- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02860728
Allenamento di resistenza per preabilitare i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
9 giugno 2022 aggiornato da: Neil Eves, University of British Columbia
Un nuovo programma di allenamento di resistenza individualizzato per preabilitare i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
I cambiamenti strutturali nei muscoli scheletrici dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sono stati collegati alla compromissione della funzione muscolare, alla ridotta capacità di esercizio e all'aumento della mortalità associati a questa malattia.
La disfunzione muscolare contribuisce anche all'intensità della dispnea e alla capacità di sostenere l'esercizio, rendendo intollerabile l'allenamento aerobico all'intensità e/o al volume richiesto per ottenere cambiamenti clinicamente importanti.
L'allenamento di resistenza (RT) è una modalità di esercizio interessante perché inizialmente è efficace e più tollerabile.
Nessun lavoro ha esaminato se un programma di RT a breve termine può ridurre i sintomi da sforzo e migliorare la tolleranza all'esercizio (dispnea e affaticamento delle gambe) nei pazienti con BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disfunzione del muscolo scheletrico è comune nei pazienti con BPCO ed è stata riconosciuta come un fattore che contribuisce alla ridotta capacità di esercizio, alla qualità della vita correlata alla salute e all'aumento della mortalità associati a questa malattia.
Diversi cambiamenti strutturali nei muscoli degli arti dei pazienti sono stati precedentemente riportati e sono stati collegati alle note riduzioni della forza muscolare e della resistenza comunemente riportate nella BPCO.
Anche la disfunzione muscolare, la forza muscolare degli arti inferiori e l'affaticamento muscolare contribuiscono all'intensità della dispnea e alla capacità di sostenere l'esercizio principalmente attraverso la stimolazione delle afferenze muscolari di tipo III e IV.
Pertanto, molti pazienti che eseguono principalmente esercizi aerobici come parte della riabilitazione polmonare non sono in grado di tollerare l'intensità e/o il volume di esercizio richiesto per ottenere cambiamenti clinicamente importanti nella capacità di esercizio o sollievo dai sintomi.
L'allenamento di resistenza (RT) è una modalità di esercizio attraente per i pazienti con BPCO perché è inizialmente efficace e spesso più tollerabile.
A nostra conoscenza nessuno ha esaminato se benefici simili a quelli suscitati da programmi di RT più lunghi possono essere raggiunti in sole 4 settimane utilizzando esercizi multi-articolari, multi-muscolari e progressione individualizzata.
Se un programma di RT a breve termine può migliorare la qualità muscolare, aumentare la resistenza e ridurre l'attività afferente di tipo III e IV, allora ridurrebbe la spinta a respirare e quindi la dispnea.
Questi adattamenti si tradurrebbero probabilmente in una migliore tolleranza all'esercizio rendendo possibile la "pre-abilitazione" dei pazienti con BPCO con RT tollerabile, consentendo loro di raggiungere un volume/intensità più elevato dell'allenamento di resistenza, rendendo così più efficace la riabilitazione polmonare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non fumatori >6 mesi
- FEV1/FVC <0,7 e limite inferiore della norma
- 30%< FEV1 pred <70%
- Stabile (nessuna riacutizzazione per >3 mesi)
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiovascolari e cerebrovascolari
- Diabete
- Controindicazioni cardiovascolari all'esercizio
- Ipertensione incontrollata
- Attualmente esegue regolarmente esercizi strutturati > 3 volte a settimana per 30 minuti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento di resistenza
I pazienti con BPCO parteciperanno a 4 settimane (12 sessioni) di allenamento di resistenza della parte inferiore del corpo individualizzato, non lineare.
|
Gli esercizi di resistenza della parte inferiore del corpo saranno prescritti in varie combinazioni per più giorni e modificati individualmente e progrediti per ottenere progressi sia nel modello di movimento, nell'intensità e nel volume dell'esercizio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dispnea
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane (12 sessioni) di allenamento di resistenza
|
La variazione dell'intensità sensoriale della dispnea misurata in un iso-tempo durante le prove di esercizio a carico costante dopo la RT
|
Basale e dopo 4 settimane (12 sessioni) di allenamento di resistenza
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tolleranza all'esercizio
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane (12 sessioni) di allenamento di resistenza
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La variazione del tempo di esaurimento durante l'esercizio a carico costante su un cicloergometro stazionario.
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Basale e dopo 4 settimane (12 sessioni) di allenamento di resistenza
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Esiti di dispnea secondaria
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane (12 sessioni) di allenamento di resistenza
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Il cambiamento nella spiacevolezza e nelle qualità sensoriali della dispnea misurato in un iso-tempo durante le prove di esercizio a carico costante post RT
|
Basale e dopo 4 settimane (12 sessioni) di allenamento di resistenza
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|
Affaticamento del quadricipite
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane (12 sessioni) di allenamento di resistenza
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Variazione della quantità di diminuzione della produzione di forza dopo 3 minuti di stimolazione elettrica del nervo femorale al 25% della massima contrazione volontaria
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Basale e dopo 4 settimane (12 sessioni) di allenamento di resistenza
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|
Forza muscolare e resistenza
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane (12 sessioni) di allenamento di resistenza
|
La variazione della forza muscolare del quadricipite 6RM e della resistenza del muscolo quadricipite al 50% dell'1 RM previsto
|
Basale e dopo 4 settimane (12 sessioni) di allenamento di resistenza
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Neil Eves, PhD, University of British Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
9 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H16-01019
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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