- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02860728
Odporový trénink pro rehabilitaci pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
9. června 2022 aktualizováno: Neil Eves, University of British Columbia
Nový individuální tréninkový program zaměřený na odpor k rehabilitaci pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Strukturální změny v kosterním svalstvu pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) byly spojeny s poruchou svalové funkce, sníženou zátěžovou kapacitou a zvýšenou mortalitou spojenou s touto nemocí.
Svalová dysfunkce také přispívá k intenzitě dušnosti a schopnosti udržet cvičení, takže trénink aerobního cvičení je netolerovatelný v intenzitě a/nebo objemu potřebném k dosažení klinicky významných změn.
Odporový trénink (RT) je atraktivní způsob cvičení, protože je zpočátku účinný a snesitelnější.
Žádná práce nezkoumala, zda krátkodobý program RT může snížit námahové symptomy a zlepšit toleranci zátěže (dušnost a únavu nohou) u pacientů s CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dysfunkce kosterního svalstva je běžná u pacientů s CHOPN a byla uznána jako faktor přispívající ke snížené zátěžové kapacitě, kvalitě života související se zdravím a zvýšené úmrtnosti spojené s tímto onemocněním.
Již dříve bylo hlášeno několik strukturálních změn ve svalech končetin pacientů, které byly spojeny se známým snížením svalové síly a vytrvalosti, které se běžně uvádí u CHOPN.
Svalová dysfunkce, svalová síla dolních končetin a svalová únava také přispívají k intenzitě dušnosti a schopnosti udržet cvičení většinou prostřednictvím stimulace svalových aferentací typu III a IV.
Mnoho pacientů, kteří primárně provádějí aerobní cvičební trénink jako součást plicní rehabilitace, není schopno tolerovat intenzitu a/nebo objem cvičení potřebné k dosažení klinicky důležitých změn ve cvičební kapacitě nebo zmírnění symptomů.
Odporový trénink (RT) je atraktivní cvičební modalita pro pacienty s CHOPN, protože je zpočátku účinná a často snesitelnější.
Pokud je nám známo, nikdo nezkoumal, zda lze pomocí vícekloubových, vícesvalových cvičení a individuální progrese dosáhnout podobných přínosů, jaké dosahují delší programy RT, za pouhé 4 týdny.
Pokud krátkodobý program RT může zlepšit kvalitu svalů, zvýšit vytrvalost a snížit aferentní aktivitu typu III a IV, pak by se snížila potřeba dýchání a tím i dušnost.
Tyto adaptace by se pravděpodobně promítly do zlepšené tolerance zátěže, což by umožnilo „pre-habilitovat“ pacienty s CHOPN tolerovatelnou RT, což by jim umožnilo dosáhnout vyššího objemu/intenzity vytrvalostního tréninku, čímž by byla plicní rehabilitace efektivnější.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nekuřáci > 6 měsíců
- FEV1/FVC <0,7 a spodní hranice normálu
- 30 %< FEV1 před <70 %
- Stabilní (bez exacerbace déle než 3 měsíce)
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění
- Diabetes
- Kardiovaskulární kontraindikace cvičení
- Nekontrolovaná hypertenze
- V současné době provádím pravidelné strukturované cvičení >3x týdně po dobu 30 minut
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odporový trénink
Pacienti s CHOPN se zúčastní 4 týdnů (12 sezení) individualizovaného, nelineárního tréninku odporu dolní části těla.
|
Cvičení s odporem dolní části těla budou předepisována v různých kombinacích po několik dní a individuálně upravována a progresována tak, aby bylo dosaženo pokroku v pohybovém vzoru, intenzitě a objemu cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dušnost
Časové okno: Základní a po 4 týdnech (12 sezeních) odporového tréninku
|
Změna senzorické intenzity dušnosti měřená v izo-čase během zkoušek cvičení s konstantní zátěží po RT
|
Základní a po 4 týdnech (12 sezeních) odporového tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tolerance cvičení
Časové okno: Základní a po 4 týdnech (12 sezeních) odporového tréninku
|
Změna doby do vyčerpání při cvičení s konstantní zátěží na stacionárním cyklovém ergometru.
|
Základní a po 4 týdnech (12 sezeních) odporového tréninku
|
|
Sekundární výsledky dušnosti
Časové okno: Základní a po 4 týdnech (12 sezeních) odporového tréninku
|
Změna v nepříjemnosti a senzorických kvalitách dušnosti měřené v izo-čase během zkoušek cvičení s konstantní zátěží po RT
|
Základní a po 4 týdnech (12 sezeních) odporového tréninku
|
|
Únava čtyřhlavého svalu
Časové okno: Základní a po 4 týdnech (12 sezeních) odporového tréninku
|
Změna velikosti poklesu produkce síly po 3 minutách elektrické stimulace femorálního nervu při 25 % maximální dobrovolné kontrakce
|
Základní a po 4 týdnech (12 sezeních) odporového tréninku
|
|
Svalová síla a vytrvalost
Časové okno: Základní a po 4 týdnech (12 sezeních) odporového tréninku
|
Změna síly čtyřhlavého svalu 6RM a vytrvalosti čtyřhlavého svalu na 50 % předpokládaného 1 RM
|
Základní a po 4 týdnech (12 sezeních) odporového tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neil Eves, PhD, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
9. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H16-01019
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Individuální trénink odporu
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan