- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02855853
Étude de l'impact de l'entraînement moteur implicite dans un programme de rééducation chez des sujets âgés fragiles (MAAMI)
Étude de l'Impact de l'Entraînement Moteur Implicite Utilisant un Système de Réalité Virtuelle et des Jeux Sérieux sur une Tablette Électronique dans un Programme de Rééducation chez des Sujets Âgés Fragiles
Bien que les performances cognitivomotrices soient altérées chez les sujets âgés fragiles par rapport aux sujets âgés en bonne santé, l'exercice des processus cognitivomoteurs de manière implicite peut améliorer la réalisation d'actions réelles dans la vie quotidienne.
Aucun programme d'entraînement utilisant la réalité virtuelle et les jeux sérieux orientés vers le système perception/action n'a été testé chez les sujets âgés fragiles.
Les résultats attendus sont :
- À court terme, un renforcement plus important des capacités motrices et cognitives chez les sujets entraînés avec la réalité virtuelle et les jeux sérieux, grâce à la stimulation par l'action et par les processus sous-jacents.
- À long terme (+1 et +3 mois après la fin de la période d'entraînement), une meilleure préservation des capacités motrices et cognitives chez les sujets ayant participé au programme de réalité virtuelle et de jeux sérieux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Dijon, France, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Patients :
- Ayant donné leur consentement oral
- Inscrits dans un programme de réadaptation gériatrique
- Qualifiés de fragilité cognitive, c'est-à-dire un score au Mini-Mental State Examination (MMSE) compris entre 15 et 28 et/ou, pour les capacités motrices, une vitesse de marche inférieure à 0,65 m/s.
- Âgés ≥ 65 ans
- Capables de comprendre des instructions simples
Critères d'exclusion :
Patients :
- Non couverts par l'assurance maladie nationale
- Ayant un statut cognitif extrêmement bas (MMSE < 15)
- Avec une vision et une audition gravement altérées (incapables de discerner toute information sensorielle du système de réalité virtuelle : musique, sons, images)
- Instables en position debout
- Ayant une démarche instable (risque de chute)
- Incapables de marcher au moins 10 mètres
- Ayant une maladie cardiovasculaire aiguë non stabilisée
- Ayant une ou plusieurs fractures non consolidées.
- Sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: contrôle
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Expérimental: jeu sérieux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Amélioration des performances au test Timed Up and Go (TUG) dans le groupe participant au programme d'entraînement moteur implicite par rapport à un groupe suivant un entraînement moteur conventionnel.
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale au jour 0 et après 6 semaines d'entraînement
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Variation par rapport à la valeur initiale au jour 0 et après 6 semaines d'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MANCKOUNDIA ANR 2012
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