- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02855853
Studio dell'Impatto dell'Addestramento Motorio Implicito in un Programma di Riabilitazione in Soggetti Anziani Fragili (MAAMI)
Studio dell'Impatto dell'Allenamento Motorio Implicito Utilizzando un Sistema di Realtà Virtuale e Giochi Seri su un Computer Tablet in un Programma di Riabilitazione in Soggetti Anziani Fragili
Nonostante le prestazioni cognitivo-motorie siano compromesse nei soggetti anziani fragili rispetto ai soggetti anziani sani, esercitare i processi cognitivo-motori in modo implicito può migliorare lo svolgimento di azioni reali nella vita quotidiana.
Nessun programma di formazione che utilizza la realtà virtuale e i serious game orientati verso il sistema di percezione/azione è stato testato in soggetti anziani fragili.
I risultati attesi sono:
- A breve termine, un maggiore rafforzamento delle capacità motorie e cognitive nei soggetti addestrati con la realtà virtuale e i serious game, grazie alla stimolazione attraverso l'azione e attraverso i processi sottostanti.
- A lungo termine (+1 e +3 mesi alla fine del periodo di formazione) una migliore conservazione delle capacità motorie e cognitive nei soggetti che hanno partecipato al programma di realtà virtuale e serious game.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti:
- Che hanno fornito il consenso orale
- Iscritti a un programma di riabilitazione geriatrica
- Qualificati come fragili cognitivi, ovvero con un punteggio MiniMental State Examination (MMSE) compreso tra 15 e 28 e/o per le abilità motorie, una velocità di deambulazione inferiore a 0,65 m/s.
- Età ≥ 65 anni
- In grado di comprendere istruzioni semplici
Criteri di esclusione:
Pazienti:
- Non coperti dall'assicurazione sanitaria nazionale
- Con uno stato cognitivo estremamente basso (MMSE < 15)
- Con visione e udito gravemente compromessi (incapaci di discernere qualsiasi informazione sensoriale dal sistema di realtà virtuale: musica, suoni, immagini)
- Instabili in piedi
- Con andatura instabile (rischio di caduta)
- Che non possono camminare almeno 10 metri
- Con una malattia cardiovascolare acuta non stabilizzata
- Con una o più fratture non consolidate
- Sotto tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: controllo
|
|
|
Sperimentale: serious game
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Miglioramento delle prestazioni nel test Timed Up and Go (TUG) nel gruppo che ha partecipato al programma di addestramento motorio implicito rispetto a un gruppo sottoposto ad addestramento motorio convenzionale.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale al Giorno 0 e dopo 6 settimane di allenamento
|
Variazione rispetto al basale al Giorno 0 e dopo 6 settimane di allenamento
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MANCKOUNDIA ANR 2012
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