- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02855853
Исследование влияния имплицитной моторной тренировки в программе реабилитации у ослабленных пожилых пациентов (MAAMI)
Исследование влияния имплицитной моторной тренировки с использованием системы виртуальной реальности и серьёзных игр на планшетном компьютере в программе реабилитации у ослабленных пожилых пациентов
Несмотря на то, что когнитивно-моторные показатели у пожилых людей с признаками слабости хуже, чем у здоровых пожилых людей, тренировка когнитивно-моторных процессов в неявной форме может улучшить выполнение реальных действий в повседневной жизни.
Программа тренировок с использованием виртуальной реальности и серьёзных игр, ориентированных на систему восприятия/действия, не тестировалась на пожилых людях с признаками слабости.
Ожидаемые результаты:
- В краткосрочной перспективе — более значительное укрепление моторных и когнитивных способностей у испытуемых, тренирующихся с виртуальной реальностью и серьёзными играми, благодаря стимуляции через действие и через лежащие в основе процессы.
- В долгосрочной перспективе (+1 и +3 месяца после окончания тренировок) — лучшее сохранение моторных и когнитивных способностей у испытуемых, которые участвовали в программе с виртуальной реальностью и серьёзными играми.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты:
- Которые дали устное согласие
- Зачисленные в программу гериатрической реабилитации
- Квалифицированные как когнитивно ослабленные, то есть с результатом Мини-исследования психического состояния (MMSE) от 15 до 28 и/или с моторными способностями, скорость ходьбы менее 0,65 м/с.
- Возраст ≥ 65 лет
- Способные понимать простые инструкции
Критерии исключения:
Пациенты:
- Не охваченные национальным медицинским страхованием
- С крайне низким когнитивным статусом (MMSE < 15)
- С серьезными нарушениями зрения и слуха (неспособные воспринимать какую-либо сенсорную информацию от системы виртуальной реальности: музыку, звуки, изображения)
- Которые неустойчивы в положении стоя
- С неустойчивой походкой (риск падения)
- Которые не могут пройти хотя бы 10 метров
- С острой нестабилизированной сердечно-сосудистой болезнью
- С одним или несколькими несросшимися переломами
- Находящиеся под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: контроль
|
|
|
Экспериментальный: серьезная игра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение результатов в тесте Timed Up and Go (TUG) в группе, участвующей в программе неявного моторного обучения, по сравнению с группой, проходящей обычное моторное обучение.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня на День 0 и после 6 недель тренировки
|
Изменение от исходного уровня на День 0 и после 6 недель тренировки
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MANCKOUNDIA ANR 2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .