- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02860728
Motståndsträning för att prehabilitera patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
9 juni 2022 uppdaterad av: Neil Eves, University of British Columbia
Ett nytt individualiserat motståndsutbildningsprogram för att prehabilitera patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Strukturella förändringar i skelettmuskulaturen hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) har kopplats till nedsatt muskelfunktion, minskad träningskapacitet och ökad dödlighet i samband med denna sjukdom.
Muskeldysfunktion bidrar också till dyspnéintensiteten och förmågan att upprätthålla träning, vilket gör aerob träning outhärdlig vid den intensitet och/eller volym som krävs för att uppnå kliniskt viktiga förändringar.
Motståndsträning (RT) är en attraktiv träningsmodalitet eftersom den är effektiv och mer tolerabel initialt.
Inget arbete har undersökt om ett kortvarigt RT-program kan minska ansträngningssymtom och förbättra träningstolerans (dyspné och bentrötthet) hos patienter med KOL.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skelettmuskeldysfunktion är vanligt hos patienter med KOL och har erkänts som en bidragande faktor till minskad träningskapacitet, hälsorelaterad livskvalitet och ökad dödlighet i samband med denna sjukdom.
Flera strukturella förändringar i lemmusklerna hos patienter har tidigare rapporterats och har kopplats till de kända minskningarna i muskelstyrka och uthållighet som vanligtvis rapporteras vid KOL.
Muskeldysfunktion, muskelstyrka i nedre extremiteter och muskeltrötthet bidrar också till intensiteten av dyspné och förmågan att upprätthålla träningen främst genom stimulering av typ III och IV muskelafferenter.
Som sådana kan många patienter som huvudsakligen utför aerob träning som en del av pulmonell rehabilitering inte tolerera den intensitet och/eller volym av träning som krävs för att uppnå kliniskt viktiga förändringar i träningskapacitet eller symtomlindring.
Motståndsträning (RT) är en attraktiv träningsmodalitet för patienter med KOL eftersom den är effektiv och ofta mer tolerabel initialt.
Såvitt vi vet har ingen undersökt om liknande fördelar som de som framkallas av längre RT-program kan uppnås på bara 4 veckor med hjälp av multi-led, multi-muskel övningar och individualiserad progression.
Om ett kortvarigt RT-program kan förbättra muskelkvaliteten, förbättra uthålligheten och minska den afferenta aktiviteten av typ III och IV, skulle det minska andningsdriften och därmed dyspné.
Dessa anpassningar skulle sannolikt leda till förbättrad träningstolerans, vilket gör det möjligt att "förhabilitera" KOL-patienter med tolerabel RT, vilket gör att de kan uppnå en högre volym/intensitet av uthållighetsträning, vilket gör lungrehabilitering mer effektiv.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-rökare >6 månader
- FEV1/FVC <0,7 och nedre normalgräns
- 30 %< FEV1 pred <70 %
- Stabil (ingen exacerbation i >3 månader)
Exklusions kriterier:
- Kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar
- Diabetes
- Kardiovaskulära kontraindikationer för träning
- Okontrollerad hypertoni
- Utför för närvarande regelbunden strukturerad träning >3 ggr/vecka i 30 minuter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motståndsträning
Patienter med KOL kommer att delta i 4 veckor (12 sessioner) av individualiserad, icke-linjär motståndsträning i underkroppen.
|
Motståndsövningar för underkroppen kommer att ordineras i olika kombinationer under flera dagar och individuellt modifieras och utvecklas för att uppnå framsteg i både rörelsemönster, intensitet och träningsvolym.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyspné
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor (12 pass) av styrketräning
|
Förändringen i den sensoriska intensiteten av dyspné mätt vid en iso-tid under träningsförsöken med konstant belastning efter RT
|
Baslinje och efter 4 veckor (12 pass) av styrketräning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träna tolerans
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor (12 pass) av styrketräning
|
Förändringen av tiden till utmattning under konstant belastningsträning på en stationär cykelergometer.
|
Baslinje och efter 4 veckor (12 pass) av styrketräning
|
|
Sekundära dyspnéutfall
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor (12 pass) av styrketräning
|
Förändringen i obehag och sensoriska egenskaper hos dyspné mätt vid en iso-tid under träningsförsöken med konstant belastning efter RT
|
Baslinje och efter 4 veckor (12 pass) av styrketräning
|
|
Quadriceps trötthet
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor (12 pass) av styrketräning
|
Förändring i mängden minskning av kraftproduktionen efter 3 minuters elektrisk stimulering av femoralisnerven vid 25 % av maximal frivillig kontraktion
|
Baslinje och efter 4 veckor (12 pass) av styrketräning
|
|
Muskelstyrka och uthållighet
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor (12 pass) av styrketräning
|
Förändringen i 6RM quadriceps muskelstyrka och quadriceps uthållighet vid 50 % av förutsagd 1 RM
|
Baslinje och efter 4 veckor (12 pass) av styrketräning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Neil Eves, PhD, University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
9 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H16-01019
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .