- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02855853
Study of the Impact of Implicit Motor Training in a Rehabilitation Programme in Frail Elderly Subjects (MAAMI)
Study of the Impact of Implicit Motor Training Using a Virtual Reality System and Serious Games on a Tablet Computer in a Rehabilitation Programme in Frail Elderly Subjects
Even though cognitive-motor performances are impaired in frail elderly subjects compared with healthy elderly subjects, exercising cognitive-motor processes in an implicit manner can improve the carrying out of real actions in everyday life.
No training programme using virtual reality and serious games oriented towards the perception/action system has been tested in frail elderly subjects.
The expected results are:
- In the short term, greater strengthening of motor and cognitive abilities in subjects trained with the virtual reality and serious games, thanks to stimulation through action and through the underlying processes.
- In the long term (+1 and +3 months at the end of the training period) better preservation of motor and cognitive abilities in subjects who took part in the virtual reality and serious games programme.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Dijon, França, 21079
- Recrutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contato:
- Patrick MANCKOUNDIA
- Número de telefone: 33 03 80 29 39 70
- E-mail: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Patients :
- Who have provided oral consent
- Enrolled in a geriatric rehabilitation programme
- Qualified as cognitively frail, that is to say a MiniMental State Examination (MMSE) score between 15 and 28 and/or for motor abilities, a walking speed less than 0.65 m/s.
- Aged ≥ 65 years
- Able to understand simple instructions
Exclusion Criteria:
Patients:
- Not covered by national health insurance
- With an extremely low cognitive status (MMSE < 15)
- With severely impaired vision and audition (unable to discern any sensory information from the virtual reality system: music, sounds, images)
- Who are unstable when standing
- With an unsteady gait (risk of falling)
- Who cannot walk at least 10 metres
- With an acute non-stabilized cardiovascular disease
- With one or several non-consolidated fractures.
- Under guardianship
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: ao controle
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Experimental: serious game
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Improvement in performance at the Timed Up and Go (TUG) in the group taking part in the implicit motor training programme compared with a group having conventional motor training.
Prazo: Change from baseline at Day0 and after 6 weeks of training
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Change from baseline at Day0 and after 6 weeks of training
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MANCKOUNDIA ANR 2012
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