- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02855853
Studie av effekten av implicit motorisk träning i ett rehabiliteringsprogram för sköra äldre personer (MAAMI)
Studie av effekten av implicit motorisk träning med hjälp av ett virtuell verklighetssystem och seriösa spel på en surfplatta i ett rehabiliteringsprogram för sköra äldre personer
Trots att kognitiv-motoriska prestationer är försämrade hos sköra äldre jämfört med friska äldre, kan träning av kognitiv-motoriska processer på ett implicit sätt förbättra utförandet av verkliga handlingar i vardagslivet.
Inget träningsprogram som använder virtuell verklighet och serious games inriktade på perceptions-/aktionssystemet har testats på sköra äldre.
De förväntade resultaten är:
- Kort sikt: större förstärkning av motoriska och kognitiva förmågor hos försökspersoner tränade med virtuell verklighet och serious games, tack vare stimulering genom handling och genom de underliggande processerna.
- Lång sikt (+1 och +3 månader efter träningsperiodens slut): bättre bevarande av motoriska och kognitiva förmågor hos försökspersoner som deltog i programmet med virtuell verklighet och serious games.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter:
- Som har gett muntligt samtycke
- Inskrivna i ett geriatriskt rehabiliteringsprogram
- Klassificerade som kognitivt sköra, det vill säga ett MiniMental State Examination (MMSE)-poäng mellan 15 och 28 och/eller för motoriska förmågor, en gånghastighet lägre än 0,65 m/s.
- Ålder ≥ 65 år
- Kan förstå enkla instruktioner
Exklusionskriterier:
Patienter:
- Som inte är täckta av nationell sjukförsäkring
- Med ett extremt lågt kognitivt tillstånd (MMSE < 15)
- Med svårt nedsatt syn och hörsel (kan inte urskilja någon sensorisk information från virtual reality-systemet: musik, ljud, bilder)
- Som är ostabila vid stående
- Med ostadig gång (risk för fall)
- Som inte kan gå minst 10 meter
- Med en akut icke-stabiliserad hjärt-kärlsjukdom
- Med en eller flera icke-konsoliderade frakturer
- Under förmyndarskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: kontrollera
|
|
|
Experimentell: seriöst spel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättring av prestanda vid Timed Up and Go (TUG) i gruppen som deltog i det implicita motoriska träningsprogrammet jämfört med en grupp som fick konventionell motorisk träning.
Tidsram: Förändring från baslinjen vid dag 0 och efter 6 veckors träning
|
Förändring från baslinjen vid dag 0 och efter 6 veckors träning
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MANCKOUNDIA ANR 2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .