- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02860728
Resistenssikoulutus kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden kuntouttamiseen
torstai 9. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Neil Eves, University of British Columbia
Uusi yksilöllinen resistenssikoulutusohjelma kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden kuntouttamiseksi
Kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien potilaiden luustolihasten rakenteelliset muutokset on yhdistetty tähän sairauteen liittyvään lihastoiminnan heikkenemiseen, alentuneeseen harjoituskykyyn ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen.
Lihashäiriöt lisäävät myös hengenahdistuksen voimakkuutta ja kykyä ylläpitää harjoittelua, mikä tekee aerobisen harjoittelun sietämättömäksi sellaisella intensiteetillä ja/tai volyymilla, joita tarvitaan kliinisesti tärkeiden muutosten saavuttamiseksi.
Resistanssiharjoittelu (RT) on houkutteleva harjoitusmuoto, koska se on aluksi tehokasta ja siedettävämpää.
Työssä ei ole tutkittu, voiko lyhytaikainen RT-ohjelma vähentää rasitusoireita ja parantaa rasitussietokykyä (hengenahdistus ja jalkojen väsymys) keuhkoahtaumatautipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Luustolihasten toimintahäiriöt ovat yleisiä keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, ja sen on todettu vaikuttavan tähän sairauteen liittyvään liikuntakyvyn heikkenemiseen, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen.
Useita rakenteellisia muutoksia potilaiden raajojen lihaksissa on raportoitu aiemmin, ja ne on yhdistetty keuhkoahtaumatautiin yleisesti raportoituihin tunnetuihin lihasvoiman ja kestävyyden heikkenemiseen.
Lihashäiriöt, alaraajojen lihasvoima ja lihasväsymys lisäävät myös hengenahdistuksen voimakkuutta ja kykyä ylläpitää harjoittelua pääasiassa tyypin III ja IV lihasafferenttien stimulaation kautta.
Sellaisenaan monet potilaat, jotka suorittavat ensisijaisesti aerobista harjoittelua osana keuhkojen kuntoutusta, eivät pysty sietämään harjoituksen intensiteettiä ja/tai määrää, joka vaaditaan kliinisesti merkittävien muutosten saavuttamiseksi harjoituskyvyssä tai oireiden lievittämisessä.
Resistenssiharjoittelu (RT) on houkutteleva harjoitusmuoto COPD-potilaille, koska se on tehokasta ja usein siedettävämpää aluksi.
Tietojemme mukaan kukaan ei ole tutkinut, voidaanko pidemmillä RT-ohjelmilla saada aikaan samanlaisia etuja vain 4 viikossa käyttämällä useita niveliä, useita lihaksia ja yksilöllistä etenemistä.
Jos lyhytaikainen RT-ohjelma voi parantaa lihasten laatua, parantaa kestävyyttä ja vähentää tyypin III ja IV afferenttia aktiivisuutta, se vähentäisi hengityshalua ja siten hengenahdistusta.
Nämä mukautukset johtaisivat todennäköisesti parantuneeseen harjoituksen sietokykyyn, mikä mahdollistaisi keuhkoahtaumatautipotilaiden "esihabilitoinnin", joilla on siedettävä RT, jolloin he voivat saavuttaa suuremman määrän/intensiteetin kestävyysharjoittelun, mikä tekee keuhkojen kuntoutuksesta tehokkaampaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoimattomat >6kk
- FEV1/FVC <0,7 ja normaalin alaraja
- 30 %< FEV1 pred <70 %
- Vakaa (ei pahenemista yli 3 kuukauteen)
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja aivoverisuonitaudit
- Diabetes
- Sydän- ja verisuonijärjestelmän vasta-aiheet harjoitteluun
- Hallitsematon verenpainetauti
- Tällä hetkellä harjoittelet säännöllistä strukturoitua liikuntaa > 3x/viikko 30 minuuttia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastusharjoittelu
Keuhkoahtaumatautipotilaat osallistuvat 4 viikon (12 istuntoa) yksilölliseen, ei-lineaariseen, alavartalovastusharjoitukseen.
|
Alemman kehon vastuksen harjoituksia määrätään useissa yhdistelmissä useiden päivien aikana, ja niitä muokataan ja edetään yksilöllisesti, jotta saavutetaan edistysaskel sekä liikekuvioissa, intensiteetissä että harjoituksen määrässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Resistanssiharjoittelun lähtötilanne ja sen jälkeen 4 viikkoa (12 istuntoa).
|
Hengenahdistusvoimakkuuden muutos mitattuna iso-ajalla vakiokuormitusharjoituskokeiden aikana RT:n jälkeen
|
Resistanssiharjoittelun lähtötilanne ja sen jälkeen 4 viikkoa (12 istuntoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen toleranssi
Aikaikkuna: Resistanssiharjoittelun lähtötilanne ja sen jälkeen 4 viikkoa (12 istuntoa).
|
Uupumiseen kuluvan ajan muutos jatkuvan kuormituksen aikana paikallaan olevalla pyöräergometrillä.
|
Resistanssiharjoittelun lähtötilanne ja sen jälkeen 4 viikkoa (12 istuntoa).
|
|
Toissijainen hengenahdistus
Aikaikkuna: Resistanssiharjoittelun lähtötilanne ja sen jälkeen 4 viikkoa (12 istuntoa).
|
Hengenahdistushäiriön epämiellyttävissä ja aistiominaisuuksissa tapahtuva muutos mitattuna iso-ajalla vakiokuormitusharjoituskokeiden aikana RT:n jälkeen
|
Resistanssiharjoittelun lähtötilanne ja sen jälkeen 4 viikkoa (12 istuntoa).
|
|
Nelipäisen reisilihaksen väsymys
Aikaikkuna: Resistanssiharjoittelun lähtötilanne ja sen jälkeen 4 viikkoa (12 istuntoa).
|
Muutos voimantuotannon vähenemisen määrässä 3 minuutin reisihermon sähköisen stimulaation jälkeen 25 %:lla maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta
|
Resistanssiharjoittelun lähtötilanne ja sen jälkeen 4 viikkoa (12 istuntoa).
|
|
Lihasvoimaa ja kestävyyttä
Aikaikkuna: Resistanssiharjoittelun lähtötilanne ja sen jälkeen 4 viikkoa (12 istuntoa).
|
Muutos 6 RM nelipäisen lihasvoiman ja nelipäisen lihaskestävyyden kohdalla 50 % ennustetusta 1 RM
|
Resistanssiharjoittelun lähtötilanne ja sen jälkeen 4 viikkoa (12 istuntoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neil Eves, PhD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H16-01019
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .