- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02860728
Modstandstræning til at præhabilitere patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
9. juni 2022 opdateret af: Neil Eves, University of British Columbia
Et nyt individualiseret modstandstræningsprogram til at præhabilitere patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Strukturelle ændringer i skeletmuskler hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er blevet forbundet med nedsat muskelfunktion, nedsat træningskapacitet og øget dødelighed forbundet med denne sygdom.
Muskeldysfunktion bidrager også til dyspnøintensitet og evnen til at opretholde træning, hvilket gør aerob træning utålelig ved den intensitet og/eller volumen, der kræves for at opnå klinisk vigtige ændringer.
Modstandstræning (RT) er en attraktiv træningsmodalitet, fordi den er effektiv og mere tolerabel i starten.
Intet arbejde har undersøgt, om et kortvarigt RT-program kan reducere anstrengelsessymptomer og forbedre træningstolerance (dyspnø og bentræthed) hos patienter med KOL.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skeletmuskeldysfunktion er almindelig hos patienter med KOL og er blevet anerkendt som en medvirkende faktor til nedsat træningskapacitet, sundhedsrelateret livskvalitet og øget dødelighed forbundet med denne sygdom.
Adskillige strukturelle ændringer i lemmusklerne hos patienter er tidligere blevet rapporteret og er blevet forbundet med de kendte reduktioner i muskelstyrke og udholdenhed, der almindeligvis rapporteres ved KOL.
Muskeldysfunktion, muskelstyrke i underekstremiteterne og muskeltræthed bidrager også til intensiteten af dyspnø og evnen til at opretholde træning, hovedsageligt gennem stimulering af type III og IV muskelafferenter.
Som sådan er mange patienter, der primært udfører aerob træning som led i lungerehabilitering, ikke i stand til at tolerere den intensitet og/eller volumen af træning, der kræves for at opnå klinisk vigtige ændringer i træningskapacitet eller symptomlindring.
Modstandstræning (RT) er en attraktiv træningsmodalitet for patienter med KOL, fordi den er effektiv og ofte mere tolerabel i starten.
Så vidt vi ved, har ingen undersøgt, om lignende fordele som dem, der fremkaldes af længere RT-programmer, kan opnås på kun 4 uger ved hjælp af multi-led, multi-muskel øvelser og individualiseret progression.
Hvis et kortvarigt RT-program kan forbedre muskelkvaliteten, forbedre udholdenheden og reducere type III og IV afferent aktivitet, vil det reducere trangen til at trække vejret og dermed dyspnø.
Disse tilpasninger vil sandsynligvis udmønte sig i forbedret træningstolerance, hvilket gør det muligt at "præ-habilitere" KOL-patienter med tolerabel RT, hvilket giver dem mulighed for at opnå en højere volumen/intensitet af udholdenhedstræning og dermed gøre pulmonal rehabilitering mere effektiv.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-rygere >6 måneder
- FEV1/FVC <0,7 og nedre normalgrænse
- 30 %< FEV1 pred <70 %
- Stabil (ingen forværring i >3 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom
- Diabetes
- Kardiovaskulære kontraindikationer til træning
- Ukontrolleret hypertension
- Udfører i øjeblikket regelmæssig struktureret træning >3x/uge i 30 minutter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Modstandstræning
Patienter med KOL vil deltage i 4 uger (12 sessioner) med individualiseret, ikke-lineær modstandstræning i underkroppen.
|
Modstandsøvelser for nedre krop vil blive ordineret i forskellige kombinationer over flere dage og individuelt modificeret og udviklet for at opnå fremskridt i både bevægelsesmønster, intensitet og træningsvolumen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dyspnø
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger (12 sessioner) med modstandstræning
|
Ændringen i den sensoriske intensitet af dyspnø målt på et iso-tidspunkt under træningsforsøgene med konstant belastning efter RT
|
Baseline og efter 4 uger (12 sessioner) med modstandstræning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udøv tolerance
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger (12 sessioner) med modstandstræning
|
Ændringen i tiden til udmattelse under konstant belastningsøvelse på et stationært cykelergometer.
|
Baseline og efter 4 uger (12 sessioner) med modstandstræning
|
Sekundære dyspnø-udfald
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger (12 sessioner) med modstandstræning
|
Ændringen i ubehageligheder og sensoriske egenskaber ved dyspnø målt på et iso-tidspunkt under træningsforsøg med konstant belastning efter RT
|
Baseline og efter 4 uger (12 sessioner) med modstandstræning
|
Quadriceps træthed
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger (12 sessioner) med modstandstræning
|
Ændring i mængden af fald i kraftproduktionen efter 3 minutters elektrisk stimulering af femoralisnerven ved 25 % af maksimal frivillig kontraktion
|
Baseline og efter 4 uger (12 sessioner) med modstandstræning
|
Muskelstyrke og udholdenhed
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger (12 sessioner) med modstandstræning
|
Ændringen i 6RM quadriceps muskelstyrke og quadriceps muskeludholdenhed ved 50 % af forudsagt 1 RM
|
Baseline og efter 4 uger (12 sessioner) med modstandstræning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neil Eves, PhD, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2016
Først opslået (Skøn)
9. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H16-01019
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Individuel modstandstræning
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Montpellier; Hospital Center, Alès; CH Bagnols sur Cèze og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Ukendt
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringSarkopenisk fedmeHong Kong
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet