- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02855853
Studie av effekten av implisitt motorisk trening i et rehabiliteringsprogram for skrøpelige eldre (MAAMI)
Studie av effekten av implisitt motorisk trening ved bruk av et virtual reality-system og seriøse spill på en nettbrett i et rehabiliteringsprogram for skrøpelige eldre personer
Selv om kognitiv-motoriske prestasjoner er svekket hos skrøpelige eldre sammenlignet med friske eldre, kan trening av kognitiv-motoriske prosesser på en implisitt måte forbedre utførelsen av reelle handlinger i hverdagen.
Ingen treningsprogram som bruker virtual reality og seriøse spill rettet mot persepsjon/handlingssystemet har blitt testet på skrøpelige eldre.
De forventede resultatene er:
- Kortsiktig, større styrking av motoriske og kognitive evner hos personer trent med virtual reality og seriøse spill, takket være stimulering gjennom handling og gjennom de underliggende prosessene.
- Langvarig (+1 og +3 måneder etter treningsperioden) bedre bevaring av motoriske og kognitive evner hos personer som deltok i virtual reality og seriøse spill-programmet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter:
- Som har gitt muntlig samtykke
- Inkludert i et geriatrisk rehabiliteringsprogram
- Klassifisert som kognitivt sårbare, det vil si en MiniMental State Examination (MMSE) poengsum mellom 15 og 28 og/eller for motoriske evner, en ganghastighet mindre enn 0,65 m/s.
- Alder ≥ 65 år
- I stand til å forstå enkle instruksjoner
Eksklusjonskriterier:
Pasienter:
- Ikke dekket av nasjonal helseforsikring
- Med en ekstremt lav kognitiv status (MMSE < 15)
- Med alvorlig svekket syn og hørsel (ikke i stand til å oppfatte sensorisk informasjon fra virtual reality-systemet: musikk, lyder, bilder)
- Som er ustabile i stående stilling
- Med ustø gang (risiko for fall)
- Som ikke kan gå minst 10 meter
- Med en akut ikke-stabilisert hjerte- og karsykdom
- Med en eller flere ikke-konsoliderte brudd
- Under vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: styre
|
|
|
Eksperimentell: seriøst spill
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring i ytelse ved Timed Up and Go (TUG) i gruppen som deltok i det implisitte motoriske treningsprogrammet sammenlignet med en gruppe som gjennomførte konvensjonell motorisk trening.
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt på dag 0 og etter 6 ukers trening
|
Endring fra utgangspunkt på dag 0 og etter 6 ukers trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MANCKOUNDIA ANR 2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på serious game og virtual reality
-
Istanbul University - CerrahpasaFullført
-
Cihat OzyılmazFullførtBarn | Angst | FryktTyrkia
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtOpioidbruksforstyrrelse | Rusmisbruksforstyrrelser | OpioidbrukForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)FullførtVirtuell virkelighetForente stater
-
Hacettepe UniversityFullførtGonartrose; HovedTyrkia
-
Tilburg UniversityFullført
-
CognifiSense Inc.University of Colorado, BoulderRekrutteringKronisk smerte | Kroniske ryggsmerter | Kroniske ryggsmerter (CLBP)Forente stater
-
Tzu Chi UniversityFullført