- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02860728
Rezisztencia tréning a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek előzetes rehabilitációjára
2022. június 9. frissítette: Neil Eves, University of British Columbia
Egy új, egyénre szabott rezisztencia-képzési program a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek prehabilitációjára
A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek vázizomzatának szerkezeti változásait az izomműködés károsodásával, a csökkent terhelési kapacitással és a betegséggel összefüggő megnövekedett halálozással hozták összefüggésbe.
Az izomműködési zavarok szintén hozzájárulnak a nehézlégzés intenzitásához és az edzés fenntartásához szükséges képességhez, így az aerob gyakorlatok elviselhetetlenné válnak a klinikailag fontos változások eléréséhez szükséges intenzitás és/vagy térfogat mellett.
Az ellenállási tréning (RT) vonzó gyakorlati mód, mivel kezdetben hatékony és jobban elviselhető.
Egyetlen munka sem vizsgálta, hogy egy rövid távú RT-program csökkentheti-e a megerőltetési tüneteket és javíthatja-e a testmozgás toleranciáját (dyspnoe és lábfáradtság) COPD-s betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vázizom diszfunkció gyakori a COPD-ben szenvedő betegeknél, és felismerték, hogy hozzájárul a csökkent mozgásképességhez, az egészséggel összefüggő életminőséghez és a megnövekedett halálozáshoz.
A betegek végtagizmoiban korábban számos szerkezeti változásról számoltak be, amelyek összefüggésbe hozhatók az izomerő és az állóképesség COPD-ben általánosan észlelt csökkenésével.
Az izomműködési zavarok, az alsó végtagok izomereje és az izomfáradtság szintén hozzájárul a nehézlégzés intenzitásához és a testmozgás fenntartásához, főként a III-as és IV-es típusú izomafferensek stimulálásával.
Ezért sok olyan beteg, aki a tüdőrehabilitáció részeként elsősorban aerob gyakorlatokat végez, nem képes elviselni azt az intenzitást és/vagy mennyiségű testmozgást, amely ahhoz szükséges, hogy klinikailag jelentős változásokat érjenek el az edzéskapacitásban vagy a tünetek enyhítésében.
A rezisztencia tréning (RT) vonzó edzésmódszer a COPD-s betegek számára, mivel hatékony és kezdetben gyakran jobban tolerálható.
Tudomásunk szerint senki nem vizsgálta, hogy a hosszabb RT-programokhoz hasonló előnyök érhetők-e el mindössze 4 hét alatt több ízületi, több izomzatot érintő gyakorlatokkal és egyénre szabott progresszióval.
Ha egy rövid távú RT-program javítja az izomminőséget, fokozza az állóképességet, és csökkenti a III-as és IV-es típusú afferens aktivitást, akkor csökkenti a légzési késztetést és így a nehézlégzést.
Ezek az alkalmazkodások valószínűleg a testmozgás toleranciájának javulását eredményeznék, lehetővé téve a COPD-s betegek "előhabilitálását" tolerálható RT-vel, lehetővé téve számukra, hogy nagyobb volumenű/intenzitású állóképességi edzést érjenek el, ezáltal hatékonyabbá téve a tüdőrehabilitációt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nemdohányzók > 6 hónap
- FEV1/FVC <0,7 és a normál érték alsó határa
- 30%< FEV1 pred <70%
- Stabil (3 hónapnál hosszabb exacerbáció nélkül)
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségek
- Cukorbetegség
- Szív- és érrendszeri ellenjavallatok az edzéshez
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Jelenleg rendszeres strukturált gyakorlatokat végez >3x/hét 30 percig
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenállási tréning
A COPD-s betegek 4 hetes (12 alkalom) személyre szabott, nem lineáris, alsótesti ellenállási tréningen vesznek részt.
|
Az alsó test ellenállási gyakorlatait különféle kombinációkban írják elő több napon keresztül, és egyénileg módosítják és továbbfejlesztik, hogy mind a mozgásmintázat, mind az intenzitás, mind az edzés mennyisége terén javuljon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légszomj
Időkeret: Kiindulási és 4 hetes (12 alkalom) utáni ellenállási edzés
|
A nehézlégzés szenzoros intenzitásának változása az RT utáni állandó terhelésű gyakorlatok során, izoidőben mérve
|
Kiindulási és 4 hetes (12 alkalom) utáni ellenállási edzés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakorlati tolerancia
Időkeret: Kiindulási és 4 hetes (12 alkalom) utáni ellenállási edzés
|
A kimerülésig eltelt idő változása állandó terhelés alatt álló kerékpár-ergométeren.
|
Kiindulási és 4 hetes (12 alkalom) utáni ellenállási edzés
|
|
Másodlagos nehézlégzés következményei
Időkeret: Kiindulási és 4 hetes (12 alkalom) utáni ellenállási edzés
|
A légszomj kellemetlenségében és érzékszervi minőségében bekövetkezett változás az RT utáni állandó terhelésű gyakorlatok során izoidőben mérve
|
Kiindulási és 4 hetes (12 alkalom) utáni ellenállási edzés
|
|
Négyfejű izom fáradtság
Időkeret: Kiindulási és 4 hetes (12 alkalom) utáni ellenállási edzés
|
Az erőtermelés csökkenésének mértékének változása a combideg 3 perces elektromos stimulációja után a maximális akaratlagos összehúzódás 25%-ánál
|
Kiindulási és 4 hetes (12 alkalom) utáni ellenállási edzés
|
|
Izomerő és állóképesség
Időkeret: Kiindulási és 4 hetes (12 alkalom) utáni ellenállási edzés
|
A 6 RM négyfejű izomerő és a négyfejű izom állóképességének változása az előre jelzett 1 RM 50%-ánál
|
Kiindulási és 4 hetes (12 alkalom) utáni ellenállási edzés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neil Eves, PhD, University of British Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 5.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H16-01019
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .