- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02860728
Entrenamiento de resistencia para prehabilitar pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
9 de junio de 2022 actualizado por: Neil Eves, University of British Columbia
Un nuevo programa de entrenamiento de resistencia individualizado para prehabilitar pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Los cambios estructurales en los músculos esqueléticos de los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se han relacionado con el deterioro de la función muscular, la reducción de la capacidad de ejercicio y el aumento de la mortalidad asociada con esta enfermedad.
La disfunción muscular también contribuye a la intensidad de la disnea y la capacidad de mantener el ejercicio, lo que hace que el entrenamiento con ejercicios aeróbicos sea intolerable a la intensidad y/o el volumen necesarios para lograr cambios clínicamente importantes.
El entrenamiento de resistencia (EF) es una modalidad de ejercicio atractiva porque es eficaz y más tolerable inicialmente.
Ningún trabajo ha examinado si un programa de RT a corto plazo puede reducir los síntomas de esfuerzo y mejorar la tolerancia al ejercicio (disnea y fatiga de las piernas) en pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción del músculo esquelético es común en pacientes con EPOC y se ha reconocido como un factor que contribuye a la reducción de la capacidad de ejercicio, la calidad de vida relacionada con la salud y el aumento de la mortalidad asociada con esta enfermedad.
Varios cambios estructurales en los músculos de las extremidades de los pacientes se han informado anteriormente y se han relacionado con las reducciones conocidas en la fuerza y la resistencia muscular que se informan comúnmente en la EPOC.
La disfunción muscular, la fuerza muscular de las extremidades inferiores y la fatiga muscular también contribuyen a la intensidad de la disnea y la capacidad para mantener el ejercicio, principalmente a través de la estimulación de los aferentes musculares de tipo III y IV.
Como tal, muchos pacientes que principalmente realizan entrenamiento con ejercicios aeróbicos como parte de la rehabilitación pulmonar no pueden tolerar la intensidad y/o el volumen de ejercicio requerido para lograr cambios clínicamente importantes en la capacidad de ejercicio o el alivio de los síntomas.
El entrenamiento de fuerza (ER) es una modalidad de ejercicio atractiva para los pacientes con EPOC porque es eficaz y, a menudo, más tolerable al principio.
Hasta donde sabemos, nadie ha examinado si se pueden lograr beneficios similares a los obtenidos por programas de RT más largos en solo 4 semanas utilizando ejercicios multiarticulares y multimusculares y una progresión individualizada.
Si un programa de RT a corto plazo puede mejorar la calidad muscular, mejorar la resistencia y reducir la actividad aferente de tipo III y IV, entonces reduciría el impulso de respirar y, por lo tanto, la disnea.
Estas adaptaciones probablemente se traducirían en una mejor tolerancia al ejercicio, lo que haría factible "prehabilitar" a los pacientes con EPOC con RT tolerable, lo que les permitiría lograr un mayor volumen/intensidad de entrenamiento de resistencia, lo que haría que la rehabilitación pulmonar fuera más efectiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
- University of British Columbia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- No fumadores >6 meses
- FEV1/FVC <0,7 y límite inferior de la normalidad
- 30 % < FEV1 anterior < 70 %
- Estable (sin exacerbación durante >3 meses)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular y cerebrovascular
- Diabetes
- Contraindicaciones cardiovasculares para hacer ejercicio
- Hipertensión no controlada
- Actualmente realiza ejercicio estructurado regular > 3 veces por semana durante 30 minutos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de resistencia
Los pacientes con EPOC participarán en 4 semanas (12 sesiones) de entrenamiento de resistencia de la parte inferior del cuerpo, individualizado y no lineal.
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Los ejercicios de resistencia de la parte inferior del cuerpo se prescribirán en varias combinaciones durante varios días y se modificarán y progresarán individualmente para lograr avances tanto en el patrón de movimiento como en la intensidad y el volumen del ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disnea
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas (12 sesiones) de entrenamiento de resistencia
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El cambio en la intensidad sensorial de la disnea medida en un isotiempo durante las pruebas de ejercicio de carga constante posteriores al RT
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Línea de base y después de 4 semanas (12 sesiones) de entrenamiento de resistencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tolerancia al ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas (12 sesiones) de entrenamiento de resistencia
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El cambio en el tiempo hasta el agotamiento durante el ejercicio de carga constante en un cicloergómetro estacionario.
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Línea de base y después de 4 semanas (12 sesiones) de entrenamiento de resistencia
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Resultados de la disnea secundaria
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas (12 sesiones) de entrenamiento de resistencia
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El cambio en las cualidades desagradables y sensoriales de la disnea medido en un tiempo iso durante las pruebas de ejercicio de carga constante posteriores al RT
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Línea de base y después de 4 semanas (12 sesiones) de entrenamiento de resistencia
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Fatiga de cuádriceps
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas (12 sesiones) de entrenamiento de resistencia
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Cambio en la cantidad de disminución en la producción de fuerza después de 3 minutos de estimulación eléctrica del nervio femoral al 25 % de la contracción voluntaria máxima
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Línea de base y después de 4 semanas (12 sesiones) de entrenamiento de resistencia
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Fuerza y resistencia muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas (12 sesiones) de entrenamiento de resistencia
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El cambio en la fuerza del músculo cuádriceps de 6RM y la resistencia del músculo cuádriceps al 50 % de 1 RM previsto
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Línea de base y después de 4 semanas (12 sesiones) de entrenamiento de resistencia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Neil Eves, PhD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H16-01019
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