional de saúde
- Com um estado cognitivo extremamente baixo (MEEM < 15)
- Com visão e audição severamente comprometidas (incapazes de discernir qualquer informação sensorial do sistema de realidade virtual: música, sons, imagens)
- Que são instáveis quando em pé
- Com uma marcha instável (risco de queda)
- Que não conseguem caminhar pelo menos 10 metros
- Com uma doença cardiovascular aguda não estabilizada
- Com uma ou várias fraturas não consolidadas
- Sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: ao controle
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|
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Experimental: jogo sério
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhoria no desempenho no teste Timed Up and Go (TUG) no grupo que participou no programa de treino motor implícito, em comparação com um grupo submetido a treino motor convencional.
Prazo: Alteração em relação à linha de base no Dia 0 e após 6 semanas de treino
|
Alteração em relação à linha de base no Dia 0 e após 6 semanas de treino
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MANCKOUNDIA ANR 2012
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