- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02855853
Study of the Impact of Implicit Motor Training in a Rehabilitation Programme in Frail Elderly Subjects (MAAMI)
Study of the Impact of Implicit Motor Training Using a Virtual Reality System and Serious Games on a Tablet Computer in a Rehabilitation Programme in Frail Elderly Subjects
Even though cognitive-motor performances are impaired in frail elderly subjects compared with healthy elderly subjects, exercising cognitive-motor processes in an implicit manner can improve the carrying out of real actions in everyday life.
No training programme using virtual reality and serious games oriented towards the perception/action system has been tested in frail elderly subjects.
The expected results are:
- In the short term, greater strengthening of motor and cognitive abilities in subjects trained with the virtual reality and serious games, thanks to stimulation through action and through the underlying processes.
- In the long term (+1 and +3 months at the end of the training period) better preservation of motor and cognitive abilities in subjects who took part in the virtual reality and serious games programme.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Rekrytering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Patrick MANCKOUNDIA
- Telefonnummer: 33 03 80 29 39 70
- E-post: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Patients :
- Who have provided oral consent
- Enrolled in a geriatric rehabilitation programme
- Qualified as cognitively frail, that is to say a MiniMental State Examination (MMSE) score between 15 and 28 and/or for motor abilities, a walking speed less than 0.65 m/s.
- Aged ≥ 65 years
- Able to understand simple instructions
Exclusion Criteria:
Patients:
- Not covered by national health insurance
- With an extremely low cognitive status (MMSE < 15)
- With severely impaired vision and audition (unable to discern any sensory information from the virtual reality system: music, sounds, images)
- Who are unstable when standing
- With an unsteady gait (risk of falling)
- Who cannot walk at least 10 metres
- With an acute non-stabilized cardiovascular disease
- With one or several non-consolidated fractures.
- Under guardianship
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: kontrollera
|
|
Experimentell: serious game
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Improvement in performance at the Timed Up and Go (TUG) in the group taking part in the implicit motor training programme compared with a group having conventional motor training.
Tidsram: Change from baseline at Day0 and after 6 weeks of training
|
Change from baseline at Day0 and after 6 weeks of training
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MANCKOUNDIA ANR 2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på serious game et virtual reality
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringKronisk smärta | Nacksmärta | PisksnärtItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Hacettepe UniversityRekryteringGonartros; PrimärKalkon
-
University of California, DavisRekryteringSmärta | Ångest | Virtuell verklighetFörenta staterna
-
Indiana UniversityAvslutadTonåring | Barn | Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar | Uppförandestörning | Magnetisk resonanstomografi | Virtuell verklighet | Barns beteendestörningar | Social PerceptionFörenta staterna
-
Yonsei UniversityOkändStroke | FörsummelseKorea, Republiken av
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekryteringDepression | Psykotiska störningar | Schizofreni | Kognitiv försämring | Bipolär sjukdom | Schizotypisk störningDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringOpioidanvändningsstörning | Substansmissbruk | OpioidanvändningFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekryteringFrämre korsbandsskadaFörenta staterna
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AvslutadVirtuell verklighetFörenta staterna