- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02860728
Krafttraining zur Prehabilitierung von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
9. Juni 2022 aktualisiert von: Neil Eves, University of British Columbia
Ein neuartiges individualisiertes Krafttrainingsprogramm zur Prehabilitierung von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Strukturelle Veränderungen in der Skelettmuskulatur von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) werden mit einer beeinträchtigten Muskelfunktion, einer verringerten körperlichen Leistungsfähigkeit und einer erhöhten Mortalität im Zusammenhang mit dieser Krankheit in Verbindung gebracht.
Muskeldysfunktionen tragen auch zur Intensität der Dyspnoe und zur Fähigkeit, das Training aufrechtzuerhalten, bei, wodurch Aerobic-Übungen in der Intensität und/oder dem Umfang, die zur Erzielung klinisch wichtiger Veränderungen erforderlich sind, unerträglich werden.
Widerstandstraining (RT) ist eine attraktive Trainingsmethode, da es wirksam und zunächst verträglicher ist.
In keiner Arbeit wurde untersucht, ob ein kurzfristiges RT-Programm Belastungssymptome reduzieren und die Belastungstoleranz (Dyspnoe und Beinermüdung) bei Patienten mit COPD verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Funktionsstörungen der Skelettmuskulatur kommen bei Patienten mit COPD häufig vor und gelten als ein Faktor, der zu einer verminderten körperlichen Leistungsfähigkeit, einer gesundheitsbezogenen Lebensqualität und einer erhöhten Mortalität im Zusammenhang mit dieser Krankheit beiträgt.
Es wurde bereits über mehrere strukturelle Veränderungen in der Muskulatur der Gliedmaßen von Patienten berichtet, die mit den bekannten Verringerungen der Muskelkraft und -ausdauer in Verbindung gebracht werden, über die bei COPD häufig berichtet wird.
Muskeldysfunktion, Muskelkraft der unteren Extremitäten und Muskelermüdung tragen ebenfalls zur Intensität der Dyspnoe und zur Fähigkeit bei, das Training aufrechtzuerhalten, hauptsächlich durch Stimulation der Muskelafferenzen vom Typ III und IV.
Daher sind viele Patienten, die im Rahmen der Lungenrehabilitation hauptsächlich Aerobic-Training durchführen, nicht in der Lage, die Intensität und/oder das Trainingsvolumen zu tolerieren, die erforderlich sind, um klinisch wichtige Veränderungen der Trainingskapazität oder Symptomlinderung zu erreichen.
Widerstandstraining (RT) ist eine attraktive Trainingsmethode für Patienten mit COPD, da es wirksam und anfangs oft verträglicher ist.
Unseres Wissens hat niemand untersucht, ob durch Mehrgelenks- und Mehrmuskelübungen und individuelle Progression in nur 4 Wochen ähnliche Vorteile wie bei längeren RT-Programmen erzielt werden können.
Wenn ein kurzfristiges RT-Programm die Muskelqualität verbessern, die Ausdauer steigern und die afferente Aktivität vom Typ III und IV reduzieren kann, würde es den Atemdrang und damit die Dyspnoe verringern.
Diese Anpassungen würden wahrscheinlich zu einer verbesserten Belastungstoleranz führen, wodurch es möglich wäre, COPD-Patienten mit tolerierbarer RT „vorzuhabilitieren“, wodurch sie ein höheres Volumen/eine höhere Intensität des Ausdauertrainings erreichen und so die Lungenrehabilitation effektiver gestalten könnten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtraucher >6 Monate
- FEV1/FVC <0,7 und untere Normgrenze
- 30 %< FEV1 pred <70 %
- Stabil (keine Exazerbation für >3 Monate)
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Diabetes
- Kardiovaskuläre Kontraindikationen für sportliche Betätigung
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Führen Sie derzeit regelmäßige strukturierte Übungen >3x/Woche für 30 Minuten durch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Krafttraining
Patienten mit COPD nehmen an einem 4-wöchigen (12 Sitzungen) individuellen, nichtlinearen Widerstandstraining für den Unterkörper teil.
|
Widerstandsübungen für den Unterkörper werden in verschiedenen Kombinationen über mehrere Tage hinweg verordnet und individuell angepasst und weiterentwickelt, um Fortschritte im Bewegungsmuster, der Intensität und dem Übungsvolumen zu erzielen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dyspnoe
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 4 Wochen (12 Sitzungen) Krafttraining
|
Die Änderung der sensorischen Intensität der Dyspnoe, gemessen zu einem Iso-Zeitpunkt während der Trainingsversuche mit konstanter Belastung nach RT
|
Zu Beginn und nach 4 Wochen (12 Sitzungen) Krafttraining
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Übungstoleranz
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 4 Wochen (12 Sitzungen) Krafttraining
|
Die Veränderung der Zeit bis zur Erschöpfung bei konstanter Belastung auf einem stationären Fahrradergometer.
|
Zu Beginn und nach 4 Wochen (12 Sitzungen) Krafttraining
|
|
Sekundäre Dyspnoe-Ergebnisse
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 4 Wochen (12 Sitzungen) Krafttraining
|
Die Veränderung der Unannehmlichkeiten und sensorischen Qualitäten von Dyspnoe, gemessen zu einem Iso-Zeitpunkt während der Trainingsversuche mit konstanter Belastung nach RT
|
Zu Beginn und nach 4 Wochen (12 Sitzungen) Krafttraining
|
|
Quadrizeps-Ermüdung
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 4 Wochen (12 Sitzungen) Krafttraining
|
Änderung des Ausmaßes der Abnahme der Kraftproduktion nach 3 Minuten elektrischer Stimulation des Oberschenkelnervs bei 25 % der maximalen willkürlichen Kontraktion
|
Zu Beginn und nach 4 Wochen (12 Sitzungen) Krafttraining
|
|
Muskelkraft und Ausdauer
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 4 Wochen (12 Sitzungen) Krafttraining
|
Die Veränderung der 6RM-Quadrizeps-Muskelkraft und der Quadrizeps-Muskelausdauer bei 50 % des vorhergesagten 1 RM
|
Zu Beginn und nach 4 Wochen (12 Sitzungen) Krafttraining
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Neil Eves, PhD, University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H16-01019
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